Состав
действующие вещества: 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 320 мг антраль (в пересчете на безводное вещество) - 4,2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
Лекарственная форма
Лиофилизат для эмульсии для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код АТХ А05В А.
Фармакодинамика
ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® относится к группе гепатопротекторных препаратов. При курсовом применении препарат проявляет выраженные детоксикационные свойства, уменьшает проявления цитолитического, мезенхимально-воспалительного и холестатического синдромов: нормализует показатели протеинограммы, содержания билирубина, холестерина, трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, протромбиновый индекс. Уменьшает интенсивность астеновегетативных нарушений и диспептических проявлений. По результатам доклинических исследований установлено, что ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® способствует ослаблению последствий действия гепатотоксинов, активации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени у взрослых, молодых и неполовозрелых животных. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, проявляет мембранопротекторный и противовоспалительный эффект. ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® не затрагивает функциональной деятельности органов и систем организма, нетоксичен, не имеет кумулятивных свойств.
Фармакокинетика
После введения ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата отмечается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180-300 минут. Выводится с мочой и калом.
Показания
Острые и хронические гепатиты различной этиологии (в т.ч. вирусной), доброкачественные гипербилирубинемии и печени у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе.
- Нарушение выделительной функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов при одновременном применении пациентам с циррозом печени. Возможно применение ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® в комплексной терапии с желчегонными и витаминными средствами.
Особенности применения
Эффективность гепатопротекторного терапии повышается при применении ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® вместе с пероральным гепатопротектором антраль.
Следует с осторожностью назначать больным с отягощенным анамнезом (применение наркотических веществ, склонность к аллергическим реакциям).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами неприятия галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат ЛИОЛИВ-БИОЛЕК®.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не изучалась.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эффективность и безопасность применения препарата беременным или в период кормления грудью не установлены, поэтому ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® не рекомендуется назначать этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Применять внутривенно. Эмульсию ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® необходимо готовить непосредственно перед применением путем добавления во флакон (бутылки) 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2-3 минуты до образования однородной эмульсии цвета разбавленного молока.
Препарат вводить внутривенно капельно, медленно по 1-2 флакона (бутылки) 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 5-15 дней, в зависимости от тяжести течения заболевания.
Дети
Не рекомендуется назначать детям до 12 лет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, что требует его отмены.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, головокружение.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, покраснение, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном применении возможны диспепсические явления, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Другие: повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника.
В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Срок годности
1 год 6 месяцев.
Условия хранения
Зберігати в морозильній камері при температурі від мінус 20 °С до мінус 10 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 1 флакону (бутылке) в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «БИОЛЕК», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.