Визин Классический капли при раздражении глаз, 15 мл

Свойства препарата

Торговое название	Визин Классический капли при раздражении глаз, 15 мл
Действующие вещества	тетрагидрозолина гидрохлорид
Категория	Препараты от аллергии
Форма выпуска	Капли глазные
Способ ввода	в глаза
Страна производства	Бельгия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	15 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	S01G A02
Код Морион	165416
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Дозировка	0,5 мг/мл
Срок годности	3 года
Международное наименование	Tetryzoline
Лекарственная форма	Глазные капли
Производитель	Янссен Фармацевтика НВ, Бельгия
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	с осторожностью
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: tetrahydrozoline hydrochloride;

1 мл раствора содержит 0,5 мг тетрагидрозолину гидрохлорида

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, свободный от видимых посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качестве противоотечные средства. Код АТХ S01G A02.

Фармакодинамика

Тетризолин - симпатомиметический средство, которое относится к группе имидазолиновых деконгестантом. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным или без влияния бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

Фармакокинетика

В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического глазного введения тетризолина проявляли в сыворотке крови и моче. Период полувыведения тетризолина из сыворотки составлял примерно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке была в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали Тетризолин в моче.

Показания

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

Особенности применения

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Следует избегать прямого контакта с контактными линзами.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не касаться верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закрыть крышкой флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Применение капель детям от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Визин® Классический только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.

Визин® Классический целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

• если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата;
• раздражения или покраснения связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (вроде инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;
• если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, «плавают», покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает «двоиться», следует обратиться немедленно к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно для детей.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата.

В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.

Не следует применять глазные капли Визин® Классический пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолину гидрохлорида плод не проводилось. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Способ применения и дозы

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более чем 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.

Дети

Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата у детей до 2 лет отсутствует.

Передозировка

Очень редко (<0,01%), побочные реакции связаны с применением тетрагидрозолину гидрохлорида наблюдались в пострегистрационный период:

Реакции в месте применения (включая жжение в глазах и периокулярний области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Побочные реакции

Очень редко (<0,01%), побочные реакции связаны с применением тетрагидрозолину гидрохлорида наблюдались в пострегистрационный период:

Реакции в месте применения (включая жжение в глазах и периокулярний области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Срок годности

3 года.

Открытую бутылочку следует использовать не более 4 недель.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл во флаконе, снабженном капельницей и закручивающейся крышечкой, с защитой от детей. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Янссен Фармацевтика НВ/Janssen Pharmaceutica NV.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Турнхоутсевег 30 Беерс, 2340, Бельгия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.