- Укр
- Укр
-
Інформаційна служба
0800 405 407Вихід
- Каталог товарів
-
Акції та знижки
-
Медикаменти
-
БАДи і Вітаміни
-
Медичні товари
-
Антибіотики
-
Товари для мам і дітей
-
Косметика та гігієна
Характеристики
Категорія | Препарати для шлунково-кишкового тракту |
Форма випуску | Суспензія |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Спосіб введення | ректально |
Виробник | Доктор Фальк Фарма Гмбх, Німеччина |
Всі характеристики |
Доставка в місті Київ
Самовивіз з аптеки | Безкоштовно |
Доставка у відділення Нова пошта | від 50 грн |
Доставка кур'єром Нова пошта | від 30 грн |
Гарантія та повернення
Весь товар сертифікований. Товари належної якості обміну та поверненню не підлягають. Товари неналежної якості можна повернути протягом 14 днів.
Торговельна назва | Салофальк суспензія ректальна по 60 г у клізмі, 4 г / 60 г, 7 шт. |
Діючі речовини | Месалазин |
Категорія | Препарати для шлунково-кишкового тракту |
Форма випуску | Суспензія |
Спосіб введення | ректально |
Країна виробництва | Німеччина |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Кількість в упаковці | 7 |
Код АТС/ATX | A07E C02 |
Код Моріон | 12399 |
Рецептурний відпуск | Тільки з рецептом |
Дозування | 4 г/60 г |
Оригінальний препарат | Так |
Упаковка | По 60 г суспензії у клізмі; по 7 клізм у блістерах у коробці з картону |
Термін придатності | 2 роки |
Міжнародне найменування | Mesalazine |
Виробник | Доктор Фальк Фарма Гмбх |
Взаємодія з алкоголем | Немає даних |
Вагітним | з обережністю |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | дозволено |
Годуючим | з обережністю |
Діабетикам | з обережністю |
Зміст
діюча речовина: месалазин;
1 клізма (60 г суспензії) містить 4,0 г месалазину (5-аміносаліцилової кислоти);
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), калію метабісульфіт (Е 224), динатрію едетат, карбомер 934 Р, калію ацетат, ксантанова камедь, вода очищена.
Суспензія ректальна.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна суспензія, що має колір від дуже світлого коричневого до коричневого, позбавлена сторонніх часток.
Протизапальні засоби, що застосовуються для лікування захворювань кишечнику. Код АТХ А07Е С02.
Механізм протизапальної дії невідомий. Результати досліджень in vitro свідчать, що певну роль може мати інгібування ліпооксигенази.
Було також продемонстровано вплив на концентрацію простагландинів в слизовій оболонці кишечнику. Месалазин (5-аміносаліцилова кислота/5-АСК) може також діяти як поглинач радикалів реактивних сполук кисню.
Месалазин при ректальному введенні діє переважним чином локально на слизову оболонку кишок і на підслизову тканину з просвіту кишок.
Доклінічні дані, що базуються на традиційних дослідженнях безпеки, фармакології, генотоксичності, канцерогенності (на щурах) або токсичності щодо репродуктивної системи, не вказують про особливу небезпеку для людини.
Було відмічено ниркову токсичність (нирковий папілярний некроз та пошкодження епітелію в проксимальних канальцях (Pars convoluta) або цілого нефрона) в дослідженнях токсичності при застосуванні повторних високих пероральних доз месалазину. Клінічна важливість цих даних невідома.
Загальні властивості месалазину
Поглинання
Поглинання месалазину є найвищим у проксимальній частині кишечнику і найнижчим − у дистальній його частині.
Біотрансформація
Месалазин метаболізується як досистемно у слизовій оболонці кишечнику, так і у печінці у фармакологічно неактивну N-ацетил-5-аміносаліцилову кислоту (N-Aц-5-АСК). Очевидно, що ацетилювання не залежить від фенотипу ацетилювання хворого. Деяке ацетилювання також відбувається завдяки дії бактерій у товстому кишечнику. Зв’язування месалазину і N-Aц-5-АСК з білками становить відповідно 43 % і 78 %.
Виведення/екскреція
Месалазин і його метаболіт N-Aц-5-АСК виводяться з фекаліями (основна частина), нирками (варіює між 20 і 50 %, залежно від типу застосування, фармацевтичної форми і шляху вивільнення месалазину) і з жовчю (незначна частина). Ниркова екскреція відбувається переважно у вигляді N-Aц-5-АСК. Близько 1 % від загальної введеної перорально дози месалазину екскретується у грудне молоко, головним чином у вигляді N-Aц-5-АСК.
Особливості клізм Салофальку, 4 г/60 мл
Розподіл
Сцинтиграфічне дослідження за участю пацієнтів з незначним або помірним гострим виразковим колітом показало, що рідина клізми на початку лікування та через 12 тижнів застосування розподіляється головним чином у прямій та сигмовидній кишках і меншою мірою – в ободовій кишці.
