Состав
действующее вещество: листья плюща экстракт густой;
1 мл (31 капель) раствора содержит листья плюща экстракта густого (Hederae helicis folii extractum spissum) (2,2 - 2,9: 1) 0,04 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, масло аниса звездчатого, масло эвкалиптовое, ментол, масло мяты перечной.
Лекарственная форма
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-коричневый вязкий раствор с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05C A12.
Фармакодинамика
Геделикс® капли без спирта - лекарственное средство растительного происхождения, содержит активное вещество листьев плюща экстракт густой, терапевтическое действие которого при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическое, муколитическом и спазмолитическом действии гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща.
Терапевтическое действие предсказуемо обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.
Фармакокинетика
Отсутствуют данные о проведении испытаний.
Показания
Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических воспалительных заболеваниях бронхов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства аралиевых, детский возраст до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов, бронхиальная астма и другие заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выраженной чувствительностью дыхательных путей, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
- склонность к ларингоспазму.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Особенности применения
Если улучшения состояния больного не наступает, симптомы сохраняются в течение длительного времени (более 4-5 дней) или в случае появления приступов удушья, отхождение гнойной мокроты или мокроты с кровью, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
Поскольку Геделикс® капли без спирта не содержит этанола и сахара, его можно применять больным сахарным диабетом.
Если улучшения состояния больного не наступает или беспокоит одышка, гнойная мокрота, а также при повышении температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение детям 2-4 лет нуждается в рекомендации врача. Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, например, кодеин или декстрометорфан. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Предполагается, что лекарственное средство не оказывает действия при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Способ применения и дозы
Геделикс® капли без спирта следует применять неразбавленным, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Детям рекомендуется давать препарат разведенным в фруктовом соке или чае.
Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, но даже при легком течении заболеваний дыхательных путей лечения необходимо проводить не менее одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечение еще следует продолжить 2-3 дня.
Продолжительность применения препарата без консультации с врачом не должна превышать несколько дней.
Ниже приведена таблица применения препарата для разных возрастных групп.
Возрастная группа
|
Разовая доза |
Кратность приема |
Суточная доза |
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет
|
31 капель |
3 раза / сут |
93 капли |
Дети 4-10 лет
|
21 капель |
3 раза / сут |
63 капли |
Дети 2-4 года
|
16 капель |
3 раза / сут |
48 капель |
Дети
Противопоказан детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит и возбуждения.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (преимущественно сыпь), включая одышку, отек слизистых оболочек, отек Квинке сыпь и крапивница, зуд, кожные реакции (кожная сыпь), купероз.
Со стороны щлунково-кишечного тракта
У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.
Срок годности
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Образование осадка и помутнения препарата, которая может возникнуть при хранении в течение срока годности, не уменьшает активности препарата и не является препятствием для его применения.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флакон-капельница по 50 мл, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.