Состав
действующее вещество: bismuth subcitrate;
Одна капсула содержит висмуту коллоидного субцитрата 499,8 мг в пересчете на Ви2О3 120 мг;
другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат;
желатиновая капсула содержит: желатин, титан диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый запад FCF (Е110).
Лекарственная форма
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми № 1, корпус білого кольору, кришечка жовтого кольору. Вміст капсул – порошкоподібна гранульована суміш білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, допускається запах аміаку.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмут субцитрат. Код АТХ А02В Х05.
Фармакодинамика
Обладает гастропротекторным действием. В кислой среде желудка висмута коллоидный субцитрат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от воздействия желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Препарат обладает антимикробной активностью по отношению к Helicobacter рylori.
Фармакокинетика
Висмута коллоидный субцитрат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, лишь незначительное количество активного вещества попадает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, из которых вызваны Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема Вис-Нола, поскольку они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности применения
При применении препарата возможна окраска кала в черный цвет. В таком случае следует обратиться за консультацией к врачу.
Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до получаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя.
Длительное применение высоких доз висмута соединений не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако в течение приема Вис-Нола не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Лекарственное средство содержит желтую меру FCF (Е110), что может вызвать аллергические реакции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Данные о влиянии Вис-Нола на скорость реакции отсутствуют. Однако влияние препарата маловероятно.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначать по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки.
Детям от 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.
Продолжительность курса лечения – 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать Вис-Нол в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача.
Дети
Вис-Нол® применять детям от 4 лет.
Передозировка
Симптомы интоксикации
Острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации
После однократного приема очень высокой дозы лечения состоит в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не необходимы.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять при острой и хронической интоксикации для выявления связи любых симптомов с повышенным действием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновой кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута.
При тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Побочные реакции
Очень часто (>1/10)
Со стороны пищеварительного тракта: стул черного цвета возможен вследствие образования сульфида висмута. Такие стула можно легко отличить от мелены.
Нечасто (>1/1000, <1/100)
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).
Очень редко(<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.
Срок годности
4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 капсул в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.