- Укр
- Укр
-
Інформаційна служба
0800 405 407Вихід
- Каталог товарів
-
Акції та знижки
-
Медикаменти
-
БАДи і Вітаміни
-
Медичні товари
-
Антибіотики
-
Товари для мам і дітей
-
Косметика та гігієна
Характеристики
Категорія | Препарати для серцево-судинної системи |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Спосіб введення | перорально |
Виробник | Мікро Лабс Лімітед, Індія |
Всі характеристики |
Доставка в місті Київ
Самовивіз з аптеки | Безкоштовно |
Доставка у відділення Нова пошта | від 50 грн |
Доставка кур'єром Нова пошта | від 30 грн |
Гарантія та повернення
Весь товар сертифікований. Товари належної якості обміну та поверненню не підлягають. Товари неналежної якості можна повернути протягом 14 днів.
Торговельна назва | Розастин таблетки по 20 мг, 30 шт. |
Діючі речовини | Розувастатин |
Категорія | Препарати для серцево-судинної системи |
Спосіб введення | перорально |
Країна виробництва | Індія |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Кількість в упаковці | 30 |
Код АТС/ATX | C10A A07 |
Код Моріон | 608083 |
Рецептурний відпуск | Тільки з рецептом |
Оригінальний препарат | Так |
Термін придатності | 4 роки |
Міжнародне найменування | Rosuvastatin |
Виробник | Мікро Лабс Лімітед |
Взаємодія з алкоголем | Критичне |
Вагітним | протипоказано |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | дозволено |
Годуючим | протипоказано |
Діабетикам | з обережністю |
Зміст
діюча речовина: розувастатин;
1 таблетка містить розувастатину кальцію 20,8 мг, що еквівалентно розувастатину 20 мг;
допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат; кальцію карбонат осаджений; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна (PH 101); кросповідон, тип А; повідон (К-30); целюлоза мікрокристалічна (PH 102); магнію стеарат;
для таблеток по 20 мг: суміш для плівкового покриття Opadry Pink (03K540034): HPMC 2910/гіпромелоза 6 сР (Е 464), титану діоксид (Е 171), триацетин, жовтий захід FCF (E 110), спеціальний червоний AG (Е 129), індигокармін (Е 132).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 20 мг – круглі, двоопуклі таблетки рожевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «20» на одній стороні та «R» на іншій, приблизно 9 мм у діаметрі.
Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Код АТХ С10А А07.
Механізм дії
Розувастатин − це селективний та конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, що визначає швидкість реакції та перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил кофермент А на мевалонат, попередник холестерину. Основним місцем дії розувастатину є печінка, орган-мішень для зменшення рівня холестерину.
Розувастатин збільшує кількість рецепторів ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) на поверхні клітин печінки, посилюючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, та пригнічує печінковий синтез ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), таким чином зменшуючи загальну кількість частинок ЛПДНЩ та ЛПНЩ.
Фармакодинамічна дія
Розастин® знижує підвищений рівень холестерину ЛПНЩ, загального холестерину та тригліцеридів і підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ). Він також зменшує рівні апоВ, ХС-неЛПВЩ, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ та підвищує рівень апоА-І. Розастин® також зменшує співвідношення ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПВЩ, загального ХС/ХС-ЛПВЩ, ХС-неЛПВЩ/ХС-ЛПВЩ та апоВ/апоА-І.
Терапевтичний ефект досягається протягом 1 тижня після початку застосування препарату, 90 % максимального ефекту – через 2 тижні. Максимальний ефект зазвичай досягається через 4 тижні та триває надалі.
Всмоктування
Максимальна концентрація розувастатину у плазмі крові (Cmax) досягається приблизно через 5 годин після перорального застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 20 %.
Розподіл
Розувастатин значним чином захоплюється печінкою, яка є основним місцем синтезу холестерину та кліренсу ХС-ЛПНЩ. Об’єм розподілу розувастатину становить приблизно 134 л. Приблизно 90 % розувастатину зв’язується з білками плазми крові, переважно з альбуміном.
Метаболізм
Розувастатин зазнає незначного метаболізму (приблизно 10 %). Дослідження метаболізму in vitro із використанням гепатоцитів людини свідчать, що розувастатин є слабким субстратом для метаболізму на основі ферментів цитохрому Р450. Основним задіяним ізоферментом є CYP2C9, дещо меншу роль відіграють 2C19, 3A4 та 2D6. Основними визначеними метаболітами є N-десметиловий та лактоновий метаболіти. N-десметил-метаболіт приблизно на 50 % менш активний, ніж розувастатин, лактоновий метаболіт вважається клінічно неактивним. На розувастатин припадає більше 90 % активності циркулюючого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази.
Виведення
Приблизно 90 % дози розувастатину виводиться у незміненому стані з калом (разом всмоктана та невсмоктана діюча речовина), решта виводиться із сечею. Приблизно 5 % виводиться із сечею у незміненій формі. Період напіввиведення із плазми становить приблизно 19 годин і не збільшується при підвищенні дози. Середнє геометричне значення кліренсу препарату із плазми крові становить приблизно 50 л/год (коефіцієнт варіації – 21,7 %). Як і щодо інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, печінкове захоплення розувастатину відбувається за участю мембранного транспортера OATP-C, який відіграє важливу роль у печінковій елімінації розувастатину.
Лінійність
Системна експозиція (AUC) розувастатину збільшується пропорційно дозі. При багаторазовому щоденному застосуванні параметри фармакокінетики не змінюються.
Особливі групи пацієнтів
Вік та стать
Не спостерігалося клінічного значущого впливу віку або статі на фармакокінетику розувастатину у дорослих. Фармакокінетика розувастатину у дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією була подібною до фармакокінетики у дорослих добровольців (див. розділ «Діти»).
Раса
Фармакокінетичні дослідження демонструють, що у пацієнтів монголоїдної раси (японців, китайців, філіппінців, в’єтнамців та корейців) медіанні значення AUC та Cmax приблизно вдвічі вищі, ніж у європейців; у індійців медіанні значення AUC та Cmax підвищені приблизно в 1,3 раза. Аналіз популяційної фармакокінетики не виявив клінічно значущої різниці між пацієнтами європеоїдної та негроїдної рас.
Порушення функції нирок
У процесі дослідження за участю пацієнтів із різним ступенем порушення функції нирок змін плазмових концентрацій розувастатину або N-десметил-метаболіту в осіб зі слабкою чи помірною недостатністю відзначено не було. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) плазмові концентрації розувастатину були в 3 рази, а рівні N-десметил-метаболіту в 9 разів вищими, ніж у здорових добровольців. Рівноважні плазмові концентрації розувастатину у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, були приблизно на 50 % вищими, ніж у здорових добровольців.
