Травоген крем 1%, 20 г

Свойства препарата

Кому можно

Состав

1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата;

другие составляющие: полисорбат 60, сорбитмоностеарат, спирт цетилстеариловый, масло вазелиновое, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: белый, прозрачный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство для местного применения.

Код АТС D01 AC05

Фармакокинетика

Изоконазол быстро проникает из кремов в толщу кожи. Максимальная концентрация в коже достигается уже через 1 час и поддерживается в течение не менее 7 часов (роговой слой: ок. 3500 мкг/мл ± 7ммоль/л, эпидермис: ок. мкг/мл (±6мкмоль/л). Снятие рогового слоя перед нанесением приводило к повышению уровня изоконазола в коже примерно в 2 раза. Уровень вещества в роговом слое и эпидермисе превышал минимальную концентрацию, которая оказывает ингибирующее и противогрибковое действие на наиболее важные патогенные микро организмы (дерматофиты, плесневые грибы и дрожжи) в несколько раз и достигал эти параметры в дермисе.

Изоконазол не активируется в коже путем метаболизма. Системная нагрузка из-за всасывания через кожу является низкой. Даже после удаления рогового слоя менее 1% нанесенной дозы достигал кровообращения большого круга в пределах 4 часов после нанесения.

Адсорбируемая через кожу доля была слишком низкой, чтобы дать возможность исследовать превращение изоконазола нитрата в организме человека.

Показания

Грибковые инфекции на поверхности кожи, например, грибковые заболевания стоп (микозы стоп), рук, паховая трихофития, грибковые инфекции в области половых органов, эритразма.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Особенности применения

При применении на лице следите за тем, чтобы Травоген не попал в глаза.

При поражении между пальцовыми участками рук и стоп рекомендуется между пальцами прокладывать марлевые полоски с кремом Травоген.

Во избежание повторной инфекции следует ежедневно менять белье (махровые мочалки, полотенца, нижнее белье (желательно из хлопка) и кипятить его.

Причиной успешного лечения кремом Травоген является регулярное соблюдение личной гигиены. При микозе стоп между пальцевым участком после мытья тщательно просушивают. Необходимо ежедневно менять чулки или носки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препаратов, содержащих изоконазол, во время беременности не выявил риска тератогенного действия препарата.

Попадание значительных количеств изоконазола в грудное молоко маловероятно.

Способ применения и дозы

Травоген наносят 1 раз в сутки на пораженные участки кожи.

Вообще на грибковые инфекции распространяется условие – проводить местное лечение в течение 2 - 3 недель, при инфекциях, трудно поддающихся лечению (прежде всего, при поражении между пальцевым участком), лечение следует продлить до 4 недель. Срок лечения можно увеличивать.

Во избежание рецидивов после клинического излечения следует продолжить лечение еще в течение 2 недель.

Передозировка

Результаты исследований на острую токсичность не указывают на существование какого-либо риска возникновения острой интоксикации при однократной передозировке (нанесении кремуна большую поверхность кожи в условиях, благоприятных для адсорбции) или при непреднамеренном пероральном приеме.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться локальные явления раздражения кожи, такие как зуд, жжение, эритема или образование везикул.

Могут отмечаться аллергические реакции кожи.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30ºС.

Упаковка

Туба 20 г в картонной коробке.

Производитель

"Intendis Manufacturing S.p.A." и "Schering S.p.A." подразделения компании "Schering AG" для "Intendis GmbH", Германия

Источник инструкции