Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит травы пассифлоры сухой экстракт (Passiflora incarnatа L., herba extractum, siccum) (5-7: 1) (экстрагент - этанол 60% (об / об)), что эквивалентно 200 мг нативного экстракта, и листья и цветков боярышника сухой экстракт (Crataegus species, folium cum flore, extractum, siccum) (4-7: 1) (экстрагент - этанол 45% (об / об)), что эквивалентно 160 мг нативного экстракта;
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния оксид, магния стеарат;
желатиновая капсула: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), гипромеллоза.
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: капсулы с крышечкой коричнево-красного цвета и корпусом светло-коричневого цвета, содержащие порошок коричневого цвета с вкраплениями или спрессованный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Другие седативные и снотворные лекарственные средства. Код АТХ N05C M.
Другие кардиологические средства. Код АТХ С01Е В.
Фармакодинамика
Персен Кардио является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием.
Препарат содержит сухие экстракты травы пассифлоры и листьев и цветков боярышника.
Препараты, содержащие траву пассифлоры, применяемые при временных умственных перегрузках, возбужденном состоянии и бессоннице.
Экстракт листьев и цветков боярышника повышает сердечную проводимость, улучшает коронарный кровоток и сосудистое кровообращение, предотвращает сердечной аритмии и умеренно снижает артериальное давление.
Эффективность комбинации этих растений базируется на их традиционном применении. Эффекты лекарственных растений взаимно дополняются. Комбинация оказывает умеренную седативную и кардиотоническую активность.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
- Временные легкие формы психического напряжения, беспокойство и возбудимость.
- Функциональные нарушения со стороны сердца и системы кровообращения, связанные со стрессом (например, ощущение усиленного сердцебиения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пассифлоре, боярышнику или к вспомогательным веществам препарата. Выраженная форма артериальной гипотензии, брадикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия препарата Персен Кардио с другими лекарственными средствами не проводились. Перед применением любого другого лекарственного средства пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Поскольку нельзя полностью исключить взаимодействие с препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (сердечные гликозиды, антиаритмические и антигипертензивные препараты, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, бета-антагонисты, нитраты), не рекомендуется их одновременное применение.
Компоненты экстрактов пассифлоры и боярышника могут влиять на активность гликопротеина Р, поэтому не исключается потенциальное взаимодействие с его субстратами.
Не рекомендуется одновременное применение с терфенадином, поскольку возможно развитие аритмии.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.
Не следует применять препарат вместе с цизапридом.
Особенности применения
Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Если во время лечения наблюдаются отеки на ногах, одышка, боль в области сердца, распространяется на руки, брюшную полость или на участки возле шеи, и когда симптомы не меняются в течение 6 недель, следует принять соответствующие меры, поскольку вышеупомянутые симптомы могут свидетельствовать о тяжелой сердечную недостаточность.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат содержит экстракт травы пассифлоры, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами в течение 2 часов после приема препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому его не следует применять в эти периоды.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет.
Рекомендуемая доза - 1 капсула в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 1 капсулы дважды в сутки. Максимальная суточная доза - 2 капсулы.
Капсулы следует принимать до еды (за 1 час), запивая их жидкостью.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать не менее 6 недель. Если после 6 недель лечения состояние больного ухудшилось либо не улучшилось, следует обратиться к врачу.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующей терапии. При значительном превышении дозы возможно возникновение сонливости, брадикардии, снижение артериального давления, требует прекращения приема препарата и проведения симптоматической терапии.
Побочные реакции
Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота, рвота, боль в животе, спазмы.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, зуд, высыпания на коже, гиперемия и отек кожи).
Со стороны сосудистой системы: частота не может быть оценена - васкулит.
Со стороны сердца: частота не может быть оценена - тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д. д./Lek Pharmaceuticals d. d.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения/Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.