Либексин таблетки по 100 мг, 20 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Либексин таблетки по 100 мг, 20 шт.
Действующие вещества	Преноксдиазин
Категория	Препараты от кашля
Форма выпуска	Таблетки
Способ ввода	орально
Страна производства	Венгрия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	20
Код АТС/ATX	R05D B18
Код Морион	4313
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Дозировка	100 мг
Оригинальный препарат	Да
Срок годности	5 лет
Международное наименование	Prenoxdiazine
Производитель	ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. Предприятие 2 (предприятие Верешедьхаз), Венгрия
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: преноксдиазин;

1 таблетка содержит преноксдиазина гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: почти белого цвета плоские таблетки со скошенными краями; с одной стороны есть маркировка «LIBEXIN», с другой – двойная распределительная черта.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, которые содержат експекторанти.

Код АТХ R05D B18.

Фармакодинамика

Действующее вещество преноксдиазина гидрохлорид оказывает противокашлевое действие за счет:

• локального анестезирующего действия: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов;
• бронхолитического действия: подавляет барорецепторы, участвующие в кашлевом рефлексе;
• незначительного снижения активности дыхательного центра, но не вызывает угнетение дыхания.

Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.

Противокашлевое эффект длится более 3-4 часов.

Фармакокинетика

Действующее вещество абсорбируется в кишечнике быстро и экстенсивно. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после применения; терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6-8 часов.

Он умеренно связывается с белками плазмы крови в течение первого часа – на 55-59 %.

Время полувыведения составляет 2,6 часа.

Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном состоянии. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.

Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12 часов метаболизма препарата. 93% средства экскретируется в течение 24 часов после применения. 50-74 % принятой дозы выводится с калом, а 26-50 % выводится с мочой в течение 72 часов после применения.

Показания

Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопическому или бронхографическому обследованию.

Подходит для ослабления кашля, который сопровождает заболевание с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией; послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

В случае наличия вязкой мокроты, которая плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.

Препарат содержит 38 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбацией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать со сложными механизмами определяется индивидуально.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Ограниченный объем данных указывает на отсутствие мальформационной или фето/неонатальной токсичности преноксдиазина гидрохлорида. В настоящее время не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью

Нет клинических данных о проникновении препарата в молоко матери, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.

Взрослые

Средняя доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 100 мг).

В более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг или 3 раза по 300 мг соответственно).

Дети в возрасте от 3 до 14 лет

В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза соответственно ниже: От ¼ До ½ таблетки
3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в сутки
(3 раза по 50 мг).

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопическому обследованию

От 0,9 до 3,8 мг преноксдиазина гидрохлорида на 1 кг массы тела в комбинации с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала проведения процедуры.

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Дети

Детям до 3 лет в данной лекарственной форме препарат применять не рекомендуется.

Передозировка

В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и чувство усталости.

Побочные реакции

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ

Редко: сухость во рту и горле.

Неизвестно: могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты (гастралгия, запоры (в < 10 % случаев), которые прекращаются во время приема пищи.

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения

Неизвестно: бронхоспазм.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение "польза/риск" для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в Государственный экспертный центр Минздрава Украины.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.

Упаковка

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. Предприятие 2 (предприятие Верешедьхаз), Венгрия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

2112 Верешедьхаз, Леваи У. 5, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.