- Рус
-
- Рус
-
Информационная служба
0800 405 407Выход
- Каталог товаров
-
Акции
-
Медикаменты
-
БАД и витамины
-
Медицинские товары
-
Антибиотики
-
Товары для мам и детей
-
Косметика и гигиена
Характеристики
Категория | Средства для лечения глаз |
Форма выпуска | Капли глазные |
Способ введения | в глаза |
Производитель | Алкон-Куврьор., Бельгия |
Все характеристики |
Доставка в городе Киев
Самовывоз из аптеки | Бесплатно |
Гарантия и возврат
Весь товар сертифицирован. Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Товары ненадлежащего качества можно вернуть в течение 14 дней.
Торговое название | Вигамокс капли глазные, 5 мл |
Действующие вещества | моксифлоксацин |
Категория | Средства для лечения глаз |
Форма выпуска | Капли глазные |
Способ ввода | в глаза |
Страна производства | Бельгия |
Объем | 5 мл |
Кол-во в упаковке | 1 |
Код АТС/ATX | S01A E07 |
Код Морион | 106212 |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Оригинальный препарат | Да |
Упаковка | По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в коробке из картона |
Срок годности | 3 года |
Производитель | Алкон-Куврьор. |
Взаимодействие с алкоголем | нет данных |
Беременным | с осторожностью |
Аллергиком | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Кормящим | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Зміст
действующее вещество: моксифлоксацин;
1 мл моксифлоксацина гидрохлорида 5,45 мг, что эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, натрия гидроксид и/или кислота соляная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, зеленовато-желтый раствор.
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибактериальные средства. Код АТХ S01А E07.
Механизм действия
Моксифлоксацин, фторхинолон четвертого поколения, подавляет ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые необходимы для репликации, восстановления и рекомбинации ДНК бактерий.
Механизм резистентности
Резистентность к фторхинолонам, включая моксифлоксацин, обычно возникает при хромосомных мутациях в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. В грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину может возникнуть из-за мутации в mar (мультирезистентность) и qnr (резистентность к хинолонов) системах генов. Перекрестная резистентность с бета-лактамам, макролидами и аминогликозидами маловероятна из-за разницы в способе действия.
Предельные значения
Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) установлены следующие предельные значения минимальной угнетающего концентрации (МПК) (мг/л):
виды Staphylococcus S ≤ 0.5, R> 1
Streptococcus A, B, C, G S ≤ 0.5, R> 1
Streptococcus pneumoniae S ≤ 0.5, R> 0.5
Haemophilus influenzae S ≤ 0.5, R> 0.5
Moraxella catarrhalis S ≤ 0.5, R> 0.5
Enterobacteriaceae S ≤ 0.5, R> 1
невидоспецифические S ≤ 0.5, R> 1
Предельные значения in vitro используют для прогнозирования клинической эффективности моксифлоксацина при системном применении. Эти предельные значения могут быть неприемлемыми при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении используются большие концентрации и местные физические/химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения.
Чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность моксифлоксацина, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.
ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
виды Corynebacterium, включая
Corynebacterium diphtheriae
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus группы viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Serratia marcescens
Анаэробные микроорганизмы:
Proprionibacterium acnes
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis
УСЛОВНО РЕЗИСТЕНТНЫЕ ВИДЫ
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)
Staphylococcus, коагулазо-негативные виды (устойчивые к метициллину)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Neisseria gonorrhoeae
другие микроорганизмы
отсутствуют
РЕЗИСТЕНТНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Pseudomonas aeruginosa
другие микроорганизмы
отсутствуют
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований эффекты после местного применения в глаз наблюдались только при применении дозы, значительно превышала максимальную дозу для человека, указывает на незначительную релевантность при клиническом применении.
Как и при применении других хинолонов, моксифлоксацин также оказался генотоксическим in vitro в клетках бактерий и млекопитающих. Можно делать предположения относительно порогового уровня генотоксичности, поскольку в значительно больших концентрациях эти эффекты могут привести к взаимодействию с бактериальной гиразы и топоизомеразой II во клетках млекопитающих. Во время исследований in vivo, несмотря на высокие дозы моксифлоксацина, никаких доказательств генотоксичности обнаружено не было. Таким образом, терапевтические дозы для человека обеспечивают адекватный уровень безопасности. Никаких признаков канцерогенного действия при доклинических исследованиях у крыс не наблюдалось.
В отличие от других хинолонов, моксифлоксацин не продемонстрировал никаких фототоксических и фотогенотоксичних свойств в ходе расширенных исследований in vitro и in vivo.
После местного применения препарата Вигамокс®, капель глазных, моксифлоксацин абсорбировавшийся в системный кровоток. Концентрацию моксифлоксацина в плазме отмечали в 21 исследуемого: мужчин и женщин, которым закапывали препарат местно в оба глаза 3 раза в день в течение 4 дней. Среднее статистическое значение концентрации Сmax и значение зависимости время/концентрация (AUC) в плазме составляли 2,7 нг/мл и 41,9 нг · ч/мл соответственно. Эти значения примерно в 1600 и 1200 раз ниже, чем средние значения Cmax и AUC, о которых сообщалось после перорального применения терапевтических доз моксифлоксацина, составлявших 400 мг. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы - 13 часов.
