Состав
действующие вещества: экстракт чабреца жидкий спиртовой (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), экстракт тимьяна ползучего жидкий спиртовой (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), экстракт подорожника жидкий спиртовой (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);
100 мл сиропа содержат экстракт чабреца жидкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1: 1,11 экстрагент - этанол 25% (м / м)) 4,1624 г экстракта тимьяна ползучего жидкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1: 1,2 экстрагент - этанол 25% (м / м)) 4,1630 г экстракта подорожника жидкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1: 1,1 экстрагент - этанол 34% (м / м)) 4,1666 г;
вспомогательные вещества: мед (очищенный), натрия бензоат (E 211), сахароза, глицерин (85%), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: cироп коричневого цвета с запахом чабреца.
Со временем может образоваться небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты, содержащие экспекторанты.
Код АТX R05C A10.
Фармакодинамика
Сироп содержит экстракты чабреца и подорожника, которые обеспечивают муколитическое, противокашлевое, отхаркивающее, секретомоторное и противовоспалительный эффекты. Лекарственное средство действует на поверхность слизистых оболочек, прежде всего дыхательных путей, снижая вязкость мокроты, тем самым отделяя его от стенок слизистой оболочки и модулируя кашель. Стоптусин Фито-Тева имеет также антисептическое и дезинфицирующее действие (главным образом за счет чабреца). Препарат также обнаружил антибактериальное и противогрибковое действие при тестировании in vitro на грамположительных и грамотрицательных бактериях, грибах и дрожжах, преимущественно за счет тимола и карвакрола, содержащиеся в эфирном масле. Действие препарата подтверждена фармакологическими данным, сравнительный и наблюдательными клиническими исследованиями.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Для облегчения отхаркивания при кашле, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерея, пыльцы березы (возможна перекрестная реакция), полыни обыкновенной.
Повышенная чувствительность к компонентам продуктов пчеловодства.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит.
Гастрит с повышенной кислотностью.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение лекарственного средства Стоптусин Фито-Тева и противокашлевых препаратов (например, кодеина) не рекомендуется.
За подавления кашлевого рефлекса может развиться избыточное накопление мокроты и блокада дыхательных путей.
Стоптусин Фито-Тева может вызвать положительные результаты допинг-теста из-за наличия этанола в своем составе.
Особенности применения
Если во время лечения ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.
1 мл сиропа содержит 0,62 г сахарозы, 5 мл содержит 3,1 г сахарозы, 15 мл содержат соответственно
9,3 г сахарозы.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Лекарственный препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахараз-изомальтазы.
Лекарственное средство содержит 3,4 об.% Этанола. 5 мл сиропа содержит 0,14 г этанола, что эквивалентно 3,4 мл пива (5 об.% Этанола) и 1,4 мл вина (12 об.% Этанола) 15 мл сиропа содержит до 0,41 г этанола, что эквивалентно 10,2 мл пива (5 об.% Этанола) и 4,3 мл вина (12 об.% Этанола). Препарат вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей, пациентам из групп высокого риска, например с заболеваниями печени и почек, заболеваниями/травмами головного мозга и больным эпилепсией. Препарат может нарушать или усиливать действие других лекарственных средств.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Нет данных о возможном влиянии лекарственного средства Стоптусин Фито-Тева на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако учитывая наличие в составе лекарственного средства этанола препарат может негативно влиять на эти виды деятельности в течение примерно 5 минут после приема рекомендованной дозы (15 мл).
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат Стоптусин Фито-Тева в эти периоды.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата детям в возрасте от 4 лет следует проконсультироваться с врачом.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет по 5-10 мл 3 раза в сутки после еды (во избежание потери аппетита).
Дети старше 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста не более 15 мл 4 раза в сутки.
Для приема препарата используется мерный колпачок, который прилагается к упаковке.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Если симптомы не исчезают более 1 недели, появляются одышка, лихорадка, гнойное или кровянистое мокроты, следует обратиться за консультацией к врачу.
Дети
Лекарственное средство применять детям в возрасте от 4 лет в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов.
Учитывая результаты исследований токсичности у животных, летальные последствия передозировки невозможны из-за низкого содержания тимола (одного из наиболее токсичных компонентов препаратов с содержанием чабреца и ползучего тимьяна). При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, могут возникать тошнота и рвота.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая одышку, кожная сыпь, крапивница, отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства (включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею).
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С и в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерным колпачком в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.