Дуофилм раствор накожный от бородавок, 15 мл

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующие вещества: кислота салициловая, молочная кислота;

1 г раствора содержит кислоты салициловой 167 мг, кислоты молочной 167 мг;

вспомогательные вещества: колодий вязкий (содержит этанол 96%).

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтоватого до янтарного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Препараты против бородавок и мозолей. Код АТX D11A F.

Фармакодинамика

При местном применении салициловая кислота является кератолитиком. Кератолитическими действие проявляется в повышении растворимости межклеточного цемента в роговом слое эпидермиса, что приводит к шелушению кожи.

Молочная кислота влияет на процесс кератинизации, снижая гиперкератоз, что характерно для бородавок. При высоких дозах она может вызвать эпидермолиз, что приводит к разрушению кератоличнои ткани бородавки и вируса, является ее причиной. Она также обладает антисептическими свойствами.

Эластичный колодий обеспечивает связку основу, способствует точному нанесению действующих веществ на бородавку. Он также формирует пленку, способствует увлажнению и разрушению ткани бородавки.

Фармакокинетика

Салициловая кислота абсорбируется через кожу, максимальные уровни в плазме крови проявляются через 6-12 часов после нанесения. Сообщалось о системной абсорбции салициловой кислоты в диапазоне от 9% до 25% после местного нанесения других средств, содержащих салициловую кислоту.

Салицилаты метаболизируются в печени с помощью микросомального фермента к салицилуровой кислоте и фенольным глюкуронидам салициловой кислоты. Остальные выводятся с мочой в виде неизмененной салициловой кислоты.

Показания

Лечение обычных и подошвенных бородавок.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применять на поврежденную, воспаленную и покрасневшую кожу и на открытых ранах.
• Не применять на родинках, пигментных образованиях кожи, для лечения бородавок, локализованных на лице или гениталиях, волосистых бородавок, бородавок с красным краем или необычного цвета.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Дуофилма может увеличить абсорбцию других препаратов для местного применения. Следует избегать одновременного применения Дуофилма и других препаратов местного действия на одном и том же участке кожи. Системное воздействие при местном применении этого препарата является незначительным, взаимодействие с лекарственными средствами для системного применения не ожидается.

Особенности применения

Препарат только для наружного применения. Дуофилм не следует наносить на лицо, половые органы и участок заднего прохода. Избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками из-за возможности возникновения раздражения. В случае случайного контакта - промыть водой в течение 15 минут. Избегать вдыхания испарений раствора.

Поверхность кожи обрабатывается Дуофилм, который не должен превышать 5 см2. Если бородавки занимают поверхность кожи более 5 см2, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения, поскольку существует потенциальный риск токсичности салицилатов.

Пациентам с сахарным диабетом и пациентам, которые страдают от нарушения периферической циркуляции крови или периферической нейропатии, следует применять препарат только под наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность с целью нанесения раствора только на бородавки и избегать попадания препарата в здоровую кожу. Может возникать раздражение кожи. В случае появления значительного раздражения кожи лечение следует прекратить.

В связи с легковоспламеняющимися свойствами данного раствора следует избегать курения либо не находиться у открытого огня во время или сразу же после применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Дуофилма в период беременности и кормления грудью не рекомендуется. Салицилаты могут проникать в грудное молоко.

Возможность эмбриотоксических осложнений у человека не исследовалась, но по данным исследований на животных была продемонстрирована эмбриотоксичность при применении высоких доз. Системная абсорбция при применении этого местного препарата ограничено. При применении беременным следует соблюдать осторожность и применять под контролем врача. В период беременности и кормления грудью следует избегать длительного применения препарата. В период кормления грудью нельзя наносить раствор на область груди, чтобы избежать случайного попадания препарата в рот ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат следует наносить 1 раз в сутки на пораженный участок:

1. Намочить бородавку в горячей воде (40-50 ° С) в течение нескольких минут.
2. Осторожно протереть поверхность бородавки мягким полотенцем.
3. Нанести кисточкой раствор Дуофилму исключительно на бородавку, предотвращая попадание раствора на здоровую кожу.
4. Дать препарату высохнуть и заклеить бородавку пластырем, если она находится на стопе.
5. Лечение следует продолжать до полного исчезновения бородавки.
6. Если после 12 недель лечения бородавки остаются, следует обратиться к врачу.

Дети

Препараты салициловой кислоты для перорального применения могут вызвать синдром Рея. Поскольку существует теоретический риск этого и для местных салицилатов, препарат не следует применять для лечения детей и подростков во время или сразу после заболевания ветряной оспой, гриппом или другими вирусными инфекциями.

Не применить детям до 2 лет.

Детям до 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение препарата может вызвать раздражение кожи. В случае возникновения этого следует уменьшить количество препарата или частоту его нанесения. В случае случайного приема внутрь, особенно детьми, следует контролировать их состояние и обеспечить предоставление необходимой помощи. Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, рвоту, диарею, углубление частоты и глубины дыхания.

Лечение должно быть в соответствии с клиническими показаниями (симптоматическое).

Побочные реакции

Побочные действия, классифицированные по органам, системам и по частоте возникновения:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы

Часто кожные высыпания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень часто: реакции гиперчувствительности в месте нанесения, зуд, жжение, эритема, шелушение и сухость кожи.

Часто гипертрофия кожи.

По результатам послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях:

Со стороны иммунной системы

Редко реакции гиперчувствительности, включая воспаление.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: ощущение жжения, боль, обесцвечивание кожи, шелушение и кровоточивость кожи, контактный дерматит, кожные высыпания и отек.

Локализованная реакция раздражения может возникнуть при нанесении раствора на здоровую кожу вокруг бородавки. Раздражение обычно проходит после временного прекращения лечения и нанесения препарата только на саму бородавку после возобновления лечения.

Срок годности

2,5 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Картонная коробка, содержащая 1 стеклянный флакон с пластиковой крышкой и присоединенной к ней кисточкой. Стеклянный флакон 15 мл.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд / Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия / Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.

Источник инструкции