Дуофилм раствор накожный от бородавок, 15 мл

Свойства препарата

Торговое название	Дуофилм раствор накожный от бородавок, 15 мл
Действующие вещества	молочная кислота, кислота салициловая
Категория	Дерматологические препараты
Способ ввода	накожно
Страна производства	Ирландия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	15 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	D11A F
Код Морион	99703
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	По 15 мл во флаконе с кисточкой, по 1 флакону с раствором в пачке
Срок годности	2 года
Международное наименование	Comb drug
Лекарственная форма	Розчин нашкірний по 15 мл у флаконі із пластиковою кришкою та приєднаним до неї пензликом в картонній коробці
Производитель	Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд
Взаимодействие с алкоголем	минимальное

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	разрешено

Состав

действующие вещества: кислота салициловая, молочная кислота;

1 г раствора содержит кислоты салициловой 167 мг, кислоты молочной 167 мг;

вспомогательные вещества: колодий вязкий (содержит этанол 96%).

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтоватого до янтарного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Препараты против бородавок и мозолей. Код АТX D11A F.

Фармакодинамика

При местном применении салициловая кислота является кератолитиком. Кератолитическими действие проявляется в повышении растворимости межклеточного цемента в роговом слое эпидермиса, что приводит к шелушению кожи.

Молочная кислота влияет на процесс кератинизации, снижая гиперкератоз, что характерно для бородавок. При высоких дозах она может вызвать эпидермолиз, что приводит к разрушению кератоличнои ткани бородавки и вируса, является ее причиной. Она также обладает антисептическими свойствами.

Эластичный колодий обеспечивает связку основу, способствует точному нанесению действующих веществ на бородавку. Он также формирует пленку, способствует увлажнению и разрушению ткани бородавки.

Фармакокинетика

Салициловая кислота абсорбируется через кожу, максимальные уровни в плазме крови проявляются через 6-12 часов после нанесения. Сообщалось о системной абсорбции салициловой кислоты в диапазоне от 9% до 25% после местного нанесения других средств, содержащих салициловую кислоту.

Салицилаты метаболизируются в печени с помощью микросомального фермента к салицилуровой кислоте и фенольным глюкуронидам салициловой кислоты. Остальные выводятся с мочой в виде неизмененной салициловой кислоты.

Показания

Лечение обычных и подошвенных бородавок.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применять на поврежденную, воспаленную и покрасневшую кожу и на открытых ранах.
• Не применять на родинках, пигментных образованиях кожи, для лечения бородавок, локализованных на лице или гениталиях, волосистых бородавок, бородавок с красным краем или необычного цвета.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Дуофилма может увеличить абсорбцию других препаратов для местного применения. Следует избегать одновременного применения Дуофилма и других препаратов местного действия на одном и том же участке кожи. Системное воздействие при местном применении этого препарата является незначительным, взаимодействие с лекарственными средствами для системного применения не ожидается.

Особенности применения

Препарат только для наружного применения. Дуофилм не следует наносить на лицо, половые органы и участок заднего прохода. Избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками из-за возможности возникновения раздражения. В случае случайного контакта - промыть водой в течение 15 минут. Избегать вдыхания испарений раствора.

Поверхность кожи обрабатывается Дуофилм, который не должен превышать 5 см2. Если бородавки занимают поверхность кожи более 5 см2, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения, поскольку существует потенциальный риск токсичности салицилатов.

Пациентам с сахарным диабетом и пациентам, которые страдают от нарушения периферической циркуляции крови или периферической нейропатии, следует применять препарат только под наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность с целью нанесения раствора только на бородавки и избегать попадания препарата в здоровую кожу. Может возникать раздражение кожи. В случае появления значительного раздражения кожи лечение следует прекратить.

В связи с легковоспламеняющимися свойствами данного раствора следует избегать курения либо не находиться у открытого огня во время или сразу же после применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Дуофилма в период беременности и кормления грудью не рекомендуется. Салицилаты могут проникать в грудное молоко.

Возможность эмбриотоксических осложнений у человека не исследовалась, но по данным исследований на животных была продемонстрирована эмбриотоксичность при применении высоких доз. Системная абсорбция при применении этого местного препарата ограничено. При применении беременным следует соблюдать осторожность и применять под контролем врача. В период беременности и кормления грудью следует избегать длительного применения препарата. В период кормления грудью нельзя наносить раствор на область груди, чтобы избежать случайного попадания препарата в рот ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат следует наносить 1 раз в сутки на пораженный участок:

1. Намочить бородавку в горячей воде (40-50 ° С) в течение нескольких минут.
2. Осторожно протереть поверхность бородавки мягким полотенцем.
3. Нанести кисточкой раствор Дуофилму исключительно на бородавку, предотвращая попадание раствора на здоровую кожу.
4. Дать препарату высохнуть и заклеить бородавку пластырем, если она находится на стопе.
5. Лечение следует продолжать до полного исчезновения бородавки.
6. Если после 12 недель лечения бородавки остаются, следует обратиться к врачу.

Дети

Препараты салициловой кислоты для перорального применения могут вызвать синдром Рея. Поскольку существует теоретический риск этого и для местных салицилатов, препарат не следует применять для лечения детей и подростков во время или сразу после заболевания ветряной оспой, гриппом или другими вирусными инфекциями.

Не применить детям до 2 лет.

Детям до 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение препарата может вызвать раздражение кожи. В случае возникновения этого следует уменьшить количество препарата или частоту его нанесения. В случае случайного приема внутрь, особенно детьми, следует контролировать их состояние и обеспечить предоставление необходимой помощи. Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, рвоту, диарею, углубление частоты и глубины дыхания.

Лечение должно быть в соответствии с клиническими показаниями (симптоматическое).

Побочные реакции

Побочные действия, классифицированные по органам, системам и по частоте возникновения:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы

Часто кожные высыпания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень часто: реакции гиперчувствительности в месте нанесения, зуд, жжение, эритема, шелушение и сухость кожи.

Часто гипертрофия кожи.

По результатам послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях:

Со стороны иммунной системы

Редко реакции гиперчувствительности, включая воспаление.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: ощущение жжения, боль, обесцвечивание кожи, шелушение и кровоточивость кожи, контактный дерматит, кожные высыпания и отек.

Локализованная реакция раздражения может возникнуть при нанесении раствора на здоровую кожу вокруг бородавки. Раздражение обычно проходит после временного прекращения лечения и нанесения препарата только на саму бородавку после возобновления лечения.

Срок годности

2,5 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Картонная коробка, содержащая 1 стеклянный флакон с пластиковой крышкой и присоединенной к ней кисточкой. Стеклянный флакон 15 мл.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд / Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия / Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.