Асиброкс таблетки шипучие от кашля по 200 мг, 20 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Асиброкс таблетки шипучие от кашля по 200 мг, 20 шт.
Действующие вещества	ацетилцистеин
Категория	Препараты от простуды
Способ ввода	орально
Страна производства	Эстония
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Код АТС/ATX	R05C B01
Код Морион	317303
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Упаковка	По 2 таблетки в стрипе, по 10 стрипов в картонной коробке
Срок годности	3 года
Международное наименование	Acetylcysteine
Производитель	ФармаЭстика Мануфактуринг
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующее вещество: ацетилцистеин;

 

1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 200 мг;

 

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбит (Е 420), макрогол 6000, натрия, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон».

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

 

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с чертой, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. Код АТХ R05C B01.

Фармакодинамика

N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеин сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и к уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин - белок, который ингибирует эластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, производится белком миелопероксидазы активированных фагоцитов.

Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.

Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется к L-цистеина - аминокислоты, которая нужна для синтеза глютатиона.

Глютатион - это высокореактивный трипептид, что является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Фармакокинетика

После приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в ​​течение 24 часов.

Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина - от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками составляет около 50% через 4 часа после приема и уменьшается до 20% через 12 часов.

Ацетилцистеин после приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.

Около 30% выводится почками. Период полувыведения ацетилцистеина составляет 6,25 часа.

Показания

• Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
• Передозировка парацетамолом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, к другим веществам с подобной химической строением или другим вспомогательным веществам препарата.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
• Возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводили только с участием взрослых.

Не следует одновременно применять ацетилцистеин с противокашлевыми средствами, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к скоплению секрета.

Активированный уголь может уменьшить эффект ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих средств. Поэтому интервал между их применением должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

При одновременном применении нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружены значительная артериальная гипотензия и расширение височной артерии с возможным приступом головной боли. При необходимости такой комбинации у пациентов следует контролировать артериальной гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, а также их следует предупредить о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Особенности применения

Пациенты с бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма применения лекарственного средства следует немедленно прекратить.

Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничено. Поэтому муколитические средства не следует применять детям до 2 лет.

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени или почек во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому лекарственное средство не следует применять как долговременную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Возможен серный запах не является признаком изменения лекарственного средства, а является специфическим для действующего вещества.

Лекарственное средство содержит сорбит. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот препарат.

Лекарственное средство Асиброкс 200 мг содержит 403,1 мг натрия. Лекарственное средство Асиброкс 600 мг содержит 356,8 мг натрия. Количество натрия следует учесть при применении у пациентов с нарушениями функции почек или находятся на диете с низким содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на скорость реакции и на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует.

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки шипучие следует растворить в 1/3 стакане воды и выпить как можно быстрее. Рекомендуется принимать после еды. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительный прием жидкости.

Таблетки шипучие по 200 мг

 

Взрослые и дети старше 12 лет.

Лекарственное средство применять в дозе 400-600 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.

 

Дети 6-12 лет.

Лекарственное средство применять в дозе 400-600 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.

 

Дети 2-6 лет.

Лекарственное средство применять в дозе 200-400 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом.

В первые 10 часов после приема токсичного вещества следует как можно быстрее применить ацетилцистеин из расчета 140 мг / кг, далее из расчета 70 мг / кг каждые 4:00 в течение 1-3 суток.

Лекарственное средство следует принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Дети

Таблетки шипучие по 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет. Таблетки шипучие по 600 мг применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в течение 3 месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных реакций.

При применении в дозах 500 мг / кг / сут ацетилцистеин не вызывает передозировки.

 

Симптомы

Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

 

Лечение

Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Побочные реакции

При применении ацетилцистеина сообщалось о побочных реакциях со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

 

Со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна - анемия.

 

Со стороны иммунной системы:

нечасто - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактические / анафилактоидные реакции.

 

Со стороны нервной системы:

нечасто - головная боль.

 

Со стороны органов слуха и лабиринта:

нечасто - звон в ушах.

 

Со стороны сердца:

нечасто - тахикардия.

 

Со стороны сосудов:

очень редко - геморрагии.

 

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

редко - одышка, бронхоспазм, частота неизвестна - бронхиальная обструкция, ринорея.

 

Со стороны пищеварительного тракта:

нечасто - рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота редко - диспепсия частота неизвестна - неприятный запах изо рта.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд частота неизвестна - экзема.

 

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто - гипертермия; частота неизвестна - отек лица.

 

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

нечасто - пониженное артериальное давление.

 

В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о кожные реакции, такие как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно прекратить применение препарата.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

 

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом пользы / риска лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Для таблеток в стрипе:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки шипучие по 200 мг:

по 2 таблетки в стрипе, по 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ФармаЭстика Мануфактуринг (ФармаЕстика Мануфактуринг ООО), Эстония /

PharmaEstica Manufacturing (PharmaEstica Manufacturing OU), Estonia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ванапере тее 3, Принги, Виимси, 74011, Харьюский повет, Эстония/

Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju сounty, Estonia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.