Основные физико-химические свойства: жидкая гомогенная эмульсия белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты со смягчающим и защитным действием.
Код ATX D02A E01.
Фармакодинамика
Мочевина является натуральным увлажняющим фактором ороговелого слоя эпидермиса.
Она оказывает влияние на связывание воды внутриклеточных белков. Она не растворяет кератин, но смягчает его. Концентрация мочевины в препарате не приводит к раздражению кожи и повышает барьерную функцию эпидермиса. Вспомогательные вещества формируют эмульсию типа масла в воде, содержащую 11% липидов.
Показания
Лечение и защита раздраженной или чувствительной кожи нормального и умеренно сухого типа; как дополнительное местное лечение заболеваний кожи, а также для ухода за кожей в периоды ремиссии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по изучению взаимодействия не проводились.
Мочевина может усиливать абсорбцию других лекарственных средств, в частности, кортикостероидов, дитранола и 5-фторурацила.
Особенности применения
Только для кожного применения. Не следует наносить на поврежденную кожу или открытые раны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Разрешается применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Кормящие женщины должны перед кормлением удалить препарат с участков груди.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям применять 2-3 раза в день. Препарат наносить на пораженные участки кожи. Обычно лечение длится не больше 6 недель. Если в течение нескольких дней с начала лечения не происходит улучшения или симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Дети
Особенностей применения детям нет. Разрешается применение детям в возрасте от 12 месяцев.
Передозировка
Неизвестно.
Побочные реакции
Случаи побочных реакций у пациентов, лечившихся данным препаратом, указаны в таблице ниже.
Частота развития побочных эффектов определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Классы систем органов
Частота
Побочная реакция
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна
Эритема, жжение, зуд, сыпь
Со стороны иммунной системы
Редко
Повышенная чувствительность
Лечение следует отменить, если у пациента развились эритема, жжение, зуд, сыпь или повышенная чувствительность после применения препарата.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 200 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Шпириг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности