Эстезифин раствор накожный против грибковых инфекций ногтей 1%, 15 мл

Свойства препарата

Торговое название	Эстезифин раствор накожный против грибковых инфекций ногтей 1%, 15 мл
Действующие вещества	нафтифин
Категория	Дерматологические препараты
Форма выпуска	Раствор
Способ ввода	накожно
Страна производства	Украина
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	15 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	D01A E22
Код Морион	379432
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Дозировка	1 %
Срок годности	2 года
Международное наименование	Naftifine
Производитель	ПАО «Фармак»

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: нафтифину гидрохлорид;

1 мл нафтифину гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакодинамика

Эстезифин - противогрибковое средство класса аллиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Эстезифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штампа микроорганизма.

Эстезифин оказывает также антибактериальную активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Эстезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина оказываются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом, или без него.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к любым другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раненую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводили.

Особенности применения

Препарат применять только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Способ применения и дозы

Раствор Эстезифина следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участки здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозе - 4 недели при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети

Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна - в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.