Пімафукорт крем, 15 г

Властивості препарату

Торговельна назва	Пімафукорт крем, 15 г
Діючі речовини	Гідрокортизон та антибіотики
Категорія	Дерматологічні препарати
Спосіб введення	нашкірно
Країна виробництва	Італія
Температура зберігання	від 5°C до 25°C
Об`єм	15 г
Кількість в упаковці	1
Код АТС/ATX	D07C A01
Код Моріон	118659
Рецептурний відпуск	Без рецепта
Оригінальний препарат	Так
Упаковка	По 15 г в алюмінієві або пластикові туби, оброблені епоксидним лаком, закриті алюмінієвою мембраною і поліетиленовим ковпачком, що нагвинчується, що має пристосування для проколу мембрани. По 1 тубі разом із інструкцією із застосування у картонну пачку
Термін придатності	3 роки
Міжнародне найменування	Hydrocortisone and antibiotics
Лікарська форма	Крем по 15 г № 1
Виробник	Теммлер Італія С.р.Л.
Взаємодія з алкоголем	Немає даних

Кому можна

Вагітним	з обережністю
Алергікам	з обережністю
Водіям	з обережністю
Годуючим	з обережністю
Діабетикам	дозволено

Склад

1 г крему містить:

Активні речовини: натамицин 10 мг, неоміцин (у вигляді неомицина сульфату) 3500 од, гідрокортизон мікронізований 10 мг;

допоміжні речовини: натрію цитрат 14,0 мг, емульгатор F 115,0 мг, сорбітану стеарат 30,0 мг, віск цетілефірний 60,0 мг, цетіол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагідроксибензоат 2,0 мг , пропілпарагідроксибензоат 0,50 мг, вода очищена до 1000,0 мг.

Лікарська форма

Крем.
Крем для зовнішнього застосування від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикоїди + антибіотик-аміноглікозид + протигрибковий засіб.

Код АТС D07CA01.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат, який надає антибактеріальну, протигрибкову, місцеву протизапальну дію.

Неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії з групи аміноглікозидів, активний відносно ряду грампозитивних (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) І грамнегативних (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli та ін.) Бактерій.

Натамицин відноситься до протигрибкових препаратів полиенового ряду, виявляє фунгіцидну дію відносно дріжджових і дріжджоподібних грибів, особливо Candida spp. Дерматоміцети до натамицину менш чутливі.

Гідрокортизон має протизапальний і судинозвужувальну дію. Усуває запальні явища і свербіж, які супроводжують різні види дерматозів.

Фармакокінетика

Натамицин і неоміцин практично НЕ абсорбуються через неушкоджену шкіру і слизові оболонки. Можлива абсорбція неоміцину через ушкоджену шкіру, при потраплянні препарату на рани, виразки. Через неушкоджену шкіру абсорбується від 1 до 3% гідрокортизону; при дермато кількість абсорбується гідрокортизону збільшується в 2 рази, при інфекційних ураженнях шкіри може зростати до 5 разів. У дітей абсорбція гідрокортизону через неушкоджену шкіру вище, ніж у дорослих, ступінь абсорбції препарату в системний кровотік з віком зменшується.

Показання

Дерматози, що піддаються глюкокортикостероїдної терапії, ускладнені вторинною бактеріальною та / або грибковою інфекцією (особливо викликаної грибами роду Candida).

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;

• туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, виразки;

• вугровий хвороба, розацеа, іхтіоз;

• аногенітальний свербіж, пухлини шкіри.

З обережністю

З обережністю застосовують при туберкульозі (системне ураження).

У дітей у віці до 1 року.

У пацієнтів, що мають в анамнезі вказівки на поразку IX пари ЧМН на тлі застосування аміноглікозидів.

При наявності перфорації барабанної перетинки і прямому впливі неомицина на середнє вухо існує ризик ототоксического дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лікарських взаємодій не описано. Може відзначатися перехресна гіперчутливість між неоміцином та препаратами подібної хімічної структури, наприклад канамицином, Паромоміцин, гентаміцином і перехресна стійкість між неоміцином та іншими антибіотиками групи аміноглікозидів.

Особливості застосування

При нанесенні Пімафукорт на область вік і періорбітальний область існує ризик збільшення внутрішньоочного тиску, розвитку катаракти.

При застосуванні препарату на великих поверхнях у дітей або під пов'язками необхідно мати на увазі можливість пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. У разі тривалого лікування, при наявності ран і виразок існує теоретичний ризик ототоксического і нефротоксичної дії неоміцину. При появі суперінфекції або надмірному зростанні грибів слід припинити застосування препарату і вжити відповідних заходів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

При призначенні препарату в період вагітності необхідно враховувати теоретичний ризик ототоксичної дії неоміцину, в зв'язку з чим не можна застосовувати препарат тривалий час і наносити його під оклюзійні пов'язки.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям препарат наносять на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу.

Тривалість лікування визначається індивідуально з урахуванням характеру захворювання, курс лікування зазвичай не перевищує 14 днів. У дітей наносити препарат слід на обмежені ділянки шкіри, не застосовувати під оклюзійні пов'язки. При відсутності поліпшення стану у дітей і дорослих через 14 днів слід проконсультуватися у лікаря.

У формі крему препарат рекомендується для терапії гострих і підгострих дерматозів, в т.ч. супроводжуються мокнутием Мазь призначена для терапії підгострих і хронічних дерматозів, особливо при наявності вираженої сухості шкіри, лихенификации, себореї або в тих випадках, коли необхідні оклюзійні властивості мазі.

Діти

Дітям у віці до 1 року з обережністю.

Передозування

Відомостей про передозування препарату немає. Існує теоретична можливість ототоксического дії неоміцину у разі нанесення препарату на область зовнішнього
слухового проходу при наявності перфорації барабанної перетинки і прямого впливу неомицина на середнє вухо.

Побічні реакції

Побічні ефекти при зовнішньому застосуванні Пімафукорт, як і застосуванні інших глюкокортикостероїдів, розвиваються рідко і носять оборотний характер.

• Рідко може розвинутися реакція гіперчутливості (свербіж, печіння, почервоніння або сухість шкіри).
• Вкрай рідко - атрофія і стоншення шкіри, телеангіектазії, стриї, пурпура, розацеаподобний і періоральний дерматит, уповільнення загоєння ран, депігментація, гіпертрихоз, синдром відміни після припинення лікування.
• При застосуванні зовнішніх глюкокортикостероїдів протягом тривалого часу, на великих ділянках шкіри, або при використанні оклюзійних пов'язок, особливо у дітей можуть розвинутися побічні ефекти, характерні для глюкокортикоїдів системної дії, такі як пригнічення функції кори надниркових залоз.
• Контактний дерматит на неоміцин.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 г в алюмінієві або пластикові туби, оброблені епоксидним лаком, закриті алюмінієвої мембраною і накручувався поліетиленовим ковпачком, які мають пристосування для проколу мембрани. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Теммлер Італіа SRL, Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віа Справі Індустрі 2, 20061, Каругате, (Ми), Італія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.