Порушення функції печінки
У процесі дослідження за участю пацієнтів із різним ступенем порушення функції печінки ознак підвищеної AUC розувастатину не було виявлено у пацієнтів, стан яких оцінювався у 7 або менше балів за шкалою Чайлда-П’ю. Однак у двох пацієнтів, які набрали 8 та 9 за шкалою Чайлда-П’ю, AUC була щонайменше вдвічі вища, ніж у пацієнтів із меншими балами. Досвід застосування розувастатину пацієнтам, стан яких оцінюється у більше ніж 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю, відсутній.
Генетичний поліморфізм
Розподіл інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, в тому числі розувастатину, відбувається за участю транспортних білків ОАТР1В1 та BCRP. У пацієнтів із генетичним поліморфізмом SLCO1B1 (OATP1B1) та/або ABCG2 (BCRP) існує ризик підвищеної AUC розувастатину. При окремих формах поліморфізму SLCO1B1 с.521СС та ABCG2 с.421АА AUC розувастатину підвищена порівняно з генотипами SLCO1B1 с.521ТТ або ABCG2 с.421СС. Спеціальне генотипування в клінічній практиці не передбачене, але пацієнтам із таким поліморфізмом рекомендується застосовувати меншу добову дозу препарату.
Діти
Фармакокінетичні параметри у дітей із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією віком від 10 до 17 років повністю не вивчені. Невелике фармакокінетичне дослідження застосування розувастатину (у вигляді таблеток) за участю 18 дітей продемонструвало, що AUC препарату у дітей зіставна з такою у дорослих пацієнтів. Крім того, результати вказують на відсутність вираженого відхилення від дозопропорційності.
Лікування гіперхолестеринемії
Дорослим, підліткам та дітям віком від 10 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, в тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад, фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім.
При гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижуючих засобів лікування (наприклад, аферезу ЛПНЩ) або у випадках, коли таке лікування є недоречним.
Профілактика серцево-судинних порушень
Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення (див. розділ «Фармакодинаміка»), як доповнення до корекції інших факторів ризику.
Препарат протипоказаний:
Доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу.
До факторів такого ризику належать:
Вплив супутніх препаратів на розувастатин
Інгібітори транспортних білків
Розувастатин є субстратом для деяких транспортних білків, в тому числі печінкового транспортера захоплення ОАТР1В1 та ефлюксного транспортера BCRP. Одночасне застосування препарату Розастин® із лікарськими засобами, що пригнічують ці транспортні білки, може призводити до підвищення концентрації розувастатину в плазмі крові та збільшення ризику міопатії (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», таблицю 2).
Циклоспорин
У період супутнього застосування препарату Розастин® та циклоспорину значення AUC розувастатину були в середньому приблизно у 7 разів вищими, ніж ті, які спостерігалися у здорових добровольців (див. таблицю 2). Препарат протипоказаний пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин (див. розділ «Протипоказання»).
Супутнє застосування не впливало на концентрацію циклоспорину в плазмі крові.
Інгібітори протеази
Хоча точний механізм взаємодії невідомий, одночасне застосування інгібіторів протеази може значно збільшувати AUC розувастатину (див. таблицю 2). Наприклад, у дослідженні фармакокінетики одночасне застосування 10 мг розувастатину та комбінованого лікарського засобу, що містив два інгібітори протеази (300 мг атазанавіру/100 мг ритонавіру), у здорових добровольців супроводжувалося підвищенням AUC та Cmax розувастатину приблизно в 3 та 7 разів відповідно. Одночасне застосування препарату Розастин® та деяких комбінацій інгібіторів протеази можливе після ретельного обміркування корекції дози препарату Розастин®, виходячи з очікуваного зростання AUC розувастатину (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», таблицю 2).
Гемфіброзил та інші ліпідознижуючі засоби
Одночасне застосування препарату Розастин® та гемфіброзилу призводило до зростання AUC та Cmax розувастатину в 2 рази (див. розділ «Особливості застосування»).
Виходячи з даних спеціальних досліджень, фармакокінетично значущої взаємодії з фенофібратом не очікується, однак можлива фармакодинамічна взаємодія. Гемфіброзил, фенофібрат, інші фібрати та ліпідознижуючі дози (> або рівні 1 г/добу) ніацину (нікотинової кислоти) збільшують ризик міопатії при супутньому застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА, ймовірно, за рахунок того, що вони можуть спричиняти міопатію, коли їх застосовують окремо. Доза 40 мг протипоказана при супутньому застосуванні фібратів (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Таким пацієнтам також слід починати терапію з дози 5 мг.
Езетиміб
Одночасне застосування препарату Розастин® у дозі 10 мг та езетимібу 10 мг пацієнтам із гіперхолестеринемією призводило до зростання AUC розувастатину в 1,2 раза (див. таблицю 2). Не можна виключати фармакодинамічної взаємодії між препаратом Розастин® та езетимібом, що може призвести до небажаних явищ (див. розділ «Особливості застосування»).
Антацидні препарати
Одночасне застосування препарату Розастин® із суспензіями антацидів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, знижувало концентрацію розувастатину в плазмі крові приблизно на 50 %. Цей ефект був менш вираженим у разі застосування антацидних засобів через 2 години після застосування препарату Розастин®. Клінічна значущість цієї взаємодії не вивчалася.
Еритроміцин
Одночасне застосування препарату Розастин® та еритроміцину знижувало AUC розувастатину на 20 %, а Cmax – на 30 %. Ця взаємодія може бути спричинена посиленою перистальтикою кишечнику внаслідок дії еритроміцину.
Ферменти цитохрому Р450
Результати досліджень in vitro та in vivo свідчать, що розувастатин не інгібує і не стимулює ізоферменти цитохрому Р450. Окрім цього, розувастатин є слабким субстратом цих ізоферментів. Таким чином, взаємодії з лікарськими засобами в результаті метаболізму, опосередкованого Р450, не очікується. Не спостерігалося клінічно значущих взаємодій між розувастатином та флуконазолом (інгібітором CYP2C9 та CYP3A4) або кетоконазолом (інгібітором CYP2A6 та CYP3A4).
Взаємодії, що вимагають корекції дози розувастатину
При необхідності застосування препарату Розастин® з іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати АUC розувастатину, дозу препарату Розастин® потрібно скоригувати. Якщо очікується, що AUC зросте приблизно в 2 або більше разів, застосування препарату Розастин® слід починати з дози 5 мг 1 раз на добу. Максимальну добову дозу препарату Розастин® слід скоригувати таким чином, щоб очікувана АUC розувастатину не перевищувала АUC, що відзначається при прийомі дози 40 мг/добу без застосування лікарських засобів, що взаємодіють із препаратом; наприклад, при застосуванні з гемфіброзилом доза Розастину® становитиме 20 мг (збільшення АUC в 1,9 раза), при застосуванні з комбінацією ритонавір/атазанавір – 10 мг (збільшення в 3,1 раза), при одночасному застосуванні з циклоспорином – 5 мг (збільшення в 7,1 раза).
Таблиця 1
Вплив супутніх лікарських засобів на АUC розувастатину
(в порядку зменшення величини) за опублікованими даними клінічних досліджень:
Режим дозування лікарського засобу, що взаємодіє |
Режим дозування розувастатину |
Зміни AUC розувастатину* |
Циклоспорин від 75 мг 2 рази на добу до 200 мг 2 рази на добу, 6 місяців |
10 мг 1 раз на добу, 10 днів |
↑ 7,1 раза |
Регорафеніб 160 мг 1 раз на добу, 14 днів |
5 мг, одноразова доза |
↑ 3,8 раза |
Атазанавір 300 мг/ритонавір 100 мг 1 раз на добу, 8 днів |
10 мг, одноразова доза |
↑ 3,1 раза |
Симепривір 150 мг 1 раз на добу, 7 днів |
10 мг, одноразова доза |
↑ 2,8 раза |
Велпатасвір 100 мг 1 раз на добу |
10 мг, одноразова доза |
↑ 2,7 раза |
Омбітасвір 25 мг/паритапревір 150 мг/ ритонавір 100 мг 1 раз на добу/дасабувір 400 мг 2 рази, 14 днів |
5 мг, одноразова доза |
↑ 2,6 раза |
Гразопревір 200 мг/елбасвір 50 мг 1 раз на добу, 11 днів |
10 мг, одноразова доза |
↑ 2,3 раза |
Глекапревір 400 мг/пібрентасвір 120 мг 1 раз на добу, 7 днів |
5 мг 1 раз на добу, 7 днів |
↑ 2,2 раза |
Лопінавір 400 мг/ритонавір 100 мг 2 рази на добу, 17 днів |
20 мг 1 раз на добу, 7 днів |
↑ 2,1 раза |
Гемфіброзил 600 мг 2 рази на добу, 7 днів |
80 мг, одноразова доза |
↑ 1,9 раза |
Елтромбопак 75 мг 1 раз на добу, 5 днів |
10 мг, одноразова доза |
↑ 1,6 раза |
Дарунавір 600 мг/ритонавір 100 мг 2 рази на добу, 7 днів |
10 мг 1 раз на добу, 7 днів |
↑ 1,5 раза |
Типранавір 500 мг/ритонавір 200 мг 2 рази на добу, 11 днів |
10 мг, одноразова доза |
↑ 1,4 раза |
Дронедарон 400 мг 2 рази на добу |
Невідомо |
↑ 1,4 раза |
Ітраконазол 200 мг 1 раз на добу, 5 днів |
10 мг, одноразова доза |
↑ 1,4 раза ** |
Езетиміб 10 мг 1 раз на добу, 14 днів |
10 мг 1 раз на добу, 14 днів |
↑ 1,2 раза ** |
Фозампренавір 700 мг/ритонавір 100 мг 2 рази на добу, 8 днів |
10 мг, одноразова доза |
↔ |
Алеглітазар 0,3 мг, 7 днів |
40 мг, 7 днів |
↔ |
Силімарин 140 мг 3 рази на добу, 5 днів |
10 мг, одноразова доза |
↔ |
Фенофібрат 67 мг 3 рази на добу, 7 днів |
10 мг, 7 днів |
↔ |
Рифампін 450 мг 1 раз на добу, 7 днів |
20 мг, одноразова доза |
↔ |
Кетоконазол 200 мг 2 рази на добу, 7 днів |
80 мг, одноразова доза |
↔ |
Флуконазол 200 мг 1 раз на добу, 11 днів |
80 мг, одноразова доза |
↔ |
Еритроміцин 500 мг 4 рази на добу, 7 днів |
80 мг, одноразова доза |
↓ 20 % |
Байкалін 50 мг 3 рази на добу, 14 днів |
20 мг, одноразова доза |
↓ 47 % |
* Дані, представлені як зміна в х разів, являють собою співвідношення між застосуванням розувастатину у комбінації та окремо. Дані, представлені у вигляді % зміни, являють собою % різницю відносно показників при застосуванні розувастатину окремо.
Збільшення позначено значком ↑, відсутність змін – значком ↔, зменшення – ↓.
** Було проведено кілька досліджень взаємодії при різних дозах розувастатину, в таблиці 1 подано найбільш значуще співвідношення.
Вплив розувастатину на супутні лікарські засоби
Антагоністи вітаміну К
Як і щодо інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, на початку застосування препарату Розастин® або при підвищенні його дози у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин або інший кумариновий антикоагулянт), можливе підвищення Міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС). Припинення застосування препарату Розастин® або зменшення його дози може призвести до зниження МНС. У таких випадках бажаний належний моніторинг МНС.
Пероральні контрацептиви/гормонозамісна терапія (ГЗТ)
Одночасне застосування препарату Розастин® та пероральних контрацептивів призводило до підвищення AUC етинілестрадіолу та норгестрелу на 26 % та 34 % відповідно. Таке підвищення плазмових рівнів крові слід враховувати при підборі дози пероральних контрацептивів. Даних щодо фармакокінетики препаратів у пацієнтів, які одночасно застосовують Розастин® та ГЗТ, немає, тому не можна виключати подібного ефекту. Однак комбінація широко застосовувалася жінкам у рамках клінічних досліджень і переносилася добре.
Інші лікарські засоби
За даними спеціальних досліджень взаємодії клінічно значущої взаємодії з дигоксином не очікується.
Лопінавір/ритонавір
У фармакологічному дослідженні супутнє застосування розувастатину та комбінованого препарату, що містив два інгібітори протеази (лопінавір 400 мг/ритонавір 100 мг), у здорових добровольців асоціювалося з приблизно дворазовим та п’ятиразовим збільшенням показників рівноважного AUC(0-24) та Сmах для розувастатину відповідно. Взаємодія між розувастатином та іншими інгібіторами протеази не вивчалась.
Діти
Дослідження взаємодії проводилися лише у дорослих. Ступінь взаємодії у дітей невідомий.
