Армадин таблетки по 125 мг, 30 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Армадин таблетки по 125 мг, 30 шт.
Действующие вещества	сукцинат
Категория	Препараты для нервной системы
Форма выпуска	Таблетки
Способ ввода	орально
Страна производства	Украина
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	30
Код АТС/ATX	N07X X10**
Код Морион	142283
Рецептурный отпуск	Только с рецептом
Дозировка	125 мг
Срок годности	3 года
Производитель	ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ»
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	противопоказано
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	с осторожностью
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующее вещество: армадин (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцинат);

1 таблетка содержит армадину (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината) 125 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; повидон, кросповидон; кремния диоксид коллоидный магния стеарат кислота янтарная; гидроксипропилцеллюлоза; тальк титана диоксид (Е 171) гидроксипропилметилцеллюлоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматических антиоксидантов. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующее эффектом имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающих в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксическое свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. АРМАДИН® повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетение окислительных процессов в цикле Кребса.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессовое действие проявляется в нормализации после стресса, соматовегетативных нарушений, нарушений процессов обучения и памяти, восстановлении циклов сон - бодрствование, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. АРМАДИН® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием АРМАДИНУ усиливается действие транквилизаторов, нейролептических, антидепрессивным, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. АРМАДИН® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержке их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции

Фармакокинетика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. Период полувыведения составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часа. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуроноконьюгата. В среднем за 12 часов с мочой выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконьюгата введенной дозы. Наиболее интенсивно этилметилгидроксипиридин сукцинат и его глюкуроноконьюгат экскретируются в течение первых 4 часа после приема препарата. Показатели экскреции с мочой этилметилгидроксипиридина сукцината и его метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания

• Последствия острого нарушения мозгового кровообращения
• невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревожности;
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболiчни, посттравматические, смешанные);
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
• астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
• ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Противопоказания

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

АРМАДИН® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивное действие ингибиторов АПФ (АПФ) и бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение лекарственного средства АРМАДИН® с нибетаном, пропранололом и верапамилом снижает риск развития аритмогенных эффектов.

Особенности применения

В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством усиливать пролиферативные процессы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особого внимания требует назначения лекарственного средства АРМАДИН® больным с обременительным аллергологическим анамнезом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Применение в период беременности или кормления грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому АРМАДИН® не следует применять в этот период.

Способ применения и дозы

АРМАДИН® назначать внутрь. Терапевтические дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинать лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная - 800 мг. Суточную дозу разделять на 2-3 приема в течение дня.

Больным с тревожными состояниями, нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимать АРМАДИН® в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применять в течение 5-7 суток.

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца - не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенний период.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® заканчивать постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Дети

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводилось, поэтому АРМАДИН® не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможна сонливость, бессонница. Лечение - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта. В редких случаях возможно появление диспепсических расстройств, диареи. При длительном применении возможно появление метеоризма.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Другие: дистальный гипергидроз.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

93000, Украина, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.