Состав
действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;
50 мл раствора содержат гексетидина 0,05 г, холина салицилата 0,25 г, хлорбутанола гемигидрата 0,125 г;
вспомогательные вещества: пропионовая кислота, натрия сахарин, полисорбат 20 лимонное масло, анисовое масло, мятное масло, цинеол, этанол 96%, ментол, метилсалицилат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость со специфическим приятным запахом и спиртово-лимонным вкусом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность.
Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробные, так и на анаэробы.
Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность.
Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Обезболивающее активность.
Хлорбутанола гемигидрат оказывает анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Показания
Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.
Противопоказания
- возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический фарингит;
- бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.
Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
Особенности применения
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить.
Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции нужно предусмотреть общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.
При усилении воспаления лечения следует отменить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение тридцати минут после применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.
Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.
Курс лечения - не более 5 дней.
Дети
Противопоказано детям до 6 лет.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Вследствие всасывания достаточного количества спрея для полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не является токсичным, если препарат применять по назначению.
Не наблюдалось случаев чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению аллергических реакций.
Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывание желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры, направленные на устранение признаков алкогольной интоксикации.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 50 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной и распылителем, который навинчивается на флакон. По 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Микрофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013, г.Харьков, ул. Шевченко, 20.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.