Вплив на нирки
Протеїнурія, виявлена у результаті аналізу за тест-смужками та переважно канальцевого походження, спостерігалася у пацієнтів, які лікувалися вищими дозами розувастатину, зокрема 40 мг, і у більшості випадків була тимчасовою або переривчастою. Протеїнурія не була передвісником гострої або прогресуючої хвороби нирок (див. розділ «Побічні реакції»). Частота повідомлень про серйозні явища з боку нирок у постмаркетингових дослідженнях вища при застосуванні дози 40 мг. У пацієнтів, які приймають препарат у дозі 40 мг, у процесі спостереження слід регулярно перевіряти функцію нирок.
Вплив на скелетну мускулатуру
Порушення з боку скелетної мускулатури, наприклад міалгія, міопатія та зрідка рабдоміоліз, спостерігалися у пацієнтів, які приймали розувастатин у будь-яких дозах, особливо більших, ніж 20 мг. Поодинокі випадки рабдоміолізу відзначалися при застосуванні езетимібу у комбінації з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Не можна виключати можливість фармакодинамічної взаємодії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю.
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота повідомлень про випадки рабдоміолізу, пов’язаного із застосуванням розувастатину у постмаркетинговому періоді, була вищою при дозі 40 мг. Є повідомлення про рідкісні випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії (ІОНМ), що клінічно проявляється стійкою проксизмальною м’язовою слабкістю і підвищенням рівня сироваткової креатинкінази, під час лікування або після припинення лікування статинами, включаючи розувастатин. У такому разі можуть бути необхідними додаткові нейром’язові та серологічні дослідження, лікування імуносупресивними препаратами.
Рівень креатинкінази
Рівень креатинкінази (КК) не слід вимірювати після значних фізичних навантажень або за наявності можливих альтернативних причин підвищення КК, що можуть ускладнювати інтерпретацію результатів. Якщо вихідні рівні КК значно підвищені (>5 разів вище ВМН), протягом 5-7 днів необхідно зробити повторний аналіз, щоб підтвердити результати. Якщо результати повторного аналізу підтверджують, що вихідне значення КК більше ніж у 5 разів перевищує ВНМ, застосування препарату починати не слід.
Перед початком лікування
Розувастатин, як і решту інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу. До факторів такого ризику належать:
У таких пацієнтів пов’язаний із лікуванням ризик потрібно оцінювати, порівнюючи з очікуваною користю; також рекомендується клінічний моніторинг. Якщо вихідні рівні КК значно підвищені (>5 разів вище ВМН), лікування починати не слід.
У період лікування
Пацієнтів слід попросити негайно повідомляти про м’язовий біль, слабкість або судоми невідомої етіології, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або гарячкою. У таких пацієнтів потрібно вимірювати рівні КК. Застосування препарату слід припинити, якщо рівні КК значно підвищені (>5 х разів вище ВМН) або якщо симптоми з боку м’язів тяжкі та спричиняють щоденний дискомфорт (навіть якщо рівні КК ≤ 5 х ВМН). У разі зникнення симптомів та повернення рівня КК до норми можна поновити терапію препаратом Розастин® або альтернативним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази у найменшій дозі та під ретельним наглядом. Регулярно перевіряти рівні КК у асимптоматичних пацієнтів немає потреби. Дуже рідко повідомлялося про випадки ІОНМ під час або після терапії статинами, в тому числі розувастатином. Клінічними проявами ІОНМ є слабкість проксимальних м’язів та підвищення рівня креатинкінази у сироватці, що зберігається навіть після припинення застосування статинів.
Під час досліджень не спостерігалося ознак посилення впливу на скелетні м’язи у невеликої кількості пацієнтів, які отримували розувастатин і супутню терапію. Однак підвищення частоти міозиту та міопатії відзначалося у пацієнтів, які приймали інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази разом із похідними фіброєвої кислоти, в тому числі гемфіброзилом, циклоспорином, нікотиновою кислотою, азольними протигрибковими препаратами, інгібіторами протеази та макролідними антибіотиками. Гемфіброзил підвищує ризик міопатії при супутньому застосуванні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА. Тому застосовувати Розастин® у комбінації з гемфіброзилом не рекомендується. Користь подальшої зміни рівня ліпідів при застосуванні препарату Розастин® у комбінації з фібратами або ніацином потрібно ретельно зважувати порівняно з потенційними ризиками, пов’язаними із застосуванням таких комбінацій. Доза 40 мг протипоказана при супутньому застосуванні фібратів (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Розастин® не слід застосовувати пацієнтам із гострими, серйозними станами, що свідчать про міопатію або можливість розвитку ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (таких, як сепсис, гіпотензія, значне хірургічне втручання, травма, тяжкі метаболічні, ендокринні та електролітичні розлади або неконтрольовані судоми).
Вплив на печінку
Які і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, розувастатин слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки.
Рекомендовано перевіряти біохімічні показники функції печінки перед початком лікування та через 3 місяці потому. Застосування препарату Розастин® слід припинити або зменшити дозу, якщо рівень трансаміназ у сироватці більше ніж втричі перевищує ВМН. Частота повідомлень про серйозні явища з боку печінки (переважно про підвищення рівня трансаміназ печінки) у післяреєстраційному періоді була більшою при застосуванні дози 40 мг.
У пацієнтів із вторинною гіперхолестеринемією, зумовленою гіпотиреозом або нефротичним синдромом, слід спочатку вилікувати основну хворобу, перш ніж починати терапію препаратом Розастин®.
У післяреєстраційному періоді зрідка повідомлялося про летальні або нелетальні випадки печінкової недостатності у пацієнтів, які приймали статини, в тому числі розувастатин. Якщо на тлі лікування препаратом Розастин® розвивається серйозне ураження печінки з клінічною симптоматикою та/або гіпербілірубінемією чи жовтяницею, слід негайно припинити прийом препарату. Якщо інші причини не виявлено, не потрібно поновлювати лікування препаратом Розастин®.
Раса
Дослідження фармакокінетики свідчать про зростання AUC у пацієнтів монголоїдної раси приблизно вдвічі порівняно з європейцями. Для таких пацієнтів необхідна корекція дозування препарату Розастин® (див. розділи «Фармакокінетика», «Протипоказання» та «Спосіб застосування та дози»). Для пацієнтів азійської раси початкова доза Розастину® повинна бути 5 мг. Підвищена концентрація розувастатину в плазмі була помічена у азійських пацієнтів (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»). Слід взяти до уваги збільшену AUC при лікуванні пацієнтів монголоїдної раси, у яких гіперхолестеринемія не контролюється адекватно дозами до 20 мг.
