Гриппостад Рино капли, 0,5 мг, 10 мл

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид;

1 мл содержит ксилометазолин гидрохлорида 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин (85%); вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержит видимых лишних частиц, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина, альфа-адренергическим симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецепторы и сужает сосуды. При местном применении уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки. Восстанавливает проходимость носовых путей и облегчает носовое дыхание путем деконгестации слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета.

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и действовать в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов).

При интраназальном применении количество лекарственного средства, поглощается, иногда может быть достаточной для развития системных эффектов, например в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин в плазме крови почти не обнаруживается (концентрация в плазме крови меньше лимита определение).

Показания

• Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах;
• для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа;
• вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки);
• для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Трех- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении с бета-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

ГРИППОСТАД® РИНО 0,05% назальные капли не применять детям до 1 года. Применение детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям дольше 7-10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышенного артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применение.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Из-за отсутствия данных о том, как выводится активная субстанция в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Фертильность
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способ применения и дозы

ГРИППОСТАД® РИНО 0,05% назальные капли предназначены для назального применения. Детям в возрасте от 1 до 5 лет (под присмотром взрослых) - по 1-2 капли в каждую ноздрю до 1-2 раз в сутки в случае необходимости, но не более 3 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых) - по 2-4 капли в каждую ноздрю до 2-3 раз в сутки в случае необходимости, но не более 3 раз в сутки.

Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и симптомов болезни. ГРИППОСТАД® РИНО 0,05% назальные капли не рекомендуется применять дольше 7-10 дней.

Применять капли необходимо следующим образом:

• тщательно очистить нос перед применением препарата;
• откинуть голову максимально назад, насколько комфортным;
• закапать капли в каждую ноздрю и держать голову откинутой назад в течение небольшого времени для того, чтобы препарат распределился по всему носу,
• после применения очистить капельницу перед помещением ее в флакон;
• с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети

ГРИППОСТАД® РИНО 0,05% назальные капли не следует применять детям до 1 года. Применять детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, коме и судорг. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:
редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:
часто (³1 / 100, <1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:
редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (³1 / 100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы:
часто (³1 / 100, <1/10) тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто (³1 / 100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности

5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконах из коричневого стекла с закручивающейся крышкой и имеет стеклянную пипетку в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.

Источник инструкции