Состав
1 мл раствора содержит:
действующие вещества: кислоты азотной 70% ˗ 537,0 мг, кислоты уксусной 99% ˗ 20,4 мг, кислоты щавелевой дигидрата ˗ 58,6 мг, цинка нитрата гексагидрата ˗ 6,00 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для применения в гинекологии. Код АТХ G02С Х.
Фармакодинамика
Солковагин - комбинированный препарат для местного лечения доброкачественных поражений шейки матки. Благодаря своему составу Солковагин по-разному действует на различные типы эпителия шейки матки. После нанесения препарата на эрозию и зону преобразования Солковагин вызывает немедленную прижизненную фиксацию эктопического цилиндрического эпителия и субэпителиальной стромы.
Многослойный плоский эпителий достаточно устойчив к действию препарата и практически не изменится. Процесс фиксации занимает всего несколько минут и сопровождается бледно-желтым или серым окрашиванием ткани. Некротизированая ткань представляет собой защитный слой, под которым вновь происходит образование многослойного плоского эпителия.
Через несколько дней некротизированный эпителий шелушится.
Фармакокинетика
Кислоты и нитрат цинка, являются составными Солковагина, вызывают скорую девитализацию и фиксацию патологически измененных тканей. Этот процесс, вероятно, не сопровождается значительным всасыванием; учитывая минимальную терапевтическую дозу системное действие препарата маловероятно.
Показания
Цервикальная эктопия, зона трансформации, Ovula Nabothi (после вскрытия), полипы цервикального канала, послеоперационные гранулемы (например, после гистерэктомии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Солковагин противопоказан пациенткам с злокачественными опухолями шейки матки и клеточной дисплазией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестно.
Особенности применения
Следует избегать контакта Солковагин с кожей наружных половых органов или вагинальным эпителием. Не рекомендуется наносить раствор на раздраженные ткани. В случае появления боли лечение следует немедленно прекратить.
Внимание! Неправильное применение Солковагин (обычно нанесение чрезмерного количества, передозировка) может вызвать ожоги слизистой оболочки и повреждение подлежащих тканей.
Предостережение:
Солковагин - это препарат, содержащий концентрированные кислоты, поэтому необходимо избегать контакта раствора с одеждой, кожей и особенно слизистой глаз.
В случае неправильного применения следует немедленно удалить раствор влажным ватным тампоном. При случайном попадании раствора в глаза немедленно промыть большим количеством воды или нейтрализующим раствором, например 1% раствором бикарбоната натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Исследования не проводились.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для местного применения, которые имеет право наносить только специалист-гинеколог. Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу наружных половых органов и эпителия влагалища.
- Очистить шейку матки от выделений ватным тампоном. Обработка шейки матки 3% раствором уксусной кислоты дает возможность более четко определить границы поражения.
- Пропитать раствором Солковагин ватный тампон, намотанный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.
- Через 1-2 минуты обработку повторить новым ватным тампоном, смоченным в растворе Солковагин.
- Лечение Солковагин проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в приеме водных процедур и в половой жизни.
- При лечении большой по размеру и достаточно глубокой эрозии после первого курса рекомендуется провести контроль и повторить лечение через 4-6 дней.
- Пациентке необходимо снова прийти на контрольное обследование через 4 недели после лечения. Если результаты обследования неудовлетворительные, необходимо провести повторный курс лечения (2 аппликации) и назначить после этого новый контрольный визит через 4 недели.
Порядок использования и уничтожения упаковки.
- Открыть крышку флакона.
- Пропитать ватный тампон.
- После использования положить ватный тампон во флакон и сломать деревянную палочку.
- Закрыть флакон каучуковой пробкой во избежание попадания остатков раствора Солковагин на окружающие предметы, затем выбросить в контейнер для мусора.
Дети
Препарат не применять детям, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной категории пациентов.
Передозировка
Нанесение избыточного количества может вызвать чувство жжения и зуд.
Побочные реакции
Ненадлежащее нанесение, такое как, случайное попадание на кожу наружных половых органов или влагалища может привести к жжению, боли и зуду. Неправильное применение (особенно нанесение чрезмерного количества) может вызвать повреждение подлежащих тканей.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат имеет разъедающее действие, хранить в безопасном месте.
Возможно образование кристаллического осадка, что является следствием температурных колебаний (например снижение температуры во время транспортировки). Кратковременное нагревание (1-2 мин) до 40 ° С приводит к растворению осадка.
Упаковка
По 0,5 мл раствора во флаконе, по 2 флакона в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.