Інформаційна служба
0800 405 407Вихід
- Каталог товарів
-
Акції та знижки
-
Медикаменти
-
БАДи і Вітаміни
-
Медичні товари
-
Антибіотики
-
Товари для мам і дітей
-
Косметика та гігієна
Характеристики
Категорія | Препарати для респіраторної системи |
Форма випуску | Таблетки |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Спосіб введення | перорально |
Виробник | АТ "Фармак", Україна |
Всі характеристики |
Доставка в місті Київ
Гарантія та повернення
Весь товар сертифікований. Товари належної якості обміну та поверненню не підлягають. Товари неналежної якості можна повернути протягом 14 днів.
Торговельна назва | Амізон таблетки по 250 мг, 10 шт. |
Діючі речовини | Енісаміум йодид |
Категорія | Препарати для респіраторної системи |
Форма випуску | Таблетки |
Спосіб введення | перорально |
Країна виробництва | Україна |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Кількість в упаковці | 10 |
Код АТС/ATX | J05A X17 |
Код Моріон | 21760 |
Рецептурний відпуск | Без рецепта |
Дозування | 0.25 г |
Оригінальний препарат | Так |
Термін придатності | 3 роки |
Міжнародне найменування | Enisamium iodide |
Виробник | АТ "Фармак" |
Взаємодія з алкоголем | Немає даних |
Вагітним | протипоказано |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | дозволено |
Годуючим | з обережністю |
Діабетикам | протипоказано |
Зміст
діюча речовина: енісаміум йодид;
1 таблетка містить енісаміуму йодиду 250 мг (0,25 г);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат;
оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, двоопуклі, жовтого або жовто-зеленого кольору, вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.
Код ATХ J05 A Х17.
Механізм дії
Противірусна дія енісаміуму пов’язана з пригніченням РНК-полімерази вірусу грипу.
Енісаміум чинить противірусну дію проти різних штамів вірусу грипу типу A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вірусу грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу, коронавірусу (штам NL-63).
Енісаміум йодид продемонстрував ефективність відносно штамів вірусу грипу типу А та В у дослідженнях in vitro з використанням диференційованих нормальних людських бронхо-епітеліальних клітин людини (NHBE), клітин гепатоцелюлярної карциноми людини (HepG2), клітин рабдоміосаркоми людини (RD), клітин колоректальної аденокарциноми людини (Caco-2). У тхорів як репрезентативній тваринній моделі для дослідження грипу: енісаміум йодид скорочував час виділення вірусу грипу через носові змиви тхорів, порівняно з контрольною групою плацебо.
Клінічна ефективність
В дослідженні у пацієнтів з гострими респіраторними вірусними інфекціями, у тому числі з грипом, лікування таблетками енісаміуму йодиду в добовій дозі 1500 мг (2 таблетки по 250 мг 3 рази на день) забезпечувало позитивну динаміку захворювання, що проявлялось більш вираженим зменшенням симптомів вірусної інфекції порівняно з плацебо (табл. 1).
Раннє і статистично значуще зниження вірусних антигенів в назальних мазках було виявлено у пацієнтів, які отримували Амізон®, порівняно з плацебо (табл. 2).
Лікування енісаміумом призвело до підвищення рівня сироваткового інтерферону порівняно із групою плацебо.
Таблиця 1.
Полегшення симптомів вірусної інфекції після лікування Амізоном® (кількість пацієнтів / %)
Доба | Кашель | Риніт | Слабкість | Головний біль | ||||
Амізон® |
Плацебо | Амізон® | Плацебо | Амізон® | Плацебо | Амізон® | Плацебо | |
0 |
59 98,3 % |
40 100 % |
56 93,3 % |
37 92,5 % |
59 98,3 % |
40 100 % |
56 93,3 % |
34 85 % |
3 |
58 96,7 % |
40 100 % |
50 83,3 % |
35 87,5 % |
42 70 % ** |
39 97,5 % |
31 51,7 % |
25 62,5 % |
7 |
39 65 % |
38 95 % |
13 21,7 % |
29 72,5 % |
17 28,3 % |
22 55 % |
6 10 % * |
13 32,5 % |
14 |
4 6,7 % |
22 55 % |
0 |
2 5 % |
1 1,7 % |
7 17,5 % |
0 |
3 7,5 % |
Таблиця 2.
Динаміка визначення вірусного антигену (кількість пацієнтів / %)
Доба | Вірусні антигени | Антигени вірусу грипу |
||
|
Амізон® | Плацебо | Амізон® | Плацебо |
0 |
60 (100%) | 40 (100%) | 33 (66%) | 22 (55%) |
3 |
17 (28,3%) | 29 (72,5%) | 8 (13%) | 16 (40%) |
7 |
1 (1,7%) | 6 (15%) | 1 (1,7%) | 1 (2,5%) |
Результати клінічного дослідження третьої фази показали, що енісаміум йодид добре переноситься та є клінічно ефективним, що було продемонстровано у вигляді:
Більша ефективність енісаміуму спостерігалась, коли лікування розпочиналось раніше.
Після перорального застосування Амізон® швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13,5-14 годин, метаболізується у печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90-95 % із сечею у вигляді метаболітів.
Амізон® показаний для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Підвищена чутливість до препаратів, які містять йодид, молекулярний йод або ковалентно зв’язаний йод, а також до інших компонентів препарату.
Енісаміум йодид може знизити поглинання радіоактивних ізотопів йоду щитовидною залозою на період до 6 тижнів.
Слід уникати одночасного застосування йодовмісних лікарських засобів, а також контрастних речовин і лікарських препаратів, що містять ковалентно зв'язаний йод; обробки ран великої площі з використанням йодовмісних антисептиків (наприклад, молекулярний йод) через можливе збільшення ризику порушення функції щитовидної залози.
Прийом енісаміуму йодиду призводить до збільшення рівня йодиду в плазмі. Вторинне підвищення рівня циркулюючого йодиду запускає механізм саморегуляції функції щитовидної залози, при якому пригнічується захоплення неорганічного йодиду тиреоцитами, що сприяє запобіганню надлишкового утворення тиреоїдних гормонів; при цьому транзиторно підвищується рівень тиреотропного гормону (феномен Вольфа–Чайкова). Цей ефект триває кілька днів; після припинення курсу лікування функція щитовидної залози нормалізується. В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення тиреотропного гормону протягом декількох тижнів.
Відсутня інформація щодо впливу енісаміуму йодиду на пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози і пацієнтів, у яких раніше розвинувся гіпотиреоз. Проте доцільно контролювати функцію щитовидної залози під час лікування енісаміумом йодидом.
Інші йодовмісні препарати не рекомендується використовувати під час лікування і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміумом йодидом.
Допоміжні речовини
Вміст лактози в таблетці Амізон® 0,125 г: 5,225 мг/табл або 0,0153 ммоль/табл або 3,37 % від загальної маси таблетки.
Вміст лактози в таблетці Амізон® 0,250 г: 10,45 мг/табл або 0,0306 ммоль/табл або 3,37 % від загальної маси таблетки.
Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Амізон®. Таким пацієнтам можна призначати капсули, які не містять лактозу.
Вміст натрію в таблетці Амізон® 0,125 г: 0,285 мг/табл або 0,0124 ммоль/табл або 0,18 % від загальної маси таблетки.
Вміст натрію в таблетці Амізон® 0,250 г: 0,570 мг/табл або 0,0248 ммоль/табл або 0,18 % від загальної маси таблетки.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Прийом препарату Амізон® не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності, оскільки клінічні дослідження енісаміуму йодиду за участю вагітних жінок не проводились. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого впливу на репродуктивну функцію/фертильність.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється енісаміум йодид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Неможливо виключити ризик потрапляння енісаміуму йодиду до організму новонародженого/немовля.
Максимальна разова доза – 1000 мг, максимальна добова доза – 2000 мг.
Лікування. Дорослим та дітям віком від 12 років енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг 3 рази, не розжовуючи.
Дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування – 7 днів.