Інгібітори протеази
Підвищена AUC до розувастатину спостерігалася в осіб, які застосовували розувастатин супутньо з різними інгібіторами протеази у поєднанні з ритонавіром. Слід обміркувати як користь від зниження рівня ліпідів за допомогою препарату Розастин® пацієнтів із ВІЛ, які отримують інгібітори протеази, так і можливість підвищення концентрацій розувастатину у плазмі крові на початку терапії та при підвищенні дози препарату Розастин® у пацієнтів, які отримують інгібітори протеази. Одночасне застосування препарату з інгібіторами протеази не рекомендується, якщо доза Розастину® не скоригована (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Спосіб застосування та дози»).
Інтерстиціальна хвороба легень
Під час застосування деяких статинів, особливо при тривалому лікуванні, повідомлялося про виняткові випадки інтерстиціальної хвороби легень (див. розділ «Побічні реакції»). До проявів цієї хвороби можна віднести задишку, непродуктивний кашель та загальне погіршення стану (стомлюваність, зниження маси тіла та гарячка). У разі підозри на інтерстиціальну хворобу легень застосування статинів слід припинити.
Цукровий діабет
Деякі факти свідчать, що статини підвищують рівень глюкози в крові та у деяких пацієнтів, яким загрожує високий ризик розвитку діабету в майбутньому, можуть спричиняти гіперглікемію такого рівня, за якого необхідне належне лікування діабету. Цю загрозу, однак, перевищує зниження ризику судинних порушень при застосуванні статинів, тому вона не має бути підставою для припинення терапії статинами. За пацієнтами групи ризику (рівень глюкози натще 5,6-6,0 ммоль/л, ІМТ >30 кг/м2, підвищений рівень тригліцеридів, артеріальна гіпертензія) слід встановити як клінічний, так і біохімічний контроль згідно з національними керівництвами.
Як і щодо інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, при застосуванні розувастатину спостерігалося зростання HbA1c та рівня глюкози у сироватці крові. В деяких випадках ці показники можуть перевищувати граничне значення для діагностики цукрового діабету, насамперед у пацієнтів з високим ризиком розвитку діабету.
У дослідженнях було показано, що розувастатин як монотерапія не спричиняє зниження базової концентрації кортизолу плазми крові і не впливає на резерв надниркових залоз. Необхідна обережність у разі одночасного застосування препарату Розастин® та інших лікарських засобів, здатних знижувати рівні чи активність ендогенних стероїдних гормонів, наприклад кетоконазолу, спіронолактону та циметидину.
Непереносимість лактози
Пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей препарат.
Азобарвники
Препарат містить азобарвники тартразин (Е 102) та жовтий захід FCF (Е 110), які можуть спричиняти алергічні реакції.
Діти
Оцінка лінійного росту (зріст), маси тіла, ІМТ (індексу маси тіла) та вторинних характеристик статевого дозрівання за Таннером у дітей віком від 10 до 17 років, які приймали розувастатин, обмежена періодом тривалістю 1 рік. Після 52 тижнів досліджуваного лікування жодного впливу на ріст, масу тіла, ІМТ або статеве дозрівання виявлено не було. Досвід клінічних досліджень застосування препарату дітям та підлікам обмежений, довготривалі ефекти застосування розувастатину (>1 рік) на статеве дозрівання невідомі.
У дослідженні у дітей та підлітків, які приймали розувастатин протягом 52 тижнів, підвищення рівня КК >10 разів вище ВНМ та симптоми з боку м’язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше порівняно з такими у дорослих.
Досліджень з визначення впливу розувастатину на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не проводили. Однак, з огляду на фармакодинамічні властивості препарату, малоймовірно, що Розастин® чинитиме вплив на таку здатність. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати можливість запаморочення в період лікування.
Розастин® протипоказаний у період вагітності та годування груддю.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати належні засоби контрацепції.
Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину відіграють істотну роль у розвитку плода, потенційний ризик від пригнічення ГМГ-КоА-редуктази перевищує користь від застосування препарату в період вагітності. Дані досліджень на тваринах щодо токсичного впливу на репродуктивну функцію обмежені. Якщо пацієнтка завагітніє в період застосування цього препарату, лікування слід негайно припинити.
Оскільки інший лікарський засіб цього класу потрапляє у грудне молоко людини та враховуючи, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази можуть спричиняти серйозні небажані реакції у немовлят, жінкам, які потребують лікування препаратом Розастин®, слід рекомендувати утриматися від годування груддю. Даних щодо проникнення препарату в грудне молоко у людини немає (див. розділ «Протипоказання»).
Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, керуючись рекомендаціями поточних загальноприйнятих керівництв.
Препарат Розастин® можна приймати у будь-який час дня, незалежно від вживання їжі.
Лікування гіперхолестеринемії
Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і переведених на препарат з прийому іншого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази. При виборі початкової дози слід враховувати рівні холестерину в кожного окремого пацієнта та ризик серцево-судинних порушень у майбутньому, а також ймовірність розвитку небажаних реакцій. За необхідності підвищувати дозу до наступного рівня можна через 4 тижні (див. розділ «Фармакодинаміка»). З огляду на те, що на тлі застосування препарату в дозі 40 мг небажані реакції виникають частіше, ніж при менших дозах (див. розділ «Побічні реакції»), остаточно титрувати дозу до 40 мг варто лише пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних порушень (зокрема у хворих із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти мети лікування при застосуванні дози 20 мг і які перебуватимуть під регулярним наглядом (див. розділ «Особливості застосування»). На початку прийому препарату у дозі 40 мг рекомендований нагляд спеціалістів.
Запобігання порушенням з боку серцево-судинної системи
У процесі досліджень зниження ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи добова доза препарату складала 20 мг.
Пацієнти літнього віку
Рекомендована початкова доза для пацієнтів віком > 70 років становить 5 мг (див. розділ «Особливості застосування»). Інша корекція дози з огляду на вік не потрібна.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам із легкими або помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
Рекомендована початкова доза для пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв) становить 5 мг. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам із помірними порушеннями функції нирок. Застосування препарату Розастин® пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок протипоказано у будь-яких дозах (див. розділи «Фармакокінетика» та «Протипоказання»).
Пацієнти із порушеннями функції печінки
У пацієнтів із порушеннями функції печінки, що оцінювалися у 7 або менше балів за шкалою Чайлда-П’ю, підвищення AUC розувастатину не спостерігалося. Однак у осіб із порушеннями у 8 та 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю AUC зростала (див. розділ «Фармакокінетика»). У таких пацієнтів доцільною є оцінка функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»). Досвід застосування препарату пацієнтам, які набрали більше 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю, відсутній. Розастин® протипоказаний пацієнтам із активними захворюваннями печінки (див. розділ «Протипоказання»).
