Віброцил гель назальний, 12 г

Властивості препарату

Кому можна

Склад

1 г гелю містить фенілефрину 2,5 мг, диметиндену малеата 0.25 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний - 4.4 мг, лимонної кислоти моногідрат - 2.6 мг, сорбітол - 35 мг, бензалконію хлорид 50% розчин (в перерахунку на суху речовину) - 0.2 мг (0.1 мг), олія лавандова - 0.2 мг, гіпромелоза - 20 мг, вода очищена - 935 мг.

Лікарська форма

Гель назальний гомогенний.

Основні фізико-хімічні властивості: від безбарвного до слабо-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом лаванди, вільний від сторонніх механічних частинок.

Фармакотерапевтична група

Протиалергічний засіб (H1-гістамінових рецепторів блокатор + альфа-адреноміметик)

Фармакодинаміка

Віброціл® - комбінований препарат, що містить фенілефрин і диметинден.

Фенілефрин - симпатомиметик, при місцевому застосуванні виявляє помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції α1-адренорецепторів венозних судин слизової оболонки носа), усуває набряк слизової оболонки носа і його придаткових пазух.

Диметинден є протиалергічним засобом - антагоністом гістамінових H1-рецепторів; не знижує активність миготливого епітелію слизової оболонки носа.

Фармакокінетика

Віброціл® призначений для місцевого застосування, і його активність не залежить від концентрації активних речовин в плазмі крові.

Показання

• Гострий риніт (у т.ч. при простудних захворюваннях);
• алергічний риніт (у т.ч. при сінну лихоманку);
• вазомоторний риніт;
• хронічний риніт;
• гострий і хронічний синусит;
• гострий середній отит (як допоміжний засіб);
• підготовка до хірургічних втручань в області носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання в цій області.

Протипоказання

• Атрофічний риніт (у т.ч. зі смердючим виділенням - озена);
• одночасний прийом інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни;
• закритокутова глаукома;
• дитячий вік до 6 років;
• підвищена чутливість до фенілефрину, диметиндену малеату або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Фенілефрин (як і інші судинозвужувальні засоби) протипоказаний хворим, які отримують інгібітори МАО в даний час або отримували їх протягом двох попередніх тижнів.

Не слід призначати одночасно препарат з три- і тетрациклічними антидепресантами або антигіпертензивними препаратами, наприклад, бета-адреноблокаторами.

Особливості застосування

Віброціл® в формі гелю особливо показаний у разі сухості слизової оболонки носа, при наявності кірочок, при наслідках травми носа, а також для попередження закладеності носа вночі. Віброціл®не слід застосовувати безперервно протягом більше 7 днів без консультації з лікарем. Тривале або надмірне застосування препарату може викликати тахіфілаксію і ефект "рикошету", пов'язаний з повторним розвитком закладеності носа (медикаментозний риніт), привести до розвитку системного сосудосуживающего дії. Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату Віброціл®. В іншому випадку можливий розвиток проявів системної дії препарату, особливо у дітей і пацієнтів похилого віку. У дітей віком до 6 років застосовують тільки краплі в ніс. Віброціл® не робить седативного дії (не впливає на швидкість реакції).

З обережністю слід застосовувати препарат при серцево-судинних захворюваннях (артеріальної гіпертензії, аритміях, генерализованном атеросклерозі), гіпертиреозі, аденомі передміхурової залози, цукровому діабеті, обструкції шийки сечового міхура (наприклад, внаслідок гіпертрофії передміхурової залози), епілепсії.

Як і в разі застосування будь-яких місцевих судинозвужувальних засобів, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Віброціл® пацієнтам з вираженими реакціями на симпатомиметики, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремору, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Застосування у період вагітності або годування груддю

З огляду на можливе системне судинозвужувальну дію, Віброціл® не рекомендується застосовувати при вагітності та в період лактації.

Спосіб застосування та дози

Дітям у віці від 6 до 12 років (під наглядом дорослих) гель наносять в кожну ніздрю якомога глибше 3-4 рази / добу.

Підліткам у віці старше 12 років і дорослим гель наносять в кожну ніздрю якомога глибше 3-4 рази / добу. Останню аплікацію проводять незадовго до сну. Застосування препарату безпосередньо перед сном забезпечує ефект протягом всієї ночі. Препарат не слід застосовувати безперервно більше 7 днів. Якщо симптоми не проходять, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти

Протипоказано дітям віком до 6 років.

Передозування

Передозування препаратом Віброціл® може викликати симпатомиметические ефекти, наприклад, прискорене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, головний біль в області потилиці, тремор, відчуття втоми, підвищення артеріального тиску, емоційне збудження, безсоння, блідість шкірних покривів. Препарат також може викликати легкий седативний ефект, запаморочення, відчуття болю в шлунку, нудоту, блювоту.

Лікування: застосування активованого вугілля, проносних; у дорослих і дітей старше 6 років - прийом великої кількості рідини. Специфічного антидоту немає. Підвищений артеріальний тиск, викликане фенілефрином можна усунути за допомогою застосування альфа-адреноблокаторів.

Побічні реакції

Класифікація частоти виникнення побічних ефектів (ВООЗ): дуже часто> 1/10; часто від> 1/100 до <1/10; нечасто від> 1/1000 до <1/100; рідко від> 1/10000 до <1/1000; дуже рідко від <1/10000, включаючи поодинокі випадки.

З боку дихальної системи: рідко - дискомфорт в області носа, сухість в носі, носова кровотеча.

Місцеві реакції: рідко - печіння в ділянці нанесення.

Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.

Упаковка

По 12 г в тубі алюмінієвій з наконечником; по 1 тубі в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія.

Джерело інструкції