Состав
действующее вещество: синтомицин (хлорамфеникол);
1 суппозиторий содержит синтомицина (хлорамфеникола) - 250 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета торпедообразное.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A A05.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, который обладает высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (имея хорошую липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальных рибосом, в результате задерживается перемещение аминокислот к пептидных цепей, которые растут, что приводит к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (В том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp, (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae некоторых штаммов Proteus spp, Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp, Leptospira spp, Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp., Простейшие, грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Синтомицина, суппозиториев вагинальных не проводились.
Показания
Бактериальные гинекологические инфекции (вагинит, цервицит), вызванные чувствительными к синтомицину микроорганизмами.
Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания влагалища, угнетение костномозгового кроветворения; период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует назначать одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производные пиразолона, цитостатики).
Особенности применения
При длительном применении развивается кандидоз половых органов.
В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови при появлении лейкопении препарат необходимо отменить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым женщинам. Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводят его как можно глубже во влагалище. Больная должна при этом лежать на спине. По 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 суппозитории. Курс лечения - 5-7 дней.
Дети
Не применяют.
Передозировка
Не описано.
Побочные реакции
Лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови. Возможны аллергические реакции, местное раздражение или зуд, диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул).
В этих случаях применение препарата следует прекратить.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Упаковка
2 блистера по 5 суппозиториев в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «НИЖФАРМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Российская Федерация, 603950, г.. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская , 7.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.