Гриппоцитрон Ринос спрей назальный 15 мл

Свойства препарата

Торговое название	Гриппоцитрон Ринос спрей назальный 15 мл
Действующие вещества	фенилэфрин, диметинден
Категория	Лекарство от насморка
Способ ввода	назально
Страна производства	Украина
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	15 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	R01A B01
Код Морион	155866
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Упаковка	По 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке, по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке
Срок годности	3 года
Международное наименование	Comb drug
Лекарственная форма	Краплі назальні, розчин по 15 мл у флаконі з кришкою-крапельницею зі скляною піпеткою; по 1 флакону у коробці з картону
Производитель	ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	противопоказано
Аллергиком	с осторожностью
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующие вещества: диметиндена малеат, фенилэфрин;

 

1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0,25 мг, фенилэфрина 2,5 мг; 

 

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат, натрия фосфат безводный, сорбит (Е 420), бензалкония хлорид, масло мяты перечной; вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

 

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ R01A B.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

 

Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.

 

Фенилэфрин относится к симпатомиметиков аминов. Применяется как назальный деконгестант с умеренной сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренорецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

 

Диметинден - антагонист Н1-рецепторов - оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика

Препарат применяется местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

 

При случайном пероральном всасывании биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38%, период полувыведения - примерно 2,5 часа.

 

Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет примерно 70%, период полувыведения - около 6 часов.

Показания

• Симптоматическое лечение у детей в возрасте от 6 лет и взрослых простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергического ринита, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов.
• Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
• Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО) или принимали их в течение предыдущих 14 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимали их в течение предыдущих 14 дней.

 

Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические и тетрацикличные антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может усиливать пресорний эффект фенилэфрина.

Особенности применения

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

 

Препарат не следует применять непрерывно более 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).

 

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.

 

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например, с гипертрофией предстательной железы).

 

Из-за содержания H1-антигистаминных средства диметиндена препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не исследовалась.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования по изучению применения фенилэфрина и диметиндена в период беременности и кормления грудью не проводили. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.

 

Рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью.

 

Фертильность. Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена на фертильность человека.

Способ применения и дозы

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

 

Детям от 6 лет и взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

 

Флакон / баллон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением сжать распылитель и, вытянув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Срок лечения не должен превышать 3 дней и зависит от остроты заболевания.

 

Применение препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет должно осуществляться под наблюдением взрослых.

Дети

Детям до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применять. Необходимо применять другую лекарственную форму, а именно Гриппоцитрон Ринос, капли назальные, раствор.

Передозировка

Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов после случайного применения препарата. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена до 20 мг не приводило к появлению тяжелых симптомов.

 

При передозировке препарат может вызвать такие симпатомиметики и антихолинергические эффекты как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкая тахикардия, повышенное артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонница и бледность. Передозировка препаратом может вызвать умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, кому, боль в желудке, тошнота, рвота.

 

Лечение: применение активированного угля, возможно - слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется) взрослым и детям старшего возраста назначать большое количество жидкости для питья.

 

Индуцированную фенилэфрином артериальную гипертензию можно устранить, применяя альфа-адренорецепторы.

 

Центральные антихолинергические симптомы можно лечить с помощью физостигмина. Целесообразно проконсультироваться с врачом относительно применения антидотов. Поскольку данные относительно попадания в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена более 20 мг отсутствуют, пациентам со значительным передозировкой показан медицинское наблюдение и, если назначит врач, прием разовой дозы активированного угля.

 

Тяжелые случаи возбуждения и судорожных припадков следует лечить бензодиазепинами.

Побочные реакции

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных).

 

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: редко - дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.

 

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - чувство жжения в месте нанесения, очень редко - общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности местных со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке, по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченка, дом 22.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.