Персен Форте капсулы, 20 шт.

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит экстракта валерианы (корней) водно-этанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4-7: 1) (экстрагент - этанол 70% (об/об)) - 87,5 мг экстракта листьев мелиссы сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6: 1) (экстрагент - этанол 50% (об/об)) - 17,5 мг экстракта листьев мяты перечной сухого (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3-6: 1) (экстрагент - этанол 40% (об/об)) - 17,5 мг;
вспомогательные вещества: глюкозы раствор, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, эссенция мяты перечной в порошке, магния оксид, лактоза, тальк, магния стеарат;
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: капсулы с крышечкой коричнево-красного цвета и корпусом коричнево-красного цвета, содержащих коричневого цвета с вкраплениями порошок или спрессованный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакодинамика

Персен® форте является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием.
Комбинация оказывает слабое успокаивающее действие и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневный седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).
Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражения, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервного перенапряжения. При бессоннице способствует быстрому засыпанию.
Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих препаратах.
Препарат применяют при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания к его применению определены исключительно на основе длительного опыта применения.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

• нервное возбуждение;
• беспокойство;
• напряжение, вызванное стрессом;
• расстройства сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или другим компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не обнаружено.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитических препаратов, алкоголя.

Особенности применения

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом препарат следует применять с осторожностью.
Пациентам с гастроэзофагеальных рефлюксом (изжогой) следует избегать применения препаратов, содержащих листья мяты перечной, так как это может ухудшить их состояние.
Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
1 капсула содержит 35 мг глюкозы раствора, поэтому не следует назначать пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется применять по 2 капсулы 2 раза в сутки; при бессоннице - 2 капсулы за час до сна.
Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.
Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять в течение не менее 14 дней.
Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.
Если через 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Данные по применению препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы. Доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно примерно 42 капсулам препарата Персен® форте, может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратов, содержащих валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.
Нет сообщений о случаях передозировки листья мелиссы и мяты перечной.
Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена - тошнота, спазмы; возможно обострение изжоги.
Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения и работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. д., Словения/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Источник инструкции