Основні фізико-хімічні властивості: білий, непрозорий крем.
Фармакотерапевтична група
Протигрибковий засіб для місцевого застосування.
Код АТС D01 AC05
Фармакокінетика
Ізоконазол швидко проникає з кремув товщу шкіри. Максимальна концентрація в шкірі досягається вже через 1 годину та підтримується протягом не менше 7 годин (роговий шар: прибл. 3500 мкг/мл ± 7ммоль/л, епідерміс: прибл. 20 мкг/мл ± 40 мкмоль/л, дерміс: прибл. 3 мкг/мл ± 6мкмоль/л). Зняття рогового шару перед нанесенням призводило до підвищення рівняізоконазолу у шкірі приблизно в 2 рази. Рівень речовини у роговому шарі та в епідермісі перевищував мінімальну концентрацію, що має інгібуючу та протигрибкову дію на найбільш важливі патогенні мікро організми (дерматофіти, плісняві гриби та дріжджі) у декілька разів та досягав ці параметри у дермісі.
Ізоконазол не ін активується в шкірі шляхом метаболізму. Системне навантаження через всмоктування через шкіру є низьким. Навіть після видалення рогового шару менше, ніж 1 % нанесеної дози досягав кровообігу великого кола у межах 4 годин після нанесення.
Частка, що адсорбується через шкіру, була занадто низькою, щоб надати можливість дослідити перетворення ізоконазолу нітрату в організмі людини.
Показання
Грибкові інфекції на поверхні шкіри, наприклад, грибкові захворювання стоп (мікози стоп), рук, пахова трихофітія, грибкові інфекції у ділянці статевих органів, еритразма.
Протипоказання
Гіпер чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.
Особливості застосування
При застосуванні на обличчі слідкувати за тим, щоб Травоген не потрапив в очі.
При ураженні між пальцевих ділянок рук та стоп рекомендується між пальцями прокладати марлеві смужки з кремом Травоген.
Для уникнення повторної інфекції слід щодня міняти білизну (махрові мочалки, рушники, спідню білизну (бажано з бавовни) ікип’ятити її.
Передумовою успішного лікування кремом Травоген є регулярне дотримання особистої гігієни. При мікозі стоп між пальцеву ділянку після миття ретельно просушують. Необхідно щодня міняти панчохи або шкарпетки.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Досвід застосування препаратів, що містять ізоконазол, під час вагітності не виявив жодного ризику тератогенної дії препарату.
Потрапляння значних кількостей ізоконазолу у груднемолоко є малоймовірним.
Спосіб застосування та дози
Травоген наносять 1 раз на добу на уражені ділянки шкіри.
Взагалі на грибкові інфекції поширюється умова – проводити місцеве лікування протягом 2 - 3 тижнів, при інфекціях, які важко піддаються лікуванню (перш за все, при ураженні між пальцевої ділянки), лікування слід продовжити до 4 тижнів. Термін лікування можна збільшувати.
Для уникнення рецидивів після клінічного виліковування слід продовжити лікування ще упродовж 2 тижнів.
Передозування
Результати досліджень на гостру токсичність не вказують на існування будь-якого ризику виникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні (нанесенні кремуна велику поверхню шкіри за умов, що є сприятливими для адсорбції) або при ненавмисному пероральному прийманні.
Побічні реакції
В окремих випадках можуть спостерігатися локальні явища подразнення шкіри такі, як свербіж, печіння, еритема або утворення везикул.
Можуть відмічатися алергійні реакції шкіри.
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати в в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 º С.
Упаковка
Туба 20 г у картонній коробці.
Виробник
"Intendis Manufacturing S.p.A." та "Schering S.p.A." підрозділи компанії "Schering AG" для "Intendis GmbH", Німеччина