діючі речовини: 1 г мазі містить кислоти ундециленової 0,05 г, цинку ундециленату 0,2 г;
допоміжні речовини: кислота стеаринова, віск білий, парафін, олія мінеральна, метилпарабен (Е 218), етоксильовані природні спирти С16-С18, моногліцериди дистильовані, парафін білий м’який, вода очищена.
Лікарська форма
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: від майже білого до жовтуватого кольору мазь з характерним запахом і дрібними гранулами жиру.
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТС D01A E04.
Фармакодинаміка
Ундециленова кислота та її солі чинять фунгістатичну, а в більших концентраціях – фунгіцидну дію щодо дерматофітів Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagriphynes, Epidermophyton floccosum, Microsporonaudouini. Препарату також властива певною мірою бактеріостатична дія щодо штамів Pseudomonasaeruginosa, Proteusrettgeri, Aeromonashydrophila, Yersiniaenterocolitica.
Цинк, який є складовою цинку ундециленату, стягує шкіру, зменшуючи її подразнення та прискорюючи загоєння.
Показання
Поверхневі мікози шкіри, спричинені мікроорганізмами, чутливими до діючих речовин препарату, зокрема дерматомікоз гладенької шкіри, паховий дерматомікоз, дерматомікоз стоп, міжпальцевий дерматомікоз, у тому числі змішані кандидозні та бактеріальні інфекції.
З профілактичною метою препарат призначати при надмірному потовиділенні, при проявах подразнення у місцях вологої попрілості (пахові ділянки, під молочними залозами), пітниці.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин та до будь-яких інших компонентів препарату, зокрема до ундециленатів та парабенів. Дитячий вік до 2 років.Мазь не можна наносити на мокнучі ділянки шкіри, виразки та пухирі, слід уникати потрапляння в очі та на ділянки навколо очей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Невідома.
Особливості застосування
Слід уникати потрапляння в очі та на ділянки навколо очей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Мікосептин не має побічного впливу на увагу та зосередженість.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Експериментальні дослідження не проводилися. Також не проводили дослідження з участю вагітних жінок або матерів, які годують груддю. З іншого боку, у матерів або дітей не спостерігалося жодних побічних ефектів після місцевого застосування ундециленатів.
Спосіб застосування та дози
Для лікування дорослих і дітей віком від 2 років мазь наносити на вимиту суху шкіру двічі на день упродовж щонайменше одного тижня. Після зникнення клінічних ознак лікування продовжувати, застосовуючи мазь 1 раз на день протягом ще 1 тижня, а потім – через день або двічі на тиждень. Загалом лікування триває 1 місяць. Скорочення курсу лікування може призвести до появи рецидиву.
Діти
Мікосептин® застосовувати дітям віком від 2 років.
Передозування
У разі випадкового прийому внутрішньо у дітей можливі поява нудоти та блювання. Рекомендується штучно викликати блювання.
Побічні реакції
Зазвичай препарат переноситься добре.
Протягом курсу лікування може розвинутись реакція підвищеної чутливості до деяких інгредієнтів препарату. До ознак такої підвищеної чутливості належать свербіж, почервоніння (гіперемія), припухлість шкіри (набряки), відчуття печіння, шкірні висипи. Іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, незначне подразнення шкіри, екзема (зникає самостійно після припинення застосування препарату).
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
По 30 г мазі у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
ТОВ «Зентіва» / Zentivak.s.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка / U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupi, Czech Republic.