Пакселадин сироп от кашля 125 мл

Свойства препарата

Торговое название	Пакселадин сироп от кашля 125 мл
Действующие вещества	окселадин
Категория	Препараты от кашля
Форма выпуска	Сироп
Способ ввода	орально
Страна производства	Франция
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	125 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	R05D B09
Код Морион	137258
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	По 125 мл в флаконе
Срок годности	3 года
Международное наименование	Oxeladin
Лекарственная форма	Сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у флаконі № 1 з мірною ложкою
Производитель	БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Взаимодействие с алкоголем	умеренное

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	противопоказано

Состав

действующее вещество: Oxeladin Citrate;

5 мл сиропа содержит окселадина цитирует 10 мг;

вспомогательные вещества: раствор сахарозы, ароматизатор «какао» (смесь природных и синтетических ароматизаторов, вода очищенная, этанол), калия сорбат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная и желтая жидкость с ароматом шоколада и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства, за исключением комбинированных лекарственных средств, содержащих экспекторанты.

Код АТХ R05D B09.

Фармакодинамика

Противокашлевое средство центрального действия, неопиатного, неантигистаминний.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике окселадина очень ограничены.

Показания

Симптоматическое лечение затрудненного непродуктивного кашля.

Противопоказания

ПАКСЕЛАДИН® противопоказан при повышенной чувствительности к любому из компонентов этого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Имеющиеся данные не указывают на клинически значимые виды взаимодействия.

Особенности применения

Предостережение

• Не следует применять препарат для лечения продуктивного кашля, может затруднить отхождение мокроты.
• Не следует сочетать лечение этим противокашлевым средством с применением муколитических и отхаркивающих средств.
• Перед применением противокашлевых средств необходимо определить этиологию кашля, который требует соответствующего лечения.
• Если при применении в рекомендованных дозах противокашлевых средств кашель не прекращается, не следует увеличивать дозу, а необходимо повторно оценить клиническую картину.

Особенности применения

• Необходимо принимать во внимание содержание сахара 4,25 мг в чайной ложке на 5 мл и 2,125 мг в чайной ложке на 2,5 мл сиропа в случае пребывания на диете с низким содержанием сахара или заболевания диабетом.
• Учитывая отсутствие данных об эффективности и безопасности для детей в возрасте до 30 месяцев, не рекомендуется применять этот препарат в этой возрастной группе.
• Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахараз-изомальтазнои недостаточности не следует употреблять этот препарат.
• Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя): 24 мг в чайной ложке на 5 мл и 12 мг в чайной ложке на 2,5 мл сиропа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Надежные данные о тератогенности у животных отсутствуют.

На сегодня тератогенный или фетотоксического эффект клинически не наблюдали.

Однако исследования влияния окселадина цитрата во время беременности недостаточно для исключения любого риска.

Таким образом, не рекомендуется применять препарат в период беременности.

Лактация

Учитывая отсутствие данных о попадании лекарственный средства в грудное молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать взрослым и детям старше 30 месяцев с массой тела более 15 кг.

Лечение должно быть краткосрочным (несколько дней) сразу после возникновения кашля.

Упаковка содержит мерную ложку на 2,5 мл и 5 мл.

1 мерная ложка на 2,5 мл 5 мг окселадина цитрата.

1 мерная ложка на 5 мл содержит 10 мг окселадина цитрата.

Детям с массой тела от 15 до 20 кг (в возрасте от 30 месяцев до 6 лет) назначать 1 ложку на 2,5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза - 3-4 мерные ложки в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 6 лет до 10 лет) назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза - 2-3 мерные ложки в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 30 до 50 кг (возраст от 10 лет до 15 лет) назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза - 3-5 мерных ложек в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Взрослым назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза - 5 мерных ложек в сутки.

Дети

Не назначать детям до 30 месяцев (2,5 года) и с массой тела менее 15 кг.

Передозировка

Информация о частоте передозировки ограничена; в сообщениях о передозировке симптомы не приводились.

Побочные реакции

Изредка сообщали о реакции гиперчувствительности (крапивница, сыпь, ангионевротический отек).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это обеспечивает мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ / BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция / Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.