Раса
У пацієнтів монголоїдної раси спостерігалася підвищена AUC препарату (див. розділи «Фармакокінетика», «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Рекомендована початкова доза для пацієнтів азійського походження становить 5 мг; доза 40 мг таким пацієнтам протипоказана.
Генетичний поліморфізм
Певні типи генетичного поліморфізму можуть призводити до підвищення AUC розувастатину (див. розділ «Фармакокінетика»). Пацієнтам із відомою наявністю таких типів поліморфізму рекомендується застосовувати меншу добову дозу препарату Розастин®.
Пацієнти зі схильністю до розвитку міопатії
Рекомендована початкова доза для пацієнтів із факторами ризику до розвитку міопатії становить 5 мг (див. розділ «Особливості застосування»).
Доза 40 мг протипоказана деяким із таких пацієнтів (див. розділ «Протипоказання»).
Супутнє застосування
Розувастатин є субстратом різних транспортних білків (наприклад, ОАТР1В1 та BCRP). Ризик міопатії (в тому числі рабдоміолізу) зростає при супутньому застосуванні препарату Розастин® із певними лікарськими засобами, що можуть підвищувати концентрацію розувастатину у плазмі внаслідок взаємодії з цими транспортними білками (наприклад, із циклоспорином та певними інгібіторами протеази, в тому числі комбінаціями ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром; див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). По можливості, слід розглянути застосування альтернативних лікарських засобів та, у разі необхідності, тимчасово перервати терапію препаратом Розастин®. Якщо супутнього застосування цих лікарських засобів із препаратом Розастин® уникнути неможливо, слід ретельно зважити користь та ризик від супутнього застосування та відповідним чином відкорегувати дозу препарату Розастин® (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Застосування препарату дітям має проводити лише спеціаліст.
Застосовують дітям та підліткам віком від 10 до 17 років (хлопчики на стадії розвитку ІІ та вище за Таннером та дівчата, в яких менструації почалися щонайменше рік тому).
Звичайна початкова добова доза для дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5 мг на добу. Препарат зазвичай приймають перорально в дозах від 5 до 20 мг 1 раз на добу. Підвищувати дозу слід відповідно до індивідуальної відповіді дитини на лікування та переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій щодо лікування дітей (див. розділ «Особливості застосування»). Перед початком терапії розувастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти мають дотримуватися і протягом лікування. Безпека та ефективність застосування лікарського засобу у дозах більше 20 мг у цій популяції не досліджувалися.
Таблетки по 40 мг дітям не застосовують.
Діти віком до 10 років
Досвід лікування дітей віком до 10 років обмежений застосуванням препарату у невеликої кількості пацієнтів (віком від 8 до 10 років) із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією. Таким чином, препарат Розастин® не рекомендується застосовувати дітям віком до 10 років.
Специфічного лікування передозування немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично та, за необхідності, вжити підтримуючих заходів. Потрібно контролювати функції печінки та рівні КК. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.
Небажані явища, що відзначаються при застосуванні розувастатину, зазвичай легкі та тимчасові. У контрольованих клінічних дослідженнях менше 4 % пацієнтів, які застосовували розувастатин, вийшли із дослідження через небажані реакції.
У нижченаведеній таблиці представлений профіль небажаних реакцій на розувастатин за даними клінічних досліджень та великого досвіду післяреєстраційного застосування. Небажані реакції класифіковані за частотою та системно-органними класами (СОК).
За частотою небажані реакції розподілені таким чином: часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Таблиця 2
Небажані реакції за даними клінічних досліджень та досвіду післяреєстраційного застосування:
Системно-органний клас |
Часто |
Нечасто |
Рідко |
Дуже рідко |
Частота невідома |
З боку крові та лімфатичної системи |
|
|
Тромбоцито-пенія |
|
|
З боку імунної системи |
|
|
Реакції гіперчутли-вості, в тому числі ангіоневро-тичний набряк |
|
|
Ендокринні розлади |
Цукровий діабет1 |
|
|
|
|
Психічні розлади |
|
|
|
|
Депресія |
З боку нервової системи |
Головний біль, запаморо-чення |
|
|
Поліневро-патія, втрата пам’яті |
Периферична невропатія, розлади сну (в тому числі безсоння та нічні жахи)
|
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння |
|
|
|
|
Кашель, задишка |
З боку шлунково-кишкового тракту |
Запор, нудота, абдоміналь-ний біль |
|
Панкреатит |
|
Діарея |
З боку гепатобіліарної системи |
|
|
Підвищення рівня печінкових трансаміназ |
Жовтяниця, гепатит |
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
|
Свербіж, висипання, кропив’янка |
|
|
Синдром Стівенса-Джонсона |
З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини |
Міалгія |
|
Міопатія (в тому числі міозит), рабдоміоліз |
Артралгія |
Порушення з боку сухожиль, інколи ускладнені розривами, імуноопосе-редкована некротизую-ча міопатія |
З боку нирок та сечовидільної системи |
|
|
|
Гематурія |
|
З боку репродуктивної системи та молочних залоз |
|
|
|
Гінекомастія |
|
Загальні розлади та стан місця введення |
Астенія |
|
|
|
Набряк |
1 Частота залежить від наявності факторів ризику (рівень глюкози натще ≥5,6 ммоль/л, ІМТ >30 кг/м2, підвищені рівні тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА, частота небажаних реакцій має тенденцію залежати від дози.
Вплив на нирки
Протеїнурія, виявлена у результаті аналізу за тест-смужками та переважно канальцевого походження, спостерігалася у пацієнтів, які застосовували розувастатин. Зміни вмісту білка у сечі від нуля або слідів до значення ++ або більше спостерігалися у <1 % пацієнтів у деяких часових точках у процесі застосування препарату в дозах 10 та 20 мг і у приблизно 3 % – при дозі 40 мг. Невелике збільшення частоти зміни вмісту від нуля або слідів до значення + спостерігалися при дозі 20 мг. У більшості випадків протеїнурія зменшувалася або зникала спонтанно при продовженні терапії. За даними клінічних досліджень та постмаркетингових спостережень дотепер не виявлено причинно-наслідкового зв’язку між протеїнурією та гострим або прогресуючим захворюванням нирок.
На тлі застосування препарату Розастин® відзначено випадки гематурії; за даними клінічних досліджень частота її мала.
Вплив на скелетну мускулатуру
Ураження скелетної мускулатури, такі як міалгія, міопатія (в тому числі міозит), та зрідка рабдоміоліз із гострою нирковою недостатністю чи без неї були відзначені при застосуванні будь-яких доз препарату Розастин®, особливо при дозах > 20 мг.
У пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозозалежне зростання рівнів КК; у більшості випадків явище було слабким, асимптоматичним та тимчасовим. Якщо рівні КК підвищені (>5 разів вище ВМН), лікування слід припинити (див. розділ «Особливості застосування»).
