Інфенак таблетки по 100 мг, 10 шт.

Властивості препарату

Торговельна назва	Інфенак таблетки по 100 мг, 10 шт.
Діючі речовини	Ацеклофенак
Категорія	Знеболюючі препарати
Форма випуску	Таблетки
Спосіб введення	перорально
Країна виробництва	Індія
Кількість в упаковці	10
Код АТС/ATX	M01A B16
Код Моріон	111130
Рецептурний відпуск	Тільки з рецептом
Дозування	100 мг
Упаковка	10 таблеток по 100 мг у блістері, у картонній коробці.
Термін придатності	3 роки
Міжнародне найменування	Aceclofenac
Виробник	Туліп Лаб. Правіт Лімітед, Індія
Взаємодія з алкоголем	Немає даних

Кому можна

Вагітним	протипоказано
Алергікам	з обережністю
Водіям	протипоказано
Годуючим	протипоказано
Діабетикам	з обережністю

Склад

Кожна таблетка ацеклофену містить 100 мг;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь 6000, целюлоза мікрокристалічна, гліцерил пальмітостеарат та інші.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).

Код ATС M01AB16.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Ацеклофенак має протизапальну, знеболюючу та жарознижуючу дію. Пригнічує синтез простагландинів, впливає на патогенез запалення, виникнення болю та лихоманки.

Інфенак є представником проміжної групи (що виділяється окремими авторами) «переважно селективних ЦОГ-2 інгібіторів». Так, за даними Saraf S., співвідношення пригнічують концентрацій ЦОГ-2 / ЦОГ-1 у цього препарату становить 0,26, і це менше, ніж у еталонного селективного інгібітору ЦОГ-2 целекоксибу - 0,7, хоча і більше, ніж у рофекоксиба - 0,12.
Дослідження Hinz B. і співавт. (2003) показало, що після прийому 100 мг ацеклофенака активність ЦОГ-2 в нейтрофілах людини блокується більш ніж на 97%, в той час як активність «фізіологічної» ЦОГ-1 лише на 46%. Для прийому 75 мг диклофенаку це співвідношення було істотно гірше і становило 97% і 82% відповідно.

Фармакокінетика

Інфенак швидко всмоктується (пікова концентрація досягається вже через 1-3 години після прийому), тому активно зв'язується з білками плазми (> 99%). Максимальна концентрація в плазмі після одноразової дози і тижневого прийому схожі, при цьому не відзначено статистично достовірної відмінності в плазмової концентрації у молодих і літніх людей.

Препарат головним чином (70-80%) екскретується з сечею, а приблизно 20% потрапляє в кал.

Проникає в синовіальну рідину, де його концентрація досягає 57% від рівня концентрації в плазмі і час досягнення максимальної концентрації на 24 години пізніше, ніж у плазмі. Обсяг розподілу - 25 л.

Дія активних метаболітів ацеклофенака зберігається протягом 12 годин.

Показання

• Ревматоїдний артрит;
• остеоартрит;
• невралгія;
• люмбаго;
• радикуліт;остеоартроз;
• післяопераційні болі;
• дисменорея;
• зубний біль;
• посттравматичні болі.

Протипоказання

• Гіперчутливість (в т.ч. до інших НПЗЗ);

• активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі або інші порушення з кровотечею;

• важка форма серцевої недостатності або серьйозно порушення функції нирок;

• III триместр вагітності. У I і II триместрах вагітності та в період лактації ацеклофенак призначають з обережністю, тільки в випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають при серцевій недостатності, захворюваннях печінки, нирок і шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних симптомах на момент призначення препарату, артеріальною гіпертензії, зниження об'єму циркулюючої крові (в т.ч. стан після оперативних втручань), ХНН, при одночасному прийомі з діуретиками.
В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні підвищує концентрацію в плазмі дигоксину, препаратів літію і фенітоїну.

На тлі одночасного прийому калійзберігаючихдіуретиків посилюється ризик гіперкаліємії, на тлі антикоагулянтів - ризик кровотеч (необхідний регулярний контроль згортання крові).

Ацеклофенак зменшує ефекти діуретичних та антигіпертензивних засобів.

При одночасному застосуванні ацеклофенак підвищує ризик розвитку побічних ефектів НПЗЗ і ГКС з боку шлунково-кишкового тракту, токсичністьметотрексату (інтервал між прийомами - 24 год) і нефротоксичність циклоспорину.

Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію ацеклофенаку в крові.
При одночасному застосуванні з пероральними гіпоглікемічними препаратами можлива як гіпо-, так і гіперглікемія (необхідний контроль рівня глюкози в крові)

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не слід керувати автотранспортом або іншими небезпечними механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не рекомендується до застосування.

Спосіб застосування та дози

Рекомендованая доза для взрослых становит 200 мг в сутки, и принимается как две отдельные дозы по 100 мг, одна таблетка утром и одна вечером.

Инфенак можно принимать независимо от приема пищи. Еда влияет только на скорость всасывания, а не на степень.

При легкой и средней печеночной недостаточности по 100 мг в сутки, при тяжелой - не рекомендуется

Фармакокинетика ацеклофенака в пожилых людей не меняется, таким образом, нет необходимости изменять дозы или кратность приема у людей пожилого возраста.

Діти

Протипоказано.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі от 15°C до 25°C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

10 таблеток по 100 мг в блістері, в картонній коробці.

Виробник

Туліп Лаб Правіт Лімітед, Індія

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.