Профілактика. Дорослим та дітям віком від 16 років – по 250 мг на добу протягом 3–5 днів, надалі – по 250 мг 1 раз на 2–3 доби протягом 2–3 тижнів; дітям віком 6–12 років – по 125 мг через день протягом 2–3 тижнів; дітям віком від 12 до 16 років – по 250 мг через день протягом 2-3-х тижнів.
Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.
Жодних повідомлень про передозування препаратом Амізон® не було отримано в клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування.
Специфічного антидоту не існує.
Найбільш поширеними побічними реакціями (ПР) були розлади смаку, фолікуліт, назофарингіт, головний біль і лімфаденопатія (в плацебо-контрольованих дослідженнях фази I). Більшість цих ПР повідомлялися одноразово і зникали спонтанно. У більшості пацієнтів ці ПР не призвели до припинення прийому енісаміуму йодиду.
У плацебо-контрольованому дослідженні фази III були зареєстровані слабо виражені шлунково‑кишкові розлади (гіркий смак у роті), печія та печіння в горлі.
Враховувалися лише побічні явища, які частіше відзначалися в групі енісаміуму йодиду, порівняно з групою плацебо, і які повідомлялися більше ніж у двох осіб.
В таблиці 3 наведено побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату. Частота визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100) та частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).
Таблиця 3.
Клас системи органів | Дуже часто | Часто | Нечасто | Частота невідома* |
Дослідження | Підвищені рівні стимулюючого гормону щитовидної залози в крові | Підвищення артеріального тиску | ||
Загальні розлади | Втомлюваність |
|||
Інфекції та інвазії |
Фолікуліт Назофарингіт Риніт |
|||
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки і середостіння |
Задишка | |||
Порушення з боку крові і лімфатичної системи | Лімфаденопатія | |||
Порушення з боку нервової системи |
Головний біль | Запаморочення | ||
Порушення з боку органів зору | Набряк повік | |||
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини | Артралгія | |||
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини |
Еритема Набряк обличчя Свербіж обличчя Набряк Свербіж Висип Папульозний висип Кропивʼянка |
|||
Порушення з боку шлунково-кишкового трактe |
Діарея Сухість в роті Розлади смаку Диспепсія Нудота Блювання |
Біль у животі |
* Повідомлення у післяреєстраційний період
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції за допомогою державної системи звітності.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати у захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці.
Без рецепта.
АТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Препарати входять в одну класифікаційну групу АТС. Перед застосуванням проконсультуйтесь з лікарем.
Амізон Макс капсули для лікування грипу та ГРВІ 0.5 г №10
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 4077
Амізон Макс капсули для лікування грипу та ГРВІ 0.5 г №10
Немає в наявності
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
-6%
Амізон таблетки від грипу та застуди по 0.25 г, 20 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
-6%
Код товару: 4080
Амізон таблетки від грипу та застуди по 0.25 г, 20 шт.
від 150,58 грн
від 141,05 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Амізон таблетки по 125 мг, 10 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 4113
Амізон таблетки по 125 мг, 10 шт.
від 48,24 грн
від 48,24 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
-10%
Амізончик сироп для дітей по 10 мг/мл, 100 мл
Форма випуску
Сироп
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
-10%
Код товару: 4114
Амізончик сироп для дітей по 10 мг/мл, 100 мл
від 152,02 грн
від 137,03 грн
Форма випуску
Сироп
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 1323
Амізон таблетки по 250 мг, 10 шт.
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПідписка на розсилку
Дізнавайтеся про цікаві новини, акції, нові товари - першими
Підписка успішна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Кошик
Обране 0 товари
Оберіть своє місто
При виборі іншого міста наявність та ціни на товари можуть змінитися
Вінниця
Дрогобич
Банилів
Хмельницький
Київ
Івано-Франківськ
Львів
Городенка
Коломия
Ківерці
Камінь-Каширський
Іршава
Міжгір'я
Борислав
Ужгород
Самбір
Новий Розділ
Рівне
Тернопіль
Луцьк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Відправлено Ваш відгук успішно надіслано
Відправлено Ваша відповідь успішно надіслана