Травоген крем 1%, 20 г

Властивості препарату

Торговельна назва	Травоген крем 1%, 20 г
Категорія	Дерматологічні препарати
Спосіб введення	нашкірно
Країна виробництва	Німеччина
Об`єм	20 г
Кількість в упаковці	1
Код АТС/ATX	D01A C05
Код Моріон	6072
Рецептурний відпуск	Тільки з рецептом
Дозування	1 %
Оригінальний препарат	Так
Термін придатності	5 років
Міжнародне найменування	Isoconazole
Лікарська форма	Крем 1 % по 20 г у тубах № 1

Кому можна

Вагітним	дозволено
Алергікам	з обережністю
Годуючим	дозволено
Діабетикам	дозволено

Склад

1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату;

допоміжні речовини: полісорбат 60, сорбітмоностеарат, спирт цетилстеариловий, масло вазелінове, парафін білийм’який, вода очищена.

Лікарська форма

Крем для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: білий, непрозорий крем.

Фармакотерапевтична група

Протигрибковий засіб для місцевого застосування.

Код АТС D01 AC05

Фармакокінетика

Ізоконазол швидко проникає з кремув товщу шкіри. Максимальна концентрація в шкірі досягається вже через 1 годину та підтримується протягом не менше 7 годин (роговий шар: прибл. 3500 мкг/мл ± 7ммоль/л, епідерміс: прибл. 20 мкг/мл ± 40 мкмоль/л, дерміс: прибл. 3 мкг/мл ± 6мкмоль/л). Зняття рогового шару перед нанесенням призводило до підвищення рівняізоконазолу у шкірі приблизно в 2 рази. Рівень речовини у роговому шарі та в епідермісі перевищував мінімальну концентрацію, що має інгібуючу та протигрибкову дію на найбільш важливі патогенні мікро організми (дерматофіти, плісняві гриби та дріжджі) у декілька разів та досягав ці параметри у дермісі.

Ізоконазол не ін активується в шкірі шляхом метаболізму. Системне навантаження через всмоктування через шкіру є низьким. Навіть після видалення рогового шару менше, ніж 1 % нанесеної дози досягав кровообігу великого кола у межах 4 годин після нанесення.

Частка, що адсорбується через шкіру, була занадто низькою, щоб надати можливість дослідити перетворення ізоконазолу нітрату в організмі людини.

Показання

Грибкові інфекції на поверхні шкіри, наприклад, грибкові захворювання стоп (мікози стоп), рук, пахова трихофітія, грибкові інфекції у ділянці статевих органів, еритразма.

Протипоказання

Гіпер чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.

Особливості застосування

При застосуванні на обличчі слідкувати за тим, щоб Травоген не потрапив в очі.

При ураженні між пальцевих ділянок рук та стоп рекомендується між пальцями прокладати марлеві смужки з кремом Травоген.

Для уникнення повторної інфекції слід щодня міняти білизну (махрові мочалки, рушники, спідню білизну (бажано з бавовни) ікип’ятити її.

Передумовою успішного лікування кремом Травоген є регулярне дотримання особистої гігієни. При мікозі стоп між пальцеву ділянку після миття ретельно просушують. Необхідно щодня міняти панчохи або шкарпетки.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвід застосування препаратів, що містять ізоконазол, під час вагітності не виявив жодного ризику тератогенної дії препарату.

Потрапляння значних кількостей ізоконазолу у груднемолоко є малоймовірним.

Спосіб застосування та дози

Травоген наносять 1 раз на добу на уражені ділянки шкіри.

Взагалі на грибкові інфекції поширюється умова – проводити місцеве лікування протягом 2 - 3 тижнів, при інфекціях, які важко піддаються лікуванню (перш за все, при ураженні між пальцевої ділянки), лікування слід продовжити до 4 тижнів. Термін лікування можна збільшувати.

Для уникнення рецидивів після клінічного виліковування слід продовжити лікування ще упродовж 2 тижнів.

Передозування

Результати досліджень на гостру токсичність не вказують на існування будь-якого ризику виникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні (нанесенні кремуна велику поверхню шкіри за умов, що є сприятливими для адсорбції) або при ненавмисному пероральному прийманні.

Побічні реакції

В окремих випадках можуть спостерігатися локальні явища подразнення шкіри такі, як свербіж, печіння, еритема або утворення везикул.

Можуть відмічатися алергійні реакції шкіри.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 º С.

Упаковка

Туба 20 г у картонній коробці.

Виробник

"Intendis Manufacturing S.p.A." та "Schering S.p.A." підрозділи компанії "Schering AG" для "Intendis GmbH", Німеччина

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.