Вплив на печінку
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, відзначалося дозозалежне збільшення рівня трансаміназ; у більшості випадків явище було слабким, асимптоматичним та тимчасовим. При застосуванні розувастатину також відмічалося підвищення рівнів HbA1c.
На тлі застосування деяких статинів відзначалися такі небажані явища:
Розлад статевої функції.
Окремі випадки інтерстиціальної хвороби легень, особливо при тривалому застосуванні (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота повідомлень про рабдоміоліз, серйозні порушення з боку нирок та печінки (переважно підвищення активності печінкових трансаміназ) більша при застосуванні препарату в дозі 40 мг.
У процесі післяреєстраційного застосування розувастатину ідентифіковано таку небажану реакцію, як летальна та нелетальна печінкова недостатність. Оскільки про цю реакцію повідомлялося спонтанно із популяції невизначеної кількості, неможливо достовірно оцінити її частоту або встановити наявність причинно-наслідкового зв’язку із застосуванням препарату.
Зрідка у післяреєстраційному періоді повідомлялося про порушення когнітивних функцій (наприклад, погіршення пам’яті, забудькуватість, амнезія, сплутаність свідомості), що асоціюються із застосуванням статинів. Про такі когнітивні проблеми повідомлялося у зв’язку з усіма статинами. Явища, про які йдеться у повідомленнях, зазвичай мають легкий характер і минають після відміни статинів, а також мають різний час до появи симптомів (від 1 дня до років) та до зникнення симптомів (медіана – 3 тижні).
Діти
Підвищення рівня креатинкінази >10 разів вище ВМН та симптоми з боку м’язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше у процесі досліджень розувастатину за участю дітей та підлітків порівняно з дорослими (див. розділ «Особливості застосування»). Проте профіль безпеки розувастатину у дітей та підлітків був подібним до такого у дорослих.
4 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці з картону.
За рецептом.
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД/MICRO LABS LIMITED.
Ділянка №. S.155 – S.159 та N1, Промислова зона Верна, Фаза ІІІ та Фаза IV, Верна Салкетт, In-403 722, Індія/PLOT NO. S.155 TO S.159 & N1 VERNA INDUSTRIAL ESTATE, PHASE III & PHASE IV, VERNA SALCETTE, IN-403 722, India.
Препарати входять в одну класифікаційну групу АТС. Перед застосуванням проконсультуйтесь з лікарем.
Розувастатин-Дарниця таблетки по 10 мг, 30 шт.
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 4332
Розувастатин-Дарниця таблетки по 10 мг, 30 шт.
від 130,85 грн
від 130,85 грн
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Мертеніл таблетки по 20 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
Код товару: 4573
Мертеніл таблетки по 20 мг, 30 шт.
від 316,27 грн
від 316,27 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
Роместин 10 10 мг №30 таблетки
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Індія
Код товару: 4788
Роместин 10 10 мг №30 таблетки
від 164,23 грн
від 164,23 грн
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Індія
Клівас таблетки для зниження холестерину 10 мг №30
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5658
Клівас таблетки для зниження холестерину 10 мг №30
від 185,66 грн
від 185,66 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Клівас таблетки для зниження холестерину по 20 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5660
Клівас таблетки для зниження холестерину по 20 мг, 30 шт.
від 275,76 грн
від 275,76 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Клівас 10 таблетки для зниження холестерину по 10 мг, 90 шт.
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5663
Клівас 10 таблетки для зниження холестерину по 10 мг, 90 шт.
від 419,23 грн
від 419,23 грн
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Ромазик таблетки по 10 мг, 30 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Польща
Код товару: 5664
Ромазик таблетки по 10 мг, 30 шт.
від 193,39 грн
від 193,39 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Польща
Розарт таблетки для зниження холестерину по 10 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Мальта
Код товару: 5665
Розарт таблетки для зниження холестерину по 10 мг, 30 шт.
від 375,60 грн
від 375,60 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Мальта
Розарт таблетки для зниження холестерину по 20 мг, 90 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Мальта
Код товару: 5667
Розарт таблетки для зниження холестерину по 20 мг, 90 шт.
від 1 465,55 грн
від 1 465,55 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Мальта
Превентор таблетки по 10 мг, 90 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5668
Превентор таблетки по 10 мг, 90 шт.
від 441,74 грн
від 441,74 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Розарт таблетки для зниження холестерину по 20 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Мальта
Код товару: 5669
Розарт таблетки для зниження холестерину по 20 мг, 30 шт.
від 641,38 грн
від 641,38 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Мальта
Превентор таблетки по 20 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5671
Превентор таблетки по 20 мг, 30 шт.
від 243,70 грн
від 243,70 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Превентор таблетки по 10 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5672
Превентор таблетки по 10 мг, 30 шт.
від 171,12 грн
від 171,12 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Ромазик таблетки по 20 мг, 30 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Польща
Код товару: 5674
Ромазик таблетки по 20 мг, 30 шт.
від 280,46 грн
від 280,46 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Польща
Клівас 20 таблетки для зниження холестерину по 20 мг, 90 шт.
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5675
Клівас 20 таблетки для зниження холестерину по 20 мг, 90 шт.
від 628,85 грн
від 628,85 грн
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Превентор таблетки по 20 мг, 90 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5678
Превентор таблетки по 20 мг, 90 шт.
від 662,83 грн
від 662,83 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Роксера таблетки по 15 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5686
Роксера таблетки по 15 мг, 30 шт.
від 142,46 грн
від 142,46 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Роксера таблетки по 20 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5689
Роксера таблетки по 20 мг, 30 шт.
від 274,51 грн
від 274,51 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Роксера таблетки по 5 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5691
Роксера таблетки по 5 мг, 30 шт.
від 130,22 грн
від 130,22 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Ровамед 10 мг №30 таблетки
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Кіпр
Код товару: 5692
Ровамед 10 мг №30 таблетки
від 156,48 грн
від 156,48 грн
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Кіпр
-17%
Розуліп таблетки по 10 мг, 28 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
-17%
Код товару: 5694
Розуліп таблетки по 10 мг, 28 шт.
від 239,33 грн
від 198,41 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
-18%
Розістер таблетки по 20 мг, 30 шт.
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
-18%
Код товару: 5695
Розістер таблетки по 20 мг, 30 шт.
від 199,54 грн
від 162,82 грн
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Роксера таблетки по 30 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5701
Роксера таблетки по 30 мг, 30 шт.
від 190,51 грн
від 190,51 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Роксера таблетки по 10 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5702
Роксера таблетки по 10 мг, 30 шт.
