Триметабол раствор оральный, 150 мл

Свойства препарата

Кому можно

Состав

100 мл раствора содержат:

раствор:

действующие вещества: DL-карнитина гидрохлорида 7,5 г L-лизина гидрохлорида 5,0 г;

вспомогательные вещества: K-30, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, эссенция земляничная, мальтит жидкий, вода очищенная;

порошок:

действующие вещества: ципрогептадину ацефилинату (метопин) 35,0 мг пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 600 мг тиамина гидрохлорида (витамина В1) 600 мг цианокобаламина (витамина В12) 20 мг;

вспомогательные вещества: K-30, манит (Е 421).

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: мелкозернистый порошок розового цвета с характерным запахом витаминов; прозрачный раствор, чуть желтоватого цвета, с ароматом земляники.

Приготовленный раствор имеет розовый цвет и запах земляники, сладкий на вкус.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, стимулирующие аппетит. Код АТX А15.

Фармакодинамика

Основной компонент лекарственного средства - ципрогептадину ацефилинат (метопин), который обладает свойствами антагониста серотонина и стимулирует аппетит, воздействуя на гипоталамус. Препарат блокирует кальциевые каналы.

Часто у детей с пониженным аппетитом возникает гипотония или нарушения пищеварительной системы, поэтому стимулирование только центра голода может вызвать несоответствие между приемом пищи и способностью организма переваривать и усваивать ее. Карнитин, который содержится в лекарственном средстве, стимулирует выделение желудочного сока и секрета поджелудочной железы и обеспечивает оптимальные условия для усвоения витаминов, микроэлементов и питательных веществ.

Для полного усвоения пищи необходимо обеспечить оптимальную работу ферментных систем. Поэтому в состав лекарственного средства входит комплекс витаминов (В1, В6, В12), которые, выполняя роль коферментов в метаболизме липидов, белков и углеводов, способствующих их усвоению на клеточном уровне.

L-лизин дополняет формулу препарата, является основой для биосинтеза белков, оказывает негормональную анаболическим действием.

Благодаря сбалансированному составу препарат улучшает аппетит и способствует увеличению массы тела.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо абсорбируется после перорального приема, максимальная концентрация достигается через 4 часа после применения. Данные по распределению в организме и проникновения в грудное молоко отсутствуют.

Выведение препарата с мочой в течение 12 часов после приема.

Показания

Стимулирование аппетита; как негормональное анаболическое средство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата; обострение бронхиальной астмы, глаукома, язвенная болезнь, пилоростеноз, состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря) одновременное применение ингибиторов МАО (МАО).

Не применять пациентам пожилого возраста и истощенным пациентам.

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пиридоксин уменьшает противопаркинсоническую активность леводопы и нейротоксическое действие изониазида. Тиосемикарбазон и 5-флуороурацил аннулируют действие витамина B1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Одновременное применение ципрогептадину с антидепрессантами - селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к рецидиву депрессии.

При одновременном применении ципрогептадину с трициклическими антидепрессантами последние потенцируют холинолитические эффекты и усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему.

Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие ципрогептадину.

Необходимо с осторожностью применять препарат в комбинации со снотворными, седативными, анксиолитичнимы средствами, а также с алкоголем через угнетающее действие на центральную нервную систему.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина, оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Особенности применения

С осторожностью применять при бронхиальной астме в анамнезе, повышении внутриглазного давления, гипертиреоидизме, сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии.

В редких случаях, длительная терапия с антигистаминными препаратами может привести к патологическим изменениям крови.

В состав препарата входит вспомогательное вещество метилпарабен (Е 218), которая может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Из-за присутствия мальтит жидкого пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.

Поскольку препарат содержит витамин В6, его следует с осторожностью применять пациентам с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять этот препарат.

Во время терапии не следует употреблять алкогольные напитки.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (или 23 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, сонливость, нарушение координации, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Способ применения и дозы

Приготовление раствора. Высыпать содержимое пакетика в флакон с раствором, закрыть флакон и встряхивать его до полного растворения порошка. Приготовленный раствор полностью сохраняет свои свойства в течение месяца.

Дозировка:

Детям в возрасте от 2 до 3 лет по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 лет и взрослым: по 5-10 мл 3 раза в сутки.

Срок лечения определяет врач в зависимости от индивидуальных особенностей и потребностей пациента. Обычно препарат следует применять в течение 2 месяцев.

Рекомендуется принимать препарат за 30-60 минут до основного приема пищи.

Дети

Применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. Передозировка препарата у детей может вызвать возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) через 0,5-2 часа после применения. Возможны антихолинергические эффекты. Однако в случае передозировки необходимо принять меры для ускорения выведения препарата из организма: промывание желудка, форсированный диурез. Терапия - симптоматическая.

Побочные реакции

В начале лечения часто возникает седативный эффект и сонливость, которые обычно исчезают на 3-4 день лечения.

Вспомогательное вещество метилпарабен (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Возможно возникновение побочных реакций на применение антигистаминных препаратов:

со стороны центральной нервной системы и органов чувств: седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, спутанность сознания, потеря сознания, беспокойство, возбужденное состояние, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит , головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия, шум в ушах, острый лабиринт;

аллергические реакции: анафилактический шок

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь и отеки аллергического характера, внезапная потливость, крапивница, фотосенсибилизация;

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, экстрасистолия

Со стороны дыхательной системы: образование густого бронхиального секрета, одышка, сухость в носу и горле, носовые кровотечения

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность

со стороны мочеполовой системы: частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи

другое: озноб.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в результате монотерапии одним из активных веществ:

пиридоксина гидрохлорида (витамина В6)

со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, повышение кислотности желудочного сока

цианокобаламина (витамина В12)

другое: недомогание;

ципрогептадин

со стороны центральной нервной системы: атаксия;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, пурпура

со стороны сердечно-сосудистой системы: сжатия в груди;

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ранние менструации.

Срок годности

Срок годности раствора и порошка - 5 лет.

Срок хранения приготовленного раствора - 1 месяц.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Нет необходимости хранить приготовленный раствор в холодильнике.

Упаковка

Упаковка содержит флакон с раствором емкостью 150 мл, накрытый стаканом-дозатором, и пакет, содержащий 3 г порошка.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Х. Уриак и Компания, С.A., Испания.

Италфармако, С.А., Испания.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

А в. Ками Райаль 51-57 Полигон Индустриаль Риера где Кальдес, 08184 Палау-солите и Плегаманс (Барселона), Испания.

с/Сан Рафаэль, 3, полигоны Индустриаль Алькобендас, 28108, Алькобендас, Мадрид, Испания.

Источник инструкции