допоміжні речовини: натрію лактату розчин (Е 325), кислота молочна (Е 270), триклозан, хлоргексидину дигідрохлорид, емульгатор W/O Type 1 (сорбітан ізостеарат, олія рицинова гідрогенізована ПЕГ-2, озокерит, олія рицинова гідрогенізована), макроголгліцерол гідроксистеарат (олія рицинова гідрогенізована поліетиленгліколем-7), Елфакос Е 200 (метокси-поліетиленгліколь-22/додецил гліколю сополімер), олія мінеральна легка, тригліцериди середнього ланцюга, диметикон 350, міристил лактат, ароматизатор Gerbera С 4518, вода очищена.
Лікарська форма
Емульсія нашкірна.
Основні фізико-хімічні властивості: рідка гомогенна оліїста емульсія від майже білого до білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Препарати з пом’якшувальною та захисною дією.
Код АТХ D02A E01.
Фармакодинаміка
Сечовина є природним зволожуючим фактором зроговілого шару епідермісу.
Вона впливає на зв’язування води з внутрішньоклітинними білками. Вона не розчиняє кератин, але пом’якшує його.
Концентрація сечовини у препараті не спричиняє подразнення шкіри та підвищує бар’єрну функцію епідермісу.
Допоміжні речовини формують емульсію типу вода в олії, що містить 36 % ліпідів.
Показання
Лечение и защита раздраженной или чувствительной кожи сухого и очень сухого типа; как дополнительное местное лечение заболеваний кожи, а также для ухода за кожей в периоды ремиссии.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Дослідження з вивчення взаємодії не проводили.
Сечовина може посилювати абсорбцію інших лікарських засобів, зокрема, кортикостероїдів, дитранолу та 5- фторурацилу.
Особливості застосування
Тільки для нашкірного застосування. Препарат не слід наносити на пошкоджену шкіру або відкриті рани.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дозволяється застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю. Жінки, які годують, повинні перед годуванням видалити препарат з ділянок грудей.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям застосовувати 2-3 рази на добу. Препарат наносити на уражені ділянки шкіри. Зазвичай лікування триває не більше 6 тижнів. Якщо протягом кількох днів з початку лікування не настає покращення або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Діти
Дозволяється застосування дітям віком від 12 місяців.
Передозування
Невідомі.
Побічні реакції
Випадки побічних реакцій у пацієнтів, які лікувалися даним препаратом, зазначені у таблиці нижче.
Частота розвитку побічних ефектів визначалася таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними).
Класи систем органів
Частота
Побічна реакція
З боку шкіри та підшкірних тканин
Частота невідома
Еритема, печіння, свербіж, висипання
З боку імунної системи
Рідко
Підвищена чутливість
Лікування слід відмінити, якщо у пацієнта розвинулися еритема, печіння, свербіж, висипання або підвищена чутливість після застосування препарату.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 200 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Шпіріг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності