вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат 15, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородная, кремообразная масса белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Химиотерапевтические средства для местного использования. Противовирусные средства. Код ATX D06B B.
Фармакодинамика
Денотивир – это активное вещество противовирусного препарата для местного использования. Он ингибирует репликацию вирусов, включая Herpes simplex. Он уменьшает продолжительность заболевания, а также при применении в продромальный период может предотвращать развитие этой болезни (он не предотвращает рецидив Herpes simplex).
Фармакокинетика
В форме крема денотивир проникает в пораженные слои кожи, но не проникает в глубокие слои, поэтому определить его концентрацию в крови невозможно.
Показания
Герпес на губах и лице, вызванный вирусом Herpes simplex.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении никакого взаимодействия не отмечалось.
Особенности применения
Вратизолин показан только для лечения герпеса, который может появиться на любом участке губ и лица. Нельзя наносить на слизистые оболочки, например ротовой полости и глаз. Нельзя применять данное лекарственное средство для лечения генитального герпеса. Для лечения особо сложных форм герпеса губ требуется консультация врача. Пациенты, зараженные вирусом Herpes simplex, должны быть предупреждены о возможности распространения вируса, особенно при возникновении активных поражений кожи. Для предотвращения распространения инфекции рекомендуется избегать трения поражений кожи, например полотенцем. Следует избегать контакта с глазами при нанесении крема на язвы губ и лица.
Из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта лекарственное средство может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение кожи.
Из-за содержания метилпарабена и пропилпарабена лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за недостаточности данных о влиянии лекарственного средства на течение беременности применение препарата в период беременности не рекомендуется.
Данные о проникновении денотивира в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение препарата не рекомендуется в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Вратизолин показан только для местного использования на кожу. Перед нанесением крема и после этого необходимо вымыть руки, чтобы предотвратить передачу инфекции на другие участки кожи. Лечение герпеса следует начинать как можно скорее после появления первых симптомов, таких как зуд и жжение. Следует наносить небольшое количество крема несколько раз в сутки на герпетические изъязвления. Лечение обычно длится 5 дней. У пациентов, пораженных вирусом, возможен рецидив заболевания. В таком случае следует немедленно нанести крем Вратизолин, чтобы предотвратить образование везикул.
Дети
Данные по применению детям отсутствуют.
Передозировка
В условиях местного применения передозировка не отмечалась.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – местные реакции, такие как раздражение кожи в месте нанесения, контактный дерматит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фармзавод Ельфа A.О.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
58-500 г. Еленя Гура, ул. Винцентего Полa, 21, Польша.