Состав
действующее вещество: красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5 % — 0,225 мг) — 15 мг;
вспомогательные вещества: фенол, вода очищенная, смесь макроголов (макрогол 1500 — 98 %, макрогол 400 — 2 %).
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство растительного происхождения. Код АТХ А03ВА04.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Препарат оказывает спазмолитическое, болеутоляющее действие.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания
Геморрой, анальные трещины.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, атония кишечника, активный язвенный колит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардия, миастения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) — возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами — усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).
Особенности применения
Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС.
В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах — возбуждающее действие, в токсических дозах — ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.
Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.
С осторожностью применять пациентам с: вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. По 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 10 суппозиториев. Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.
Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях — психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции, сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, задержка мочеиспускания.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Категория отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Нижфарм»
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.