Ламізил Дермгель гель 1% в тубі по 15 г

Властивості препарату

Торговельна назва	Ламізил Дермгель гель 1% в тубі по 15 г
Діючі речовини	Тербінафін
Категорія	Дерматологічні препарати
Форма випуску	Гель
Спосіб введення	нашкірно
Країна виробництва	Швейцарія
Температура зберігання	від 5°C до 25°C
Об`єм	15 г
Кількість в упаковці	1
Код АТС/ATX	D01A E15
Код Моріон	75670
Рецептурний відпуск	Без рецепта
Дозування	1%
Упаковка	По 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній коробці
Термін придатності	3 роки
Міжнародне найменування	Terbinafine
Лікарська форма	Гель 1 % по 15 г у тубі № 1
Виробник	Новартис Консьюмер Хелс С.А.

Кому можна

Вагітним	з обережністю
Алергікам	з обережністю
Водіям	дозволено
Годуючим	з обережністю
Діабетикам	дозволено

Склад

діюча речовина: тербінафін;

допоміжні речовини: бензиловий спирт - 0.5 г, карбомер - 1 г, ізопропілмірістат - 10 г, бутилгідрокситолуол - 0.02 г, сорбітану лаурат - 1 г, полісорбат 20 - 5 г, натрію гідроксид (у вигляді розчину натрію гідроксиду 30% м/м) - 0.1 г, спирт етиловий 96% (об.) - 10 г, вода - 71.38 г.

Лікарська форма

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: блискучий, від білого до майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибковий засіб

Фармакодинаміка

Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування, що володіє широким спектром протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), цвілевих (в основному Candida albicans) і деяких диморфних грибів (Pityrosporum orbiculare). Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що відбувається в грибах. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.

Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450 у людини і, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика

При зовнішньому застосуванні абсорбція тербінафіну становить менше 5%. Системна дія виражено незначно.

Показання

• Профілактика і лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп (tinea pedis), пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинені дерматофітами, такими як Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum;
• Різнокольоровий лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого компонента препарату.
• період грудного вигодовування;
• дитячий вік до 18 років.

З обережністю: слід дотримуватися обережності при нанесенні препарату на пошкоджені ділянки шкіри, тому що спирт, що міститься в препараті, може викликати роздратування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

В даний час лікарська взаємодія препарату Ламізил ® Дермгель не описано.

Особливості застосування

Ламізил ® Дермгель призначений тільки для зовнішнього застосування.

Препарат не слід наносити на обличчя.

Слід уникати потрапляння препарату в очі, тому що він може викликати роздратування. При випадковому попаданні очі слід негайно промити проточною водою, а в разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно звернутися до лікаря.

Препарат містить бутилгідрокситолуол, що може викликати в місцях нанесення місцеві алергічні реакції (контактний дерматит), а також подразнення очей і слизових оболонок.

Слід враховувати, що препарат містить спирт етиловий 96%.

Слід дотримуватися обережності при нанесенні препарату Ламізил ® Дермгель на пошкоджені ділянки шкіри, тому що спирт, що входить до його складу, може викликати роздратування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічний досвід застосування препарату Ламізил ® Дермгель для зовнішнього застосування при вагітності дуже обмежений, застосування його можливо якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому його не слід призначати матерям, що годують.

В експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафіну не виявлено. До теперішнього часу не повідомлялося про будь-які пороках розвитку при застосуванні препарату Ламізил ® Дермгель.

Спосіб застосування та дози

Зовнішньо.

Перед першим застосуванням препарату Ламізил ® Дермгель слід проколоти запечатують мембрану за допомогою вістря на зовнішній стороні ковпачка.

Ламізил ® Дермгель застосовують у дорослих 1 раз / сут за допомогою одного з показань. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Препарат злегка втирають в ділянки як ураженої, так і прилеглої интактной шкіри. У разі інфекцій, що супроводжуються попрілостями (під молочними залозами, між пальців, в сідничних і пахових складках), область нанесення гелю можна прикрити марлею, особливо в нічний час.

Тривалість і кратність застосування препарату Ламізил ® Дермгель при дерматомікозі тулуба, гомілок - 1 тиждень, 1 раз / сут; при дерматомікозі стоп - 1 тиждень, 1 раз / сут; при різнобарвному лишаї - 1 тиждень, 1 раз / сут.

Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик рецидиву інфекції. У тому випадку, якщо через тиждень лікування не відзначається ознак поліпшення, варто верифікувати діагноз.

Для пацієнтів похилого віку не потребують коригування режиму дозування.

Передозування

Про випадки передозування препарату Ламізил ® Дермгель не повідомлялося.

Симптоми: випадковий прийом всередину туби препарату масою 30 г, що містить 300 мг тербінафіну підстави, можна порівняти з прийомом 1 таблетки препарату Ламізил ® з дозуванням 250 мг (разова доза для дорослої людини). При випадковому прийомі більшої кількості препарату Ламізил ® Дермгель всередину можна очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Ламізил ® (головний біль, нудота, болі в епігастрії і запаморочення). Слід також враховувати, що спрей містить етиловий спирт (9.4% (об. / Об.).

Лікування: активоване вугілля, при необхідності проводять симптоматичну терапію.

Побічні реакції

Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і <1/10), нечасто (≥1/1000 і <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення.

З боку імунної системи: окремі повідомлення - реакції гіперчутливості (висип).

З боку органу зору: рідко - подразнення очей.

З боку шкірних покривів: часто - лущення шкіри, свербіж; нечасто - пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри; рідко - відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема; окремі повідомлення - висип.

Місцеві реакції: нечасто - біль, біль в місці нанесення, роздратування в місці нанесення; рідко - загострення симптомів захворювання. У місцях нанесення препарату можливі спостерігатися свербіж, лущення шкіри, больові відчуття, роздратування, зміна пігментації шкіри, печіння, еритема, кірки. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, таких як висип, що виникають в окремих випадках і вимагають відміни терапії. У рідкісних випадках перебіг грибкової інфекції може загострюватися.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

Упаковка

По 15 г в тубі, по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Новартіс Консьюмер Хелс С.А.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.