Венитан форте гель, 50 г

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующие вещества: 1 г геля содержит β-эсцина 10 мг и гепарина натрия 100 МЕ;

другие составляющие: декспантенол, аллантоин, натрия метилпарабен (натрия метилпарагидроксибензоат) (Е 219), натрия гидроксид (Е 524), карбомеры, симетикон (Е 900), пропиленгликоль (Е 1520), вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка опалесцирующий, прозрачный, гомогенный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации. Код АТХ С05В А53.

Фармакодинамика

Комбинированное ангиопротекторное средство для наружного применения, содержащее β-эсцин – экстракт из семян конского каштана и гепарин – антикоагулянт прямого действия.

Эсцин – это природная смесь тритерпеновых сапонинов, получающих из семян конского каштана (Aesculus hippocastanum L.), обладающих противоотечными, венотонизирующими свойствами и противовоспалительной активностью. Кроме того, эсцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, что связано с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в близлежащие ткани.

Эсцин оказывает антисеротониновый и антигистаминный эффект.

Эсцин ингибирует активность простагландина-синтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, играющих важную роль в механизме воспаления.

Эсцин предотвращает снижение содержания АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А2, фермента, отвечающего за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.

Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликаны в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая тем самым количество экссудата и образование отеков.

Гепарин блокирует биосинтез тромбина, предупреждает образование фибрина из фибриногена, оказывает антитромботическое, антиэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие при местном применении.

Препарат способствует улучшению обмена веществ в месте применения, ускоряет эпителизацию кожи при трофических язвах голени, применяется внешне как смягчающее средство.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ, уровень выявленной эффективности геля Венитан® форте можно классифицировать как тип Ib (уровень А).

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

В связи с ограниченной степенью всасывания лекарственных веществ, входящих в состав геля, они не оказывают системного действия.

Показания

Симптоматическое лечение венозных заболеваний, таких как поверхностные тромбозы, тромбофлебиты, флебиты после в/в инъекций и инфузий, посттромботический синдром, варикозное расширение вен на ногах, трофические язвы голени.

Применяется наружно при закрытых травмах, таких как гематома, повреждение от ушиба.

Применяется для профилактики и лечения рубцов на коже (после операционных и прочего происхождения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; трофические язвы кровоточащих ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия; склонность к кровотечениям; повреждение кожи (ожоги, экзема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная. Не рекомендуется применять гель на одном участке кожи вместе с другими средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами. Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты.

Эффективность геля ослабляют препараты наперстянки, тетрациклины, никотин, антигистаминные препараты.

Особенности применения

Не наносить гель на глаза и участки вокруг глаз, на воспаленную кожу, на пузыри и слизистые. Не втирайте при нанесении (в том числе при лечении флебита). При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильных болей, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боли), особенно на одной конечности, не исключен тромбоз вен нижних конечностей.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. При расстройствах свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. При длительном применении геля на больших участках и одновременном применении лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертывания и протромбиновое время. При необходимости длительного курса лечения и на значительных участках поражения у женщин от 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Применение лекарственного средства не может заменить дополнительные профилактические или лечебные мероприятия, такие как прикладывание прохладных компрессов и ношение эластичных чулок.

Тщательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Гель содержит натрия метилпарабен (Е 219), который может вызвать аллергическую реакцию (в том числе отсроченную), а в исключительных случаях – бронхоспазм и пропиленгликоль (Е 1520), способный вызвать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия соответствующих данных гель Венитан® форте не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Наносить тонкий слой геля на поврежденный участок кожи и вокруг него 13 раза в сутки.

Нижние конечности при этом массируют в направлении снизу вверх. При трофических язвах голени гелем смазывают только края язвы, где нарушено кровообращение. Не следует наносить сразу все необходимое количество геля. Гель наносят постепенно, небольшими порциями. При воспалительных заболеваниях вен гель не втирают.

Предостережение. При варикозном расширении вен на ногах рекомендуется одновременное применение эластичного бандажа или эластичных чулок.

Продолжительность лечения зависит от выраженности лечебного эффекта. Если после 14 дней терапии не наступает, следует обратиться к врачу. Терапию можно продолжать до 8 недель или до ослабления симптомов.

Дети

Опыт применения лекарственного средства детям недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке. В результате случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции

Возможны реакции гиперчувствительности, включая дерматит, в том числе аллергический и контактный, раздражение и припухлость кожи, покраснение, сыпь, крапивницу, зуд, эритему, ощущение жжения кожи, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, геморрагии, возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей, быстро исчезающих после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. При возникновении таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Производственный участок в Остерведингене, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остервединген, Саксония-Ангальт, 39171, Германия.

Источник инструкции