Омарон таблетки, 60 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Омарон таблетки, 60 шт.
Действующие вещества	пирацетам
Категория	Препараты для нервной системы
Форма выпуска	Таблетки
Способ ввода	орально
Страна производства	Россия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	60
Код АТС/ATX	N06B X53**
Код Морион	90300
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	По 10 таблеток в блистере, 6 блистеров в картонной пачке
Срок годности	3 года
Производитель	ОАО «НИЖФАРМ»

Кому можно

Беременным	противопоказано
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	с осторожностью
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующие вещества: пирацетам, циннаризин;

1 таблетка содержит пирацетама (в пересчете на 100% вещество) 400 мг циннаризина 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния карбонат; повидон, кремния диоксид коллоидный кальция стеарата моногидрат кросповидон.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской на одной из сторон. Допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06B X.

Фармакодинамика

Омарон - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентами со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом II антивазоконстрикторного действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных реакций. Циннаризин предотвращает острые приступы головокружения.

Показания

Взрослым

Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания. Нарушения настроения (раздражительность).

Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота; при синдроме Меньера.

Профилактика болезни движения.

Профилактика мигрени.

Детям.

Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к любому вспомогательному компоненту препарата чувствительность к производным пирролидона.

Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Омарон усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Диагностическое вмешательство: из-за своего антигистаминного эффекта препарат может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Не отмечалось взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приложениями.

Больным с нарушением функции печени необходимо следить за значением печеночных ферментов.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение препарата следует избегать при порфирии.

Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля спортсменов.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Омарон может вызвать раздражение в эпигастральной области, применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызвать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работы с механизмами, ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат нельзя применять.

В случае необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым.

Расстройства мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Нарушение равновесия: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Болезни движения: взрослым - по 1 таблетке за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 часов.

Детям.

В составе комплексной терапии дизлексии Омарон применять детям в возрасте от 8 лет по 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения - 1-3 месяца. Не применять дольше 3 месяцев. Возможно проведение 2-3 курсов в год.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 8 лет для лечения дизлексии.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, ухудшение течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишае подобный кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, половое возбуждение.

При длительном курсе лечения может наблюдаться увеличение массы тела.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ОАО «НИЖФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганськая, 7.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.