вспомогательные вещества: натрия лактата раствор (Е 325), кислота молочная (Е 270), триклозан, хлоргексидина дигидрохлорид, эмульгатор W/O Type 1 (сорбитан изостеарат, масло касторовое гидрогенизированное ПЭГ-2, озокерит, масло рицинова гидроген полиэтиленгликолем-7), Элфакос Е 200 (метокси-полиэтиленгликоль-22/додецил гликоля сополимер), масло минеральное легкое, триглицериды средней цепи, диметикон 350, миристил лактат, ароматизатор Gerbera С 4518, вода.
Лекарственная форма
Эмульсия накожная.
Основные физико-химические свойства: жидкая гомогенная маслянистая эмульсия от почти белого до белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты со смягчающим и защитным действием.
Код ATX D02A E01.
Фармакодинамика
Мочевина является естественным увлажняющим фактором ороговелого слоя эпидермиса.
Она оказывает влияние на связывание воды с внутриклеточными белками. Она не растворяет кератин, но смягчает его.
Концентрация мочевины в препарате не приводит к раздражению кожи и повышает барьерную функцию эпидермиса.
Вспомогательные вещества формируют эмульсию типа вода в масле, содержащем 36% липидов.
Показания
Лечение и защита раздраженной или чувствительной кожи сухого и очень сухого типа; как дополнительное местное лечение заболеваний кожи, а также для ухода за кожей в периоды ремиссии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по изучению взаимодействия не проводились.
Мочевина может усиливать абсорбцию других лекарственных средств, в частности кортикостероидов, дитранола и 5-фторурацила.
Особенности применения
Только для кожного применения. Препарат не следует наносить на поврежденную кожу или открытые раны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Разрешается применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью. Кормящие женщины должны перед кормлением удалить препарат с участков груди.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям применять 2-3 раза в день. Препарат наносить на пораженные участки кожи. Обычно лечение длится не больше 6 недель. Если в течение нескольких дней с начала лечения не происходит улучшения или симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Дети
Разрешается применение детям в возрасте от 12 месяцев.
Передозировка
Неизвестно.
Побочные реакции
Случаи побочных реакций у пациентов, лечившихся данным препаратом, указаны в таблице ниже.
Частота развития побочных эффектов определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Классы систем органов
Частота
Побочная реакция
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна
Эритема, жжение, зуд, сыпь
Со стороны иммунной системы
Редко
Повышенная чувствительность
Лечение следует отменить, если у пациента развились эритема, жжение, зуд, сыпь или повышенная чувствительность после применения препарата.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 200 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Шпириг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности