вспомогательные вещества: триэтиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный бледно-желтого цвета раствор со слабым запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Код АТX D01A E04.
Фармакодинамика
Препарат относится к группе производных ундециленовой кислоты, оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Фунгистатическое действие в значительной степени выражена в отношении дерматофитов, факультативных патогенных грибов рода Scopulariopsis и дрожжей рода Candida.
Фармакокинетика
При наружном применении не абсорбируется кожей.
Показания
Лечение и профилактика дерматомикоза, особенно межпальцевые/подошвенного дерматомикоза стоп (tinea interdigitalis pedum), поверхностных епидермофитий, трихофитий, кандидоза и смешанных инфекций кожи и наружного слухового прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тридеканамину ундециленату или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия неизвестны.
Особенности применения
Если в течение 7-14 дней применения препарата проявления заболевания не уменьшатся, или, наоборот, усилятся, необходимо проконсультироваться с врачом относительно его дальнейшего применения.
В случае раздражения кожи или появления высыпаний в месте нанесения препарата необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Препарат содержит 64,8% этанола.
Возможно появление незначительного осадка, который легко растворяется при встряхивании и не влияет на эффективность препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Достаточный опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует. Поэтому его следует применять с осторожностью, когда, по мнению врача, терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет раствор наносить непосредственно на пораженные участки кожи (при возможности в виде капель) или закладывать ватные тампоны, смоченные раствором, в наружный слуховой проход с интервалами 8-12 часов (желательно утром и вечером) до исчезновения симптомов заболевания.
Для полного заживления и профилактики рецидивов препарат продолжать применять еще в течение нескольких недель 2-3 раза в неделю после исчезновения признаков инфекции.
В случае, когда длительное применение привело к чрезмерной сухости и шелушения кожи, следует дополнительно 2 раза в сутки наносить мазь с содержанием кальция пантотената.
Дети
Не рекомендуется применять препарат детям до 2 лет в связи с возможным раздражением кожи.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях у пациентов с повышенной чувствительностью наблюдаются кожные реакции, включая покраснение, зуд, сыпь.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не охлаждайте но не замораживать.
Упаковка
По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.