Дентол 10% гель для ясен, 15 г

Властивості препарату

Торговельна назва	Дентол 10% гель для ясен, 15 г
Діючі речовини	Бензокаїн
Категорія	Лікування порожнини рота
Форма випуску	Гель
Країна виробництва	Канада
Температура зберігання	від 5°C до 25°C
Кількість в упаковці	1
Код АТС/ATX	A01A D11
Код Моріон	19188
Рецептурний відпуск	Без рецепта
Дозування	15 г
Упаковка	По 15 г у тубі, 1 туба у картонній коробці
Термін придатності	4 роки
Міжнародне найменування	Benzocaine
Лікарська форма	Гель для ясен по 100 мг/г по 15 г у тубах № 1
Виробник	Фармасайнс Інк., Канада

Кому можна

Вагітним	з обережністю
Алергікам	з обережністю
Водіям	дозволено
Годуючим	з обережністю
Діабетикам	дозволено

Склад

діюча речовина: бензокаїн (benzocaine); 

Дентол 10 %, 1 г гелю містить 100 мг бензокаїну;

допоміжні речовини: гліцерин, поліетиленгліколь 75, поліетиленгліколь 8, сахарин натрію, кислота сорбінова, вода очищена, ароматизатор вишневий (пропіленгліколь, вода очищена, барвник червоний №2 лаковий, натрію бензоат (Е 211), етанол, ароматизатор штучний).

Лікарська форма

Гель для ясен.

Основні фізико-хімічні властивості: гель блідо-рожевого кольору з легким фруктовим ароматом, однорідної консистенції.

Фармакотерапевтична група

Засоби для місцевої анестезії. Код АТХ N01B A05.

Фармакодинаміка

Бензокаїн – місцевий анестетик, що знижує проникність мембран для іонів натрію та блокує провідність нервових імпульсів.

Фармакокінетика

Бензокаїн слабко адсорбується, дія починається через 1 хвилину після застосування та триває 15-20 хвилин. Адсорбований препарат швидко гідролізується холінестеразами крові та печінки, виводиться нирками.

Показання

Дентол 10 %:

• для швидкого усунення зубного болю у дорослих і дітей віком від 6 років;
• як тимчасовий швидкодопоміжний засіб, до консультації з лікарем, при болючості у яснах, при лікуванні та протезуванні зубів, при незначних ушкодженнях слизової оболонки ротової порожнини;
• як анестезуючий засіб при здійсненні стоматологічної допомоги.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до бензокаїну, інших місцевих анестетиків; локальна інфекція та множинні ушкодження слизової оболонки порожнини рота.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори холінестерази можуть пригнічувати метаболізм бензокаїну, підвищуючи ризик системної токсичності. Бензокаїн може пригнічувати антибактеріальну активність сульфаніламідів.

Особливості застосування

Не слід перевищувати дозу, частоту та тривалість прийому препарату. Не рекомендується застосовувати препарат частіше 4 разів на добу та довше 7 днів поспіль.

Якщо симптоми не зникають протягом 7 діб або подразнення, біль, почервоніння не зникають чи ускладнюються, або з’являються набряк, висипання, гарячка, слід негайно звернутися до лікаря.

Існують повідомлення, що призначення продуктів, які містять бензокаїн, може спричиняти метгемоглобінемію. Такі симптоми як ціаноз  шкіри, губ та нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка (утруднене дихання), слабкість, тахікардія, що можуть спостерігатися під час лікування, можуть вказувати на метгемоглобінемію, що потенційно загрожує життю та потребує невідкладного медичного втручання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає не керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

З обережністю застосовувати у період вагітності або годування груддю з урахуванням співвідношення користь-ризик.

Спосіб застосування та дози

Вимити руки, відкрити кришечку, зрізати кінчик туби і нанести невелику кількість гелю на ясна, де прорізуються зуби. При зубному болю нанести гель навколо хворого зуба та у його порожнину. Процедуру можна повторити 3-4 рази на добу.

Препарат не слід застосовувати довше 7 днів поспіль.

Діти

Не застосовувати препарат дітям віком до 4 місяців.

Рекомендовано застосовувати препарат для лікування дітей віком до 2-х років під наглядом лікаря або медичного працівника.

Передозування

Передозування при додержанні усіх рекомендацій малоймовірне. В окремих випадках можливі токсичний вплив на центральну нервову систему (порушення зору, судоми, шум у вухах, сонливість, відчуття жару або холоду, збудження, сплутаність свідомості, запаморочення, відчуття оніміння, тривожності, неспокій); пригнічення серцево-судинної системи (пітливість, артеріальна гіпотензія, блідість, аритмія, зупинка серця); розвиток метгемоглобінемії.

Лікування. При передозуванні препарату слід прополоскати рот теплим розчином соди і терміново звернутися до лікаря. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

Виникнення побічних дій можливе через перевищення рекомендованих доз, підвищення швидкості абсорбції, гіперчутливості у т.ч. алергічний контактний дерматит (висипання на шкірі, почервоніння, свербіж або кропив’янка); ангіоневротичний набряк (набряк шкіри або слизової оболонки рота та горла); відчуття печіння, гарячка. При появі зазначених симптомів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

При застосуванні бензокаїну дуже рідко можлива метгемоглобінемія (ціаноз шкіри, губ та нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка, слабкість, тахікардія).

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 15 г у тубі, 1 туба у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Фармасайнс Інк.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.