1 г крема содержит оксиконазол (в форме оксиконазол нитрата) 10 мг;
вспомогательные вещества: спирт стеариловый спирт цетиловый, парафин белый мягкий, полисорбат 60, пропиленгликоль, бензойная кислота (Е 210), вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Белый или почти белый гомогенный, гидрофильный, однородной консистенции непрозрачный крем, который является эмульсией типа «масло в воде», почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Производные имидазола и триазола. Оксиконазол. Код АТС D01А С11.
Фармакодинамика
Оксиконазол является синтетической производной имидазола, что ингибирует цитохром ланостерол-14α-деметилазы - фермент, необходимый для синтеза эргостерола в клеточной стенке.
Оксиконазол имеет широкий спектр противогрибкового эффективности, действует на дерматофиты (принадлежащие к родам Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжи (в том числе Malassezia furfur), волокнистые и диморфные грибы (например Aspergillus, Candida). Он действует также на некоторые патогенные бактерии (стафило- и стрептококки).
Фармакокинетика
Всасывание оксиконазол через кожу незначительно, в связи с чем он предназначен для лечения грибковых заболеваний кожи. После аппликации 150 мг крема большая часть дозы остается в кератиновое слое кожи, менее 1% принятой количества препарата всасывается и не оказывается в сыворотке крови.
Показания
Грибковые заболевания кожи, вызванные грибковыми микроорганизмами, чувствительными к оксиконазол, а именно: кандидоз кожи, трихофитии гладкой кожи, паховых дерматомикоз, дерматофития стоп, отрубевидный лишай, грибковые инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит - для предупреждения реинфекции необходимо также лечить половых партнеров пациента), комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи и наружных половых органов. Онихомикозах препарат применяется в комбинации с пероральными лекарственными средствами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к производным имидазола или к любой из вспомогательных веществ, содержащихся в основе крема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими местными лекарственными средствами.
Особенности применения
Следует избегать попадания крема в глаза и на участки вокруг глаз. Препарат непригоден для вагинального применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Контролируемые исследования относительно возможности применения препарата беременным не проводились. Оксиконазол выводится в грудное молоко. Целесообразность применения оксиконазол в период беременности и кормления грудью следует взвешивать, учитывая соотношение терапевтических преимуществ лечения для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 8 лет Мифунгар крем наносится на пораженное место 1 раз в сутки, лучше на ночь.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, но обычно она составляет 2-4 недели. У пациентов с трихофитией гладкой кожи, паховым дерматомикозом или отрубей лишаем Мифунгар крем, как правило, применяют в течение 2 недель, а при дерматофитии стоп - в течение 1 месяца, чтобы избежать рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей до 8 лет.
Передозировка
До сих пор не было описано ни одного случая передозировки.
После случайного проглатывания крема внутрь могут возникнуть тошнота и рвота. В таком случае следует сделать промывание желудка, облегчить рвота. Дальнейшее лечение - симптоматическое.
Побочные реакции
Категории «Система-Орган-класс» по MedDRA
Частота
Побочный эффект
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто
легкое ощущение покалывания, чешется
Нечасто
эритема (особенно при экземе, в связи с этим рекомендуется вылечить экзему до начала применения крема Мифунгар)
При возникновении реакций гиперчувствительности или раздражения необходимо отменить препарат и обратиться к врачу при назначении альтернативной терапии.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 30 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Зентива».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности