- Укр
- Укр
-
Інформаційна служба
0800 405 407Вихід
- Каталог товарів
-
Акції та знижки
-
Медикаменти
-
БАДи і Вітаміни
-
Медичні товари
-
Антибіотики
-
Товари для мам і дітей
-
Косметика та гігієна
Характеристики
Категорія | Засоби для лікування очей |
Форма випуску | Краплі очні |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Спосіб введення | в очі |
Виробник | Сантен АТ, Фінляндія |
Всі характеристики |
Доставка в місті Київ
Самовивіз з аптеки | Безкоштовно |
Доставка у відділення Нова пошта | від 50 грн |
Доставка кур'єром Нова пошта | від 30 грн |
Гарантія та повернення
Весь товар сертифікований. Товари належної якості обміну та поверненню не підлягають. Товари неналежної якості можна повернути протягом 14 днів.
Торговельна назва | Офтаквікс краплі для очей по 0,3 мл в тюбику-крапельниці, 5 мг/мл, 10 шт. |
Діючі речовини | Левофлоксацин |
Категорія | Засоби для лікування очей |
Форма випуску | Краплі очні |
Спосіб введення | в очі |
Країна виробництва | Фінляндія |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Об`єм | 0,3 мл |
Кількість в упаковці | 10 |
Код АТС/ATX | S01A E05 |
Код Моріон | 404343 |
Рецептурний відпуск | Тільки з рецептом |
Дозування | 5 мг/мл |
Оригінальний препарат | Так |
Упаковка | По 10 тюбиків-крапельниць у пакеті з фольги у картонній коробці |
Термін придатності | 2 роки |
Міжнародне найменування | Levofloxacin |
Лікарська форма | Краплі очні, 5 мг/мл по 0,3 мл у тюбик-крапельницях № 10 (10х1) |
Виробник | Сантен АТ |
Взаємодія з алкоголем | Немає даних |
Вагітним | з обережністю |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Годуючим | з обережністю |
Діабетикам | дозволено |
Зміст
діюча речовина: левофлоксацин;
1 мл крапель очних містить левофлоксацину напівгідрат 5,12 мг еквівалентно 5 мг левофлоксацину;
1 тюбик-крапельниця (0,3 мл) містить 1,5 мг левофлоксацину;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору розчин, практично вільний від видимих механічних включень.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Фторхінолони. Левофлоксацин. Код АТХ S01A E05.
Левофлоксацин є L-ізомером рацемічної лікарської речовини офлоксацину. Антибактеріальну дію має переважно L-ізомер офлоксацину.
Механізм дії
Левофлоксацин ̶ антибактеріальний засіб з групи фторхінолонів, пригнічує активність бактеріальних топоізомераз II типу ДНК-гіраз та топоізомераз IV. Дія левофлоксацину у грамнегативних бактерій спрямована переважно на ДНК-гіразу, а у грампозитивних бактерій – на топоізомеразу IV.
Механізм виникнення резистентності
Існують два основні механізми виникнення резистентності бактерій до левофлоксацину: зниження концентрації препарату всередині бактеріальної клітини або зміни в наборі ферментів, проти яких спрямована дія препарату. Такі зміни виникають унаслідок мутацій у хромосомальних генах, які кодують ДНК-гіразу (gyrA and gyrB) та топоізомеразу IV (parC та parE; grlA та grlB у Staphylococcus aureus). Причинами виникнення резистентності через зниження концентрації препарату всередині бактеріальної клітини є зміни поринів зовнішньої мембрани (OmpF), що зменшує можливість проникнення фторхінолонів всередину грам- негативних бактерій, або насоси, що сприяють відтоку речовин. Резистентність через відтік речовин описана у пневмококів (PmrA), стафілококів (NorA), анаеробних та грамнегативних бактерій. Повідомляється про резистентність до хінолонів через плазму крові (що визначається геном qnr) у Klebsiella pneumoniae та E. coli.
Перехресна резистентність
Можливе виникнення перехресної резистентності між фторхінолонами. Одинична мутація не спричиняє клінічної резистентності, але множинні мутації зазвичай спричиняють клінічну резистентність до всіх лікарських засобів класу фторхінолонів. Зміни поринів зовнішньої мембрани та системи відтоку речовин можуть мати широку специфічність до субстратів, можуть бути спрямовані проти кількох класів протибактеріальних засобів і призвести до виникнення множинної резистентності.
Граничні значення.
Контрольні точки мінімальної пригнічуючої концентрації, що відділяють чутливі організми, та організми з проміжною чутливістю від резистентних мають такі значення:
Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A,B,C,G:
чутливі ≤ 1 мг/л, резистентні > 2мг/л;
Streptococcus pneumoniae: чутливі ≤ 2 мг/л, резистентні > 2 мг/л;
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чутливі ≤ 1 мг/л, резистентні > 1 мг/л.
Решта патогенних мікроорганізмів: чутливі ≤ 1 мг/л, резистентні > 2 мг/л.
Спектр антибактеріальної дії
Поширеність набутої резистентності в окремих мікроорганізмах може варіювати у різних географічних точках та в часі, тому бажано мати місцеву інформацію щодо резистентності, особливо під час лікування тяжких інфекцій.
Таким чином, представлена інформація надає лише приблизні керівні вказівки та рекомендації щодо можливої чутливості або відсутньої чутливості мікроорганізмів до левофлоксацину. Якщо поширеність резистентності на місці є такою, що користь від застосування лікарського препарату проти принаймні деяких видів інфекцій є сумнівною, у разі необхідності слід звернутися за консультацією до фахівця.
У наведеній нижче таблиці представлені тільки ті види бактерій, що зазвичай спричиняють зовнішні інфекційні захворювання очей, такі як кон’юнктивіт.
Спектр антибактеріальної дії – категорії чутливості та характеристики резистентності згідно з вимогами EUCAST.
Категорія I: поширені чутливі види |
|
Аеробні грампозитивні мікроорганізми |
|
Staphylococcus aureus (MSSA)* |
|
Streptococcus pneumoniae |
|
Streptococcus pyogenes |
|
Viridans group streptococci |
|
Аеробні грамнегативні мікроорганізми |
|
Escherichia coli |
|
Haemophilus influenzae |
|
Moraxella catarrhalis |
|
Pseudomonas aeruginosa |
(Ізоляти з громадських місць) |
Інші мікроорганізми |
|
Chlamydia trachomatis |
(При лікуванні пацієнтів із хламідійним кон’юнктивітом слід одночасно проводити системне антимікробне лікування) |
Категорія II: види, для яких набута резистентність може створювати проблему |
|
Аеробні грампозитивні мікроорганізми |
|
Staphylococcus aureus (MRSA)** |
|
Staphylococcus epidermidis |
|
Аеробні грамнегативні мікроорганізми |
|
Pseudomonas aeruginosa |
(Ізоляти з лікарень) |
* MSSA = штами Staphylococcus aureus (золотистого стафілококу), чутливі до метициліну
** MRSA = штами Staphylococcus aureus (золотистого стафілококу), резистентні до метициліну
Дані з резистентності, зазначені у таблиці, базуються на результатах багатоцентрового спостережувального дослідження (офтальмологічне дослідження) з поширеності резистентності серед ізолятів бактерій, отриманих від пацієнтів з очними інфекціями в Німеччині, червень – листопад 2004 року.
Мікроорганізми класифікували як чутливі до левофлоксацину на підставі чутливості, визначеної in vitro та концентрацій у плазмі крові після системної терапії. При місцевому застосуванні були досягнуті більш високі максимальні концентрації, ніж у плазмі крові. Проте невідомо, чи може кінетика препарату після місцевого закапування в око змінити антибактеріальну дію левофлоксацину, і яким чином.
Діти
Фармакодинамічні властивості однакові у дорослих та дітей віком від 1 року.
Після застосування левофлоксацин добре зберігається у слізній плівці
Середні концентрації левофлоксацину у слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого дозування, становили 17 і 6,6 мкг/мл відповідно. Через 4 години після введення дози у п’яти з шести досліджуваних добровольців концентрації становили 2 мкг/мл і вище;
у чотирьох із шести досліджуваних добровольців ця концентрація спостерігалася і через 6 годин після введення дози.
Концентрацію левофлоксацину у плазмі крові вимірювали у 15 здорових добровольців у різні моменти часу протягом 15-денного курсу застосування препарату. Середня концентрація левофлоксацину у плазмі крові через 1 годину після застосування дози варіювалася від 0,86 нг/мл у 1-й день до 2,05 нг/мл на 15-й день. Найвищу максимальну концентрацію левофлоксацину – 2,25 нг/мл – було зафіксовано на 4-й день після 2 днів прийому кожні 2 години (загалом 8 доз на добу).
Максимальні концентрації левофлоксацину зростали від 0,94 нг/мл у 1-й день до 2,15 нг/мл на 15-й день, що у 1000 разів менше, ніж повідомлені концентрації після стандартних доз при прийомі левофлоксацину внутрішньо.
Концентрація левофлоксацину у плазмі крові після застосування в уражене око поки що невідома.
Місцеве лікування бактеріальних зовнішніх очних інфекцій у пацієнтів від 1 року, спричинених мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину.
Гіперчутливість до активної речовини левофлоксацину, на інші хіноліни або до будь-якого іншого компонента препарату.
Не проводили спеціальних досліджень щодо взаємодії цього препарату з іншими ліками.
Оскільки максимальні концентрації левофлоксацину у плазмі крові після закапування в очі щонайменше у 1000 разів менші за ті, що спостерігалися після стандартних пероральних доз, тому взаємодії, зазначені для системного застосування, навряд чи будуть клінічно значущими при застосуванні крапель очних Офтаквікс®.
Пацієнти дитячого віку.
Ніяких досліджень щодо взаємодії лікарських препаратів не проводили.
Препарат не можна вводити під кон’юнктиву. Розчин не слід вводити безпосередньо у передню камеру ока.
Як і у випадку з іншими протиінфекційними лікарськими засобами, тривале застосування може призвести в результаті до надмірного розмноження нечутливих мікроорганізмів, у тому числі грибів. При погіршенні стану пацієнта через інфекцію або відсутності клінічного покращення впродовж відповідного періоду часу, слід припинити застосування препарату та розпочати альтеративний метод лікування.
За клінічними показаннями хворого слід провести обстеження з використанням збільшувальних приладів, таких як, наприклад, біомікроскопія із застосуванням щілинної лампи та, у разі потреби, фарбування флуоресцеїном.
Контактні лінзи.
Пацієнтам із бактеріальною зовнішньою очною інфекцією не слід носити контактні лінзи.
Застосування системних фторхінолонів пов’язують з виникненням реакцій гіперчутливості, навіть після застосування однократної дози. При появі алергічної реакції на левофлоксацин застосування препарату слід припинити.
При системній терапії фторхінолонами, включаючи левофлоксацин, можуть виникати запалення та розрив сухожилля, особливо у пацієнтів літнього віку, які одночасно застосовували кортикостероїди. Тому необхідно проявляти обережність та при перших ознаках запалення сухожиль слід припинити застосування препарату Офтаквікс®.
Офтаквікс® чинить незначний вплив на здатність керувати транспортним засобом і використовувати різні механізми. Якщо спостерігається будь-який тимчасовий вплив на зір, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться перед тим, як керувати автомобілем або використовувати механізми.
Вагітність.
Немає достатніх даних про застосування левофлоксацину вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не свідчать про прямий або непрямий шкідливий вплив на репродуктивну функцію. Потенційний ризик для людини невідомий. Краплі очні Офтаквікс®, 5 мг/мл, слід призначати в період вагітності, тільки якщо очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.
Годування груддю
Левофлоксацин проникає у грудне молоко. Однак не передбачається ніякого впливу на дитину, яка знаходиться на грудному годуванні, при застосуванні терапевтичних доз препарату Офтаквікс®. Краплі очні Офтаквікс® слід застосовувати в період годування груддю, тільки якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для немовляти.
Фертильність.
Левофлоксацин не спричиняв зниження фертильності у щурів при експозиціях, що значно перевищує максимальну експозицію у людини після офтальмологічного застосування.
Дозування
По 1-2 краплі в уражене око (очі) кожні 2 години до 8 разів на добу протягом перших двох днів після пробудження, а потім 4 рази на добу з 3-го по 5-й день.
При паралельному застосуванні різних місцевих очних лікарських засобів інтервал між закапуваннями має становити щонайменше 15 хвилин.
Тривалість лікування залежить від тяжкості гостроти розладу і від клінічного та бактеріологічного перебігу хвороби. Зазвичай термін лікування становить 5 днів.
Застосування пацієнтам літнього віку.
Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів літнього віку.
Вміст тюбика-капельниці є достатнім для закапування обох очей.
Краплі очні слід використати одразу ж після відкриття тюбик-капельниці.
Використаний тюбик-капельницю і залишки медичного препарату слід утилізувати згідно місцевих вимог.
Безпека та ефективність лікування виразки рогівки та офтальмії новонароджених не встановлені. Препарат не рекомендовано призначати дітям віком до 1 року.
Дози препарату, які застосовують дорослим та дітям віком від 1 року, подібні.
Особливі застереження та запобіжні заходи при використанні однакові для дорослих і дітей віком від 1 року.
Безпека та ефективність застосування препарату Офтаквікс® дітям віком від 1 року встановлені.
Безпека та ефективність застосування препарату Офтаквікс® дітям віком до 1 року на сьогодні не встановлені. Немає відповідних даних.
Кількість левофлоксацину у флаконі крапель очних для одноразового застосування занадто мала, щоб спричинити токсичні ефекти після випадкового прийому внутрішньо. Якщо необхідно, пацієнта слід клінічно обстежити та вжити підтримуючих заходів.
Після місцевого передозування препарату очі необхідно промити чистою водою кімнатної температури.
Пацієнти дитячого віку.
Вживання заходів у випадку передозування подібне у дорослих і дітей віком від 1 року.
Приблизно у 10 % пацієнтів можна очікувати побічні реакції. Ці реакції зазвичай легкі або помірні, є тимчасовими і в основному обмежуються ділянкою ока.
Нижче наведені побічні реакції, визначені як точно, імовірно або можливо пов’язані з лікуванням, про які повідомлялося під час клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування очних крапель, що містять левофлоксацин:
З боку імунної системи
Поодинокі (≥1/10000 до <1/1000): екстраокулярні очні алергічні реакції, у тому числі висипання на шкірі.
Рідкісні (< 1/10000): анафілаксія.
З боку нервової системи
Нечасті (≥1/1000 до <1/100): головний біль.
З боку органу зору
Часті (≥1/100 до <1/10): печіння в очах, послаблення зору та поява тяжів слизу.
Нечасті (≥1/1000 до <1/100): матування повік, хемоз, папілярна реакція кон’юнктиви, блефарит із симптомами набряку та еритеми повік, дискомфорт в очах, свербіж в очах, біль в очах, кон’юнктивальна інфекція, гіперемія кон’юнктиви, кон’юнктивальні фолікули, сухість очей та фотофобія.
Відкладення на рогівці під час клінічних досліджень не спостерігалися.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Додаткові побічні реакції, які спостерігаються при системному застосуванні діючої речовини (левофлоксацин) та можуть потенційно виникати під час застосування препарату Офтаквікс®.
У пацієнтів, які застосовували системні фторхінолони, повідомлялося про розриви сухожиль плеча, кисті руки, ахіллового та інших сухожиль, які потребували хірургічного втручання або призводили до тривалої втрати працездатності. Постмаркетингові дослідження та досвід застосування системних хінолонів показували, що можливе збільшення ризику розривів у пацієнтів, які застосовували кортикостроїди, особливо у пацієнтів літнього віку та сухожиль під великим навантаженням, включаючи ахіллове сухожилля.
Пацієнти дитячого віку.
Частоту, тип і тяжкість побічних реакцій у дітей можна очікувати подібними до тих, що виникають у дорослих.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського препарату є важливим. Це дає змогу постійно контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Лікарів просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
2 роки.
Після відкриття пакета з тюбик-крапельницями:
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 тюбик-капельниць у пакеті із фольги у картонній коробці.
За рецептом.
Сантен АТ, Фінляндія/Santen Oy, Finland.
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія/Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.
Повний збіг складу діючих речовин, їх дозування і форми випуску
Офтаквікс краплі очні 5мг/мл, 5 мл
Форма випуску
Краплі очні
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
в очі
Країна виробництва
Фінляндія
Код товару: 10729
Офтаквікс краплі очні 5мг/мл, 5 мл
Немає в наявності
Форма випуску
Краплі очні
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
в очі
Країна виробництва
Фінляндія
Збіг складу діючих речовин і їх дозування
Л-оптик Ромфарм краплі оч., р-н 5 мг/мл по 5 мл у флак.
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
в очі
Країна виробництва
Румунія
Код товару: 10737
Л-оптик Ромфарм краплі оч., р-н 5 мг/мл по 5 мл у флак.
Немає в наявності
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
в очі
Країна виробництва
Румунія
Препарати входять в одну класифікаційну групу АТС. Перед застосуванням проконсультуйтесь з лікарем.
Сигніцеф краплі для очей 0,5%, 5 мл
Форма випуску
Краплі очні
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
в очі
Країна виробництва
Індія
Код товару: 16017
Сигніцеф краплі для очей 0,5%, 5 мл
від 175,42 грн
від 175,42 грн
Форма випуску
Краплі очні
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
в очі
Країна виробництва
Індія
Левоксимед краплі очні розчин 5 мг/мл, 5 мл
Форма випуску
Краплі очні
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
в очі
Країна виробництва
Турція
Код товару: 21218
Левоксимед краплі очні розчин 5 мг/мл, 5 мл
від 188,88 грн
від 188,88 грн
Форма випуску
Краплі очні
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
в очі
Країна виробництва
Турція
Код товару: 10498
Офтаквікс краплі для очей по 0,3 мл в тюбику-крапельниці, 5 мг/мл, 10 шт.
Немає в наявності
Форма випуску
Краплі очні
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
в очі
Країна виробництва
Фінляндія
Переглянуті товари
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПідписка на розсилку
Дізнавайтеся про цікаві новини, акції, нові товари - першими
Підписка успішна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Кошик
Обране 0 товари
Оберіть своє місто
При виборі іншого міста наявність та ціни на товари можуть змінитися
Вінниця
Дрогобич
Ковель
Банилів
Хмельницький
Київ
Івано-Франківськ
Львів
Городенка
Коломия
Ківерці
Камінь-Каширський
Іршава
Міжгір'я
Борислав
Ужгород
Самбір
Новий Розділ
Рівне
Тернопіль
Луцьк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Відправлено Ваш відгук успішно надіслано
Відправлено Ваша відповідь успішно надіслана