Склад
діюча речовина: беладони екстракт густий (з вмістом суми алкалоїдів беладони в перерахунку на гиосциамін 1,5% - 0,225 мг) - 15 мг;
допоміжні речовини: фенол, вода очищена, суміш макроголів (макрогол 1500 - 98%, макрогол 400 - 2%).
Лікарська форма
Супозиторії ректальні.
Супозиторії торпедообразної форми від білого з жовтуватим відтінком до світло-коричневого кольору. Допускається мармуровість і наявність на зрізі повітряного стрижня і воронкоподібного поглиблення.
Фармакотерапевтична група
Спазмолітичний засіб рослинного походження. Код АТС А03ВА04.
Фармакодинаміка
Фармакологічна дія препарату зумовлена комплексом алкалоїдів, що входять до складу екстракту беладони (гиосциамін, скополамін, атропін). Препарат чинить спазмолітичну, болезаспокійливу дію.
Фармакокінетика
Немає даних.
Показання
Геморой, анальні тріщини.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози з порушенням відтоку сечі, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту, атонія кишечника, активний виразковий коліт, хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, тахікардія, міастенія, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами можливе посилення м-холіноблокуючих ефектів препарату (сухість у роті, порушення акомодації, тахікардія, запор і т.д.). При застосуванні з препаратами, що підвищують частоту серцевих скорочень (в тому числі прокаїнамід) - можлива виражена тахікардія. Інгібітори МАО підвищують ризик розвитку побічних ефектів і підсилюють позитивний хроно- і батмотропний ефект; при спільному застосуванні з серцевими глікозидами - посилення позитивного батмотропного ефекту. При одночасному прийомі етанолу (алкоголю) з препаратами беладони (беладони) можливе посилення гальмівної дії на центральну нервову систему (ЦНС).
Особливості застосування
Слід враховувати можливе проникнення алкалоїдів беладони через гематоенцефалічний бар'єр і можливу взаємодію з лікарськими засобами, що впливають на центральну нервову систему.
У терапевтичних дозах алкалоїди беладони надають помірний стимулюючий вплив на центральну нервову систему, у великих дозах - збудливу дію, в токсичних дозах - ажитацію, галюцинації, що змінюються гальмуванням і коматозним станом.
Слід уникати одночасного призначення супозиторіїв з екстрактом беладони і інших препаратів з антихолінергічною активністю, оскільки підвищується ймовірність розвитку побічних ефектів.
Беладони екстракт сприяє зниженню швидкості всмоктування спільно застосовуваних лікарських та інших засобів внаслідок пригнічення моторної функції шлунково-кишкового тракту.
З обережністю застосовувати пацієнтам з: вегетативною нейропатією, гіпертиреозом, ішемічною хворобою серця, хронічною серцевою недостатністю, мітральним стенозом, захворюванням нирок, грижою стравохідного отвору діафрагми, рефлюкс-езофагітом, підвищенням температури тіла (ймовірність розвитку лихоманки і теплового удару внаслідок придушення активності потових залоз) .
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги, швидкої реакції і хорошого зору.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказано. У разі необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Спосіб застосування та дози
Ректально, після очисної клізми або самостійного випорожнення кишечника. По 1 супозиторію 2-3 рази на добу, максимальна добова доза - 10 супозиторіїв. Зазвичай тривалість курсу лікування становить 7-10 днів.
Перед застосуванням супозиторій слід витягти з контурної чарункової упаковки.
Передозування
Симптоми: сухість слизової оболонки порожнини рота і носа, спрага, запор, тахікардія, мідріаз, парез акомодації, запаморочення, світлобоязнь, зниження потовиділення, затримка сечовипускання; в більш важких випадках - психомоторне збудження, судоми, гостра затримка сечовипускання. У разі передозування застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія.
Побічні реакції
Можливі алергічні реакції, сухість у роті, спрага, запор, тахікардія, мідріаз, парез акомодації, запаморочення, світлобоязнь, затримка сечовипускання.
Термін придатності
2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 5 супозиторіїв у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної, ламінованої поліетиленом.
По 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією для медичного застосування лікарського препарату в пачку з картону.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
АТ «Нижфарм»
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
АТ «Нижфарм», Росія
603950, г. Нижний Новгород,
вул. САЛГАНСЬКИЙ, д. 7
Тел .: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]
Джерело інструкції
Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела —
Державного реєстру лікарських засобів України.