Поглинання і виведення
У дослідженні за участю пацієнтів із виразковим колітом у стадії ремісії пік концентрації у плазмі становив для 5-АСК 0,92 мкг/мл і для N-Ац-5-АСК 1,62 мкг/мл через приблизно 11−12 годин при сталих умовах. Швидкість елімінації становила приблизно 13 % (через 45 годин), причому більша кількість (близько 85 %) виводилась у формі метаболіту − N-Ац-5-АСК.
Концентрація у плазмі 5-АСК і N-Ац-5-АСК у дітей з хронічним запаленням товстого кишечнику при лікуванні Салофальком, 4 г/60 мл, становила 0,5−2,8 мкг/мл і 0,9−4,1 мкг/мл відповідно.
Лікування загострень виразкового коліту (хронічного запального захворювання товстого кишечнику).
Гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, геморагічний діатез.
Спеціальних досліджень лікарської взаємодії не проводилось.
Під час комплексного лікування препаратом Салофальк та азатіоприном, 6-меркаптопурином або тіогуаніном у деяких дослідженнях було виявлено більшу частоту мієлосупресивних ефектів, що нібито свідчить про наявність взаємодії, однак механізм взаємодії встановлений неповністю. Рекомендується регулярно контролювати рівень лейкоцитів, а режим дозування тіопуринів слід відкоригувати.
Є дані про те, що месалазин може знизити антикоагуляційну дію варфарину.
Можливе посилення гіпоглікемічної дії похідних сульфонілсечовини, токсичної дії метотрексату. Активність фуросеміду, спіронолактону, сульфаніламідів, рифампіцину, урикозуричних препаратів (пробенециду та сульфінпіразону) може слабшати. Месалазин може потенціювати небажану дію глюкокортикоїдів на слизову оболонку шлунка, зменшувати всмоктування дигоксину.
На розсуд лікаря потрібно під час та після лікування робити аналізи крові (розгорнутий аналіз крові; показники функції печінки, такі як АЛТ або АСТ; креатинін сироватки) та сечі (тестові смужки, осад). Орієнтовно аналізи рекомендується робити через 14 днів від початку лікування і потім ще 2−3 рази з інтервалами 4 тижні.
Якщо результати досліджень нормальні, рутинні перевірки можна проводити кожні 3 місяці, але при появі інших додаткових симптомів аналізи необхідно зробити терміново.
З обережністю слід застосовувати хворим з порушеннями функції печінки.
Потрібно з обережністю застосовувати клізми Салофальку при порушенні функції нирок легкого та помірного ступеня тяжкості. Необхідно регулярно контролювати функцію нирок, а саме вимірювати рівень азоту сечовини крові, креатиніну у пацієнтів з протеїнурією. При погіршенні функції нирок упродовж лікування слід мати на увазі індуковану месалазином токсичність відносно нирок.
При застосуванні месалазину повідомлялося про випадки нефролітіазу, в тому числі утворення каменів зі 100 % вмістом месалазину. Рекомендується забезпечити достатній прийом рідини під час лікування.
Хворим з легеневими захворюваннями, зокрема з астмою, слід знаходитись під наглядом лікаря протягом курсу лікування клізмами Салофальку.
Хворим, які мають в анамнезі побічні реакції на препарати, що містять сульфасалазин, слід перебувати під ретельним медичним наглядом з самого початку курсу лікування клізмами Салофальку. Якщо суспензія Салофальк викликає гострі реакції непереносимості, такі як спазми в животі, гострий біль у животі, лихоманка, сильний головний біль та висип, терапію слід негайно припинити.
Завдяки тому, що клізми Салофальку, 4 г/60 мл, містять метабісульфіт калію, вони можуть спровокувати алергічні реакції з анафілактичними симптомами і скороченням бронхів (бронхоспазмом) у чутливих пацієнтів, зокрема у хворих на бронхіальну астму або у хворих з алергією в анамнезі.
Оскільки препарат містить натрію бензоат, він може спровокувати розвиток реакції підвищеної чутливості у пацієнтів у вигляді подразнення шкіри, очей або слизових оболонок.
Ніякого впливу на здатність керувати автомобілем та користуватись іншими механізмами не спостерігалось. Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Адекватних даних про застосування клізм Салофальку вагітним жінкам немає. Проте дані про застосування обмеженій кількості вагітних вказують на відсутність небажаного впливу месалазину на перебіг вагітності або на здоров’я плода та (або) новонародженого. На сьогодні будь-які інші епідеміологічні дані стосовно препарату недоступні. Тільки в одному випадку після тривалого застосування месалазину у високій дозі (2−4 г перорально) впродовж вагітності повідомлялося про ниркову недостатність у новонародженого. Були повідомлення про порушення з боку системи крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія) у новонароджених, матері яких застосовували месалазин.
