Состав
действующие вещества: 1 г геля содержит настойки ромашки (Тinctura Matricariae) (1: 5) (экстрагент - этанол 70%) 150 мг, лидокаина гидрохлорида 3,4 мг, полидоканола 600 (макрогол лаурилефир) 3,2 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксилит, сорбита раствор 70% (Е 420), натрия эдетат, карбомер (974Р), натрия гидроксид, полисорбат 20, сахарин натрия, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для применения в стоматологии. Код АТХ А01А D11.
Фармакодинамика
Применение растительного противовоспалительного компонента настоя ромашки и местных анестетиков, лидокаина и полидоканола 600 (полиэтиленгликоль лаурилефир), в низкой специально подобранной для детей дозе препятствует возникновению боли при прорезывании молочных зубов.
Настойка ромашки: противовоспалительный растительный компонент.
Лидокаина гидрохлорид: местное обезболивающее, болеутоляющее компонент в действующей, однако безопасной дозе (0,34%).
Полидоканол 600 (макрогол лаурилефир): местное обезболивающее, болеутоляющее компонент, хорошо удерживается на слизистой оболочке ротовой полости и оказывает длительное терапевтическое действие.
Препарат не вызывает кариеса зубов.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Для облегчения прорезывания молочных зубов (раздражение десен, воспаление и боли).
Противопоказания
Случаи повышенной чувствительности к ромашки или других сложноцветных, лидокаина или аналогичных местных анестетиков (амидного типа), повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.
Повреждения слизистой оболочки полости рта.
Учитывая содержание сорбита препарат не рекомендуют применять у пациентов с врожденной повышенной чувствительностью к фруктозе.
Особые меры безопасности.
Избегать попадания в глаза. Не следует превышать рекомендованную дозировку без консультации с врачом. Следует избегать попадания лекарственного средства на открытые раны. Руки следует тщательно вымыть после нанесения геля. Препарат может вызывать онемение языка, поэтому после применения геля следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.
В случае возникновения сильного покраснения или отека десны или серьезных сопутствующих жалоб следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестны. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Пропиленгликоль.
Дентинокс-гель Н содержит пропиленгликоль. При местном применении в полости рта препарат может вызвать раздражение слизистых оболочек десен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат применяют только детям. Влияние на психомоторные реакции не исследовался.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат применяют только детям. Исследований по применению во время беременности и кормления грудью не проводилось.
Способ применения и дозы
При первых признаках прорезывания зубов пальцем или палочкой с ватой нанести на десны в месте прорезывания зуба каплю геля размером с горошину и легко втереть. Аппликации проводить 2-3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном.
Дентинокс-гель Н применяют по мере прорезывания молочных зубов, а также во время прорезывания коренных.
Дети
Препарат применяют только детям.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций по применению передозировка не наблюдалась. Случаев интоксикации не зафиксировано.
Побочные реакции
Временное легкое жжение, раздражение, покраснение. Возможно возникновение аллергических реакций, включая контактные аллергические реакции, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек. В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
5 лет. После вскрытия тубы препарат годен к применению в течение 1 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от действия света.
Упаковка
По 10 г в алюминиевой тубе, по 1 тубе в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Дентинокс Гесельшафт фармасьютише препараты Ленк и Шуппан», Германия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ринг 19, 12277 Берлин, Германия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.