Зинерит порошок для наружного применения

Свойства препарата

Торговое название	Зинерит порошок для наружного применения
Действующие вещества	Цинк, эритромицин
Категория	Дерматологические препараты
Способ ввода	накожно
Страна производства	Нидерланды
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	D10A F52
Код Морион	83131
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	Пластиковый флакон «А» с порошком для приготовления раствора для наружного применения, пластиковый флакон «В» с растворителем и аппликатор (крышка для приготовления лекарственной формы и дозировки полученного раствора) в картонной коробке с инструкцией по применению
Срок годности	2 года
Международное наименование	Erythromycin, combinations
Лекарственная форма	Порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування; 1 пластиковий флакон (А) з порошком, 1 пластиковий флакон (В) з розчинником (диізопропіл себакат, етанол безводний) по 30 мл та аплікатор у картонній коробці
Производитель	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	разрешено
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	разрешено
Диабетикам	разрешено

Состав

действующие вещества: эритромицин, цинка ацетат;
1 мл приготовленного раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка ацетата дигидрата, микронизированного 12 мг;
вспомогательные вещества (растворитель): диизопропил себакат, этанол.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета растворитель - прозрачная жидкость без цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код АТХ D10A F52.

Фармакодинамика

Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревые высыпания: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания

Лечение угревой сыпи.

Противопоказания

Зинерит® противопоказан у пациентов с гиперчувствительностью к эритромицину или другим макролидным антибиотикам или к цинку, ди-изопропил себакату, этанолу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Зинерит предназначен исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полостью рта.
Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидными антибиотиками и с линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может возникать между макролидами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет никаких данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако любое воздействие маловероятно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.
Полученные данные при применении во время беременности не показывают повреждающего воздействия эритромицина на беременность или ребенка. Эритромицин можно применять во время беременности.

 

Лактация.
Только небольшое количество эритромицина проникает в грудное молоко, поэтому может применяться в период лактации.

 

Фертильность.
Данные по фертильности не показывают ничего особенного.

Способ применения и дозы

Начиная лечение, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон необходимо потрясти, пока порошок растворится, и дальше закрыть крышкой с аппликатором, который прилагается.

 

Инструкции по приготовлению раствора Зинерит.
1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор.
Открыть крышки с обеих флаконов. Сохранить крышку флакона А, содержащий порошок.
2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон В можно выбросить.
3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью крышки, которую оставили.
4. Взболтать флакон А сразу же в течение 1 минуты.
5. Снять крышку с флакона А и приладить аппликатор.
6. Протолкнуть колпачок, который содержит аппликатор, в полный флакон и крепко закрыть.
7. Теперь можно открыть колпачок с флакона и проверить, что аппликатор надежно держится. При необходимости следует крепко нажать на аппликатор.
8. Раствор сохраняет стабильность в течение 5 недель после приготовления. Отметьте дату годности на флаконе.
Зинерит наносят тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки (не только на сам пораженный участок), пока не будет покрыт весь участок, нужно лечить (каждый раз необходимо использовать примерно 0,5 мл лекарственного средства).
Нанесения препарата Зинерит осуществляется путем наклона флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился против кожи, и натирания аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата Зинерит регулируется силой нажима.

 

Дозировки. Зинерит применять 2 раза в сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недель. Если в течение этого периода не было достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу для осмотра на предмет достоверности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применение лекарственного средства следует прекратить на 2 месяца.

Дети

Препарат можно применять детям старше 12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости.

Передозировка

Принимая во внимание фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятна.
Острое отравление при разовом приеме внутрь всего содержимого упаковки препарата Зинерит целом приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть обнаружены из доступных данных) - гиперчувствительность (симптомы могут включать сыпь, ангионевротический отек, зуд, отек полости рта, лица, губ или языка и затрудненное дыхание) .

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (> 1/1000, <1/100) - зуд, эритема *, раздражение кожи *, ощущение жжения кожи *, сухость кожи, шелушение кожи.

* Эритема, раздражение кожи и ощущение жжения кожи - это временные и незначительные клинические признаки.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Готовый к использованию раствор хранить в течение 5 недель при температуре не выше 25 ° С. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препарата Зинерит, следует приобрести новую упаковку.

Упаковка

Пластиковый флакон «А» с порошком для приготовления раствора для наружного применения, пластиковый флакон «В» с растворителем и аппликатор (крышка для приготовления лекарственной формы и дозировки полученного раствора) в картонной коробке с инструкцией по применению.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.