Дослідження на тваринах при пероральному прийомі месалазину не засвідчило прямого або опосередкованого несприятливого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток.
Клізми Салофальку протягом вагітності необхідно застосовувати лише тоді, коли очікувана користь від застосування переважатиме можливий ризик.
N-ацетил-5-аміносаліцилова кислота і меншою мірою месалазин екскретуються у грудне молоко. На сьогодні є лише обмежений досвід застосування жінкам у період годування груддю. Не можна виключити реакцій гіперчутливості у грудної дитини, таких як діарея. Отже клізми Салофальку можна застосовувати під час грудного вигодовування лише тоді, коли очікувана користь від застосування переважатиме можливий ризик. Якщо у грудної дитини розвинеться діарея, годування груддю слід припинити.
Дорослі та пацієнти літнього віку
Пацієнтам із симптомами гострого запалення рекомендовано застосовувати вміст однієї клізми (60 г суспензії) ректально 1 раз на добу увечері, перед сном.
Найкращий результат досягається, якщо перед застосуванням клізми Салофальку проводиться очищення кишечнику.
Бажаного лікувального результату можна досягти лише при регулярному і постійному застосуванні клізм Салофальку.
Тривалість застосування визначає лікар.
Інструкція з введення суспензії
Підготовка:
Правильне положення при введенні клізми:
Введення клізми:
Немає достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу дітям.
На сьогодні про випадки інтоксикації та специфічні антидоти не повідомлялось. Є дані про випадки передозування (наприклад, навмисне самогубство шляхом прийому високої пероральної дози месалазину), які не вказують на ниркову або печінкову токсичність. Специфічного антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним та підтримувальним.
У разі необхідності застосовують внутрішньовенну інфузію електролітів (примусовий діурез).
Система органів |
Частота відповідно до MedDRA |
||
рідкісні (³ 1/10000; < 1/1000) |
дуже рідкісні (< 1/10000) |
невідомо (неможливо визначити на основі доступних даних) |
|
Система крові і лімфатична система |
|
Зміни у складі крові (апластична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія) |
|
Нервова система |
Головний біль, запаморочення |
Периферична нейропатія |
|
Серцево-судинна система |
Міокардит, перикардит |
|
|
Органи дихання, грудної клітки та середостіння |
|
Алергічні та фіброзні реакції легенів (включаючи диспное, кашель, бронхоспазм, альвеоліт, легеневу еозинофілію, інфільтрацію легенів, пневмоніт, плеврит) |
|
Шлунково-кишковий тракт |
Біль у черевній порожнині, діарея, метеоризм, нудота і блювання |
Гострий панкреатит |
|
Нирки та жовчний міхур |
|
Порушення функції нирок, включаючи гострий і хронічний інтестинальний нефрит, нефротичний синдром і ниркову недостатність |
Нефролітіаз* |
Шкіра і її похідні |
Підвищена чутливість шкіри до сонячних і ультрафіолетових променів (фоточутливість) |
Алопеція |
|
Скелетно-м’язова система та сполучні тканини |
|
Міалгія, артралгія, судоми |
|
Імунна система |
|
Реакції гіперчутливості, включаючи алергічне висипання, медикаментозну гарячку, синдром червоного вовчака, панколіт, набряк Квінке |
|
Гепатобіліарні порушення |
|
|
|
Печінка і жовчний міхур |
|
Зміни у параметрах функції печінки (підвищення активності трансаміназ і параметри застою жовчі), гепатит, холестатичний гепатит, печінкова недостатність |
|
Репродуктивна система |
|
Олігоспермія (оборотна) |
|
Стан місця введення |
|
Анальний дискомфорт, біль у прямій кишці, тенезм, подразнення |
|
*Дивіться розділ «Особливості застосування».
Фоточутливість
Повідомлялося про більш тяжкі реакції у пацієнтів із раніше існуючими шкірними захворюваннями, такими як атопічний дерматит та атопічна екзема.
Також можливі втома, парестезії, метгемоглобінемія, тривала діарея, посилення симптомів коліту.
Механізм розвитку міокардиту, перикардиту, панкреатиту, нефриту і гепатиту у зв’язку із застосуванням месалазину невідомий; він може мати алергічну етіологію.
Слід зазначити, що деякі з цих розладів можна пояснити самим запаленням кишечнику.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після отримання дозволу на реалізацію лікарського засобу є дуже важливим. Це дає змогу постійно контролювати баланс користі/ризику застосування лікарського засобу. Медичні працівники просять повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції через Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів) Відділ Фармаконагляду Курт-Георг-Кізінгер-Аллі 3 53175 Бонн.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 60 г суспензії у клізмі; по 7 клізм в блістерах в коробці з картону.