від 170,26 грн
від 170,26 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Розустат 10 мг N30 таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Код товару: 5718
Розустат 10 мг N30 таблетки
від 89,16 грн
від 89,16 грн
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Розувастатин Сандоз таблетки 10 мг N28
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5756
Розувастатин Сандоз таблетки 10 мг N28
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Розувастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Ізраїль
Код товару: 5757
Розувастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.
від 151,73 грн
від 151,73 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Ізраїль
Розувастатин Сандоз таблетки по 20 мг, 28 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5758
Розувастатин Сандоз таблетки по 20 мг, 28 шт.
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Розувастатин-Тева таблетки по 5 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Ізраїль
Код товару: 5759
Розувастатин-Тева таблетки по 5 мг, 30 шт.
від 72,00 грн
від 72,00 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Ізраїль
Розарт таблетки для зниження холестерину по 10 мг, 90 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Мальта
Код товару: 5761
Розарт таблетки для зниження холестерину по 10 мг, 90 шт.
від 875,28 грн
від 875,28 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Мальта
Розувастатин-Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Ізраїль
Код товару: 5762
Розувастатин-Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.
від 91,30 грн
від 91,30 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Ізраїль
Евойд 10 мг N30 таблетки
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5763
Евойд 10 мг N30 таблетки
від 169,30 грн
від 169,30 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Україна
Розукард 10 мг №30 таблетки
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Франція
Код товару: 5790
Розукард 10 мг №30 таблетки
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Франція
Крестор таблетки по 5 мг, 28 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Велика Британія
Код товару: 5808
Крестор таблетки по 5 мг, 28 шт.
від 291,70 грн
від 291,70 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Велика Британія
Крестор таблетки по 20 мг, 28 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Велика Британія
Код товару: 5809
Крестор таблетки по 20 мг, 28 шт.
від 850,85 грн
від 850,85 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Велика Британія
Крестор таблетки по 10 мг, 28 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Велика Британія
Код товару: 5811
Крестор таблетки по 10 мг, 28 шт.
від 582,62 грн
від 582,62 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Велика Британія
Роксера таблетки по 40 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5812
Роксера таблетки по 40 мг, 30 шт.
від 360,24 грн
від 360,24 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Розастин таблетки по 10 мг, 30 шт.
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Код товару: 5817
Розастин таблетки по 10 мг, 30 шт.
від 117,26 грн
від 117,26 грн
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Розувастатин IC таблетки по 10 мг, 30 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5819
Розувастатин IC таблетки по 10 мг, 30 шт.
від 175,25 грн
від 175,25 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Роксера таблетки по 15 мг, 90 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5820
Роксера таблетки по 15 мг, 90 шт.
від 367,39 грн
від 367,39 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Розуліп таблетки по 20 мг, 28 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
Код товару: 5827
Розуліп таблетки по 20 мг, 28 шт.
від 319,78 грн
від 319,78 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
-12%
Роксера таблетки по 10 мг, 90 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
-12%
Код товару: 5828
Роксера таблетки по 10 мг, 90 шт.
від 488,21 грн
від 430,02 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Мертеніл таблетки по 10 мг, 30 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
Код товару: 5832
Мертеніл таблетки по 10 мг, 30 шт.
від 238,10 грн
від 238,10 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
Роксера таблетки по 30 мг, 90 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5835
Роксера таблетки по 30 мг, 90 шт.
від 526,78 грн
від 526,78 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Розватор таблетки по 20 мг, 28 шт.
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Індія
Код товару: 5841
Розватор таблетки по 20 мг, 28 шт.
від 200,69 грн
від 200,69 грн
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Індія
Роксера таблетки по 20 мг, 90 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5843
Роксера таблетки по 20 мг, 90 шт.
від 692,82 грн
від 692,82 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
-11%
Розістер таблетки по 10 мг, 30 шт.
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
-11%
Код товару: 5844
Розістер таблетки по 10 мг, 30 шт.
від 132,10 грн
від 117,06 грн
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Крестор таблетки по 40 мг, 28 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Велика Британія
Код товару: 5848
Крестор таблетки по 40 мг, 28 шт.
від 997,25 грн
від 997,25 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Велика Британія
Росустар таблетки по 20 мг, 30 шт.
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Турція
Код товару: 5852
Росустар таблетки по 20 мг, 30 шт.
від 212,64 грн
від 212,64 грн
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Турція
Роксера таблетки по 5 мг, 90 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Код товару: 5857
Роксера таблетки по 5 мг, 90 шт.
від 332,88 грн
від 332,88 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Словенія
Евойд 10 мг №60 таблетки
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Україна
Код товару: 20199
Евойд 10 мг №60 таблетки
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Україна
Розувастатин IC 20 мг №30 таблетки
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Україна
Код товару: 20220
Розувастатин IC 20 мг №30 таблетки
від 277,87 грн
від 277,87 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Україна
-8%
Код товару: 20260
Ровамед 20 мг №30 таблетки
від 233,81 грн
від 214,18 грн
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Кіпр
Розватор таблетки по 10 мг, 28 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Код товару: 20272
Розватор таблетки по 10 мг, 28 шт.
від 147,07 грн
від 147,07 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Роместин 20 20 мг №30 таблетки
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Індія
Код товару: 20296
Роместин 20 20 мг №30 таблетки
від 228,77 грн
від 228,77 грн
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Індія
Евойд 20 мг таблетки №30
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Україна
Код товару: 20336
Евойд 20 мг таблетки №30
від 246,10 грн
від 246,10 грн
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Україна
Озалекс 10 мг №28 таблетки
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Україна
Код товару: 20338
Озалекс 10 мг №28 таблетки
від 120,91 грн
від 120,91 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Україна
Озалекс 20 мг №28 таблетки
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Україна
Код товару: 20347
Озалекс 20 мг №28 таблетки
від 164,11 грн
від 164,11 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5752
Розастин таблетки по 20 мг, 30 шт.
від 179,71 грн
від 179,71 грн
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Переглянуті товари
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПідписка на розсилку
Дізнавайтеся про цікаві новини, акції, нові товари - першими
Підписка успішна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Кошик
Обране 0 товари
Оберіть своє місто
При виборі іншого міста наявність та ціни на товари можуть змінитися
Вінниця
Дрогобич
Ковель
Банилів
Хмельницький
Київ
Івано-Франківськ
Львів
Городенка
Коломия
Ківерці
Камінь-Каширський
Іршава
Міжгір'я
Борислав
Ужгород
Самбір
Новий Розділ
Рівне
Тернопіль
Луцьк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Відправлено Ваш відгук успішно надіслано
Відправлено Ваша відповідь успішно надіслана