За рецептом.
Др. Фальк Фарма ГмбХ/Dr. Falk Pharma GmbH.
Ляйненвеберштрассе 5, 79108 Фрайбург, Німеччина/Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany.
Препарати входять в одну класифікаційну групу АТС. Перед застосуванням проконсультуйтесь з лікарем.
Асакол 800 мг №60 таблетки
Форма випуску
Таблетки
Салофальк супозиторії ректальні по 1000 мг, 10 шт.
Форма випуску
Свічки ректальні (Супозиторії)
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
ректально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 8908
Салофальк супозиторії ректальні по 1000 мг, 10 шт.
від 1 039,06 грн
від 1 039,06 грн
Форма випуску
Свічки ректальні (Супозиторії)
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
ректально
Країна виробництва
Німеччина
Салофальк ректальні Супозиторії по 500 мг, 10 шт.
Форма випуску
Свічки ректальні (Супозиторії)
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
ректально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 8909
Салофальк ректальні Супозиторії по 500 мг, 10 шт.
від 768,53 грн
від 768,53 грн
Форма випуску
Свічки ректальні (Супозиторії)
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
ректально
Країна виробництва
Німеччина
Салофальк ректальні супозиторії по 250 мг, 10 шт.
Форма випуску
Свічки ректальні (Супозиторії)
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
ректально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 8910
Салофальк ректальні супозиторії по 250 мг, 10 шт.
від 582,24 грн
від 582,24 грн
Форма випуску
Свічки ректальні (Супозиторії)
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
ректально
Країна виробництва
Німеччина
Асакол ректальні супозиторії по 500 мг, 20 шт.
Форма випуску
Свічки (Супозиторії)
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
ректально
Країна виробництва
Швейцарія
Код товару: 8914
Асакол ректальні супозиторії по 500 мг, 20 шт.
від 1 295,76 грн
від 1 295,76 грн
Форма випуску
Свічки (Супозиторії)
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
ректально
Країна виробництва
Швейцарія
Салофальк гранули в пакетиках по 1000 мг, 50 шт.
Форма випуску
Гранули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 8915
Салофальк гранули в пакетиках по 1000 мг, 50 шт.
від 2 726,11 грн
від 2 726,11 грн
Форма випуску
Гранули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Салофальк таблетки по 500 мг, 100 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 8918
Салофальк таблетки по 500 мг, 100 шт.
від 2 764,85 грн
від 2 764,85 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Салофальк гранули по 500 мг, 50 шт.
Форма випуску
Гранули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 8921
Салофальк гранули по 500 мг, 50 шт.
від 1 393,87 грн
від 1 393,87 грн
Форма випуску
Гранули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Салофальк гранули по 3 г, 50 шт.
Форма випуску
Гранули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 8922
Салофальк гранули по 3 г, 50 шт.
від 5 445,74 грн
від 5 445,74 грн
Форма випуску
Гранули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Салофальк гранули по 1,5 г, 35 шт.
Форма випуску
Гранули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 8924
Салофальк гранули по 1,5 г, 35 шт.
від 2 540,59 грн
від 2 540,59 грн
Форма випуску
Гранули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Пентаса таблетки по 500 мг, 50 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 8927
Пентаса таблетки по 500 мг, 50 шт.
від 1 070,67 грн
від 1 070,67 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Месакол таблетки 400 мг, 50 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Код товару: 8966
Месакол таблетки 400 мг, 50 шт.
від 572,02 грн
від 572,02 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Асакол 400 мг №100 таблетки
Форма випуску
Таблетки
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Швейцарія
Код товару: 9175
Асакол 400 мг №100 таблетки
від 1 917,02 грн
від 1 917,02 грн
Форма випуску
Таблетки
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Швейцарія
Код товару: 8928
Салофальк суспензія ректальна по 60 г у клізмі, 4 г / 60 г, 7 шт.
від 2 683,65 грн
від 2 683,65 грн
Форма випуску
Суспензія
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
ректально
Країна виробництва
Німеччина
Переглянуті товари
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПідписка на розсилку
Дізнавайтеся про цікаві новини, акції, нові товари - першими
Підписка успішна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Кошик
Обране 0 товари
Оберіть своє місто
При виборі іншого міста наявність та ціни на товари можуть змінитися
Вінниця
Дрогобич
Ковель
Банилів
Хмельницький
Київ
Івано-Франківськ
Львів
Городенка
Коломия
Ківерці
Камінь-Каширський
Іршава
Міжгір'я
Борислав
Ужгород
Самбір
Новий Розділ
Рівне
Тернопіль
Луцьк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Відправлено Ваш відгук успішно надіслано
Відправлено Ваша відповідь успішно надіслана