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину штаммами бактерий. Для получения информации относительно соответствующего применения антибактериальных средств смотрите официальные установки.
Повышенная чувствительность к активному веществу, другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку моксифлоксацин имеет низкую системную концентрацию при местном офтальмологическом применении. Если одновременно назначают несколько офтальмологических лекарственных средств для местного применения, интервал между их приложениями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.
Вигамокс®, капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Репродуктивная функция
Исследований влияния препарата Вигамокс® на организм человека при местном применении не проводилось.
Ни о каких побочные реакции со стороны репродуктивной функции мужчин или женщин во время применения препарата Вигамокс®, капель глазных, не сообщалось.
Беременность
Поскольку адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам не проводилось, Вигамокс® не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Неизвестно, выделяется моксифлоксацин или его метаболиты в грудное молоко. В исследованиях на животных было выявлено низкий уровень экскреции моксифлоксацина при пероральном применении. Следует с осторожностью назначать Вигамокс® кормящим грудью.
Для офтальмологического применения.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста
Закапывать по 1 капле в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.
Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение следует продолжать еще следующие 2 - 3 дня. Если в течение 5 дней проведенного лечения улучшения не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза и/или лечения. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и от клинической и бактериологической картины течения заболевания.
Дети
Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Для предотвращения абсорбции капель через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных и детей, рекомендуется окклюзия носослезного канала в течение 2-3 минут после применения капель.
Не для инъекций. Запрещается введение препарата Вигамокс® путем субконъюнктивальных инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Во время клинических исследований препарат Вигамокс®, капли глазные, оказался безопасным при применении детям, включая новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет зарегистрировано две побочные реакции: раздражение глаза и боль в глазу (частота возникновения - 0,9%). См. также раздел «Особенности применения».
Учитывая характеристики препарата, не ожидается токсического эффекта в случае передозировки при применении препарата в глаза или при случайном заглатывании содержимого одного флакона.
Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были боль в глазу и раздражение глаза, которые возникали примерно в 1 - 2% пациентов.
Следующие побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований препарата Вигамокс®, классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до < 1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000) и редкие (<1/10000). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.
Система органов | Побочные реакции согласно MedDRA (версия 15.1) |
Со стороны кровеносной и лимфатической системы | Редкие: снижение уровня гемоглобина |
Со стороны нервной системы |
Нечасто: головная боль Редкие: парестезии |
Офтальмологические нарушения |
Часто: боль в глазу, раздражение глаза Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальный кровоизлияние, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза, зуд глаз, аномальная чувствительность глаз, отек век, ощущение дискомфорта в глазу Редкие: дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, окраска роговицы, конъюнктивит, блефарит, припухлость глаз, боль в веках, отек конъюнктивы, помутнение зрения, снижение остроты зрения, астенопия, нарушения со стороны век, эритема век. |
Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения | Редкие: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горл |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Нечасто: дисгевзия Редкие: рвота |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Редкие: повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня гамма-глютамилтрансферазы |
В период послерегистрационного наблюдения были обнаружены дополнительные побочные реакции. Оценить частоту их возникновения невозможно. В пределах каждой системы органов побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Система органов | Побочные реакции согласно MedDRA (версия 15.1) |
Со стороны иммунной системы | повышенная чувствительность |
Со стороны нервной системы | головокружение |
Офтальмологические нарушения | Язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, фотофобия, выделения из глаз |
Со стороны сердца | учащенное сердцебиение |
Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения | одышка |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота |
Со стороны кожи и подкожной ткани | Эритема, зуд, сыпь, крапивница |
У пациентов, проходивших системную терапию хинолонами, наблюдались серьезные, порой летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические), иногда - после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом (см. Раздел «Особенности применения»).
Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать при системном применении фторхинолонов. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных хинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие (см. Раздел «Особенности применения») .
3 года.
Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.
Специальные условия хранения препарата не предусмотрены. Хранить в местах, недоступных для детей.
По 5 мл во флаконе-капельнице «дроп-Тейнер®»; по 1 флакону-капельнице в коробке из картона.
По рецепту.
Алкон-Куврьор./Alcon-Couvreur.
Рийксвег 14 B-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgium.
Препараты входят в одну классификационную группу АТС. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Моксифлоксацин-Фармекс капли глазные по 5 мг/мл, 5 мл
Форма выпуска
Капли глазные
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
в глаза
Страна производства
Украина
Код товара: 10682
Моксифлоксацин-Фармекс капли глазные по 5 мг/мл, 5 мл
от 95,38 грн
от 95,38 грн
Форма выпуска
Капли глазные
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
в глаза
Страна производства
Украина
Цитомоксан капли глазные 0,5% в флаконе, 5 мл, 1 шт.
Форма выпуска
Капли глазные
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
в глаза
Страна производства
Украина
Код товара: 21224
Цитомоксан капли глазные 0,5% в флаконе, 5 мл, 1 шт.
от 168,25 грн
от 168,25 грн
Форма выпуска
Капли глазные
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
в глаза
Страна производства
Украина
Код товара: 10496
Вигамокс капли глазные, 5 мл
от 225,79 грн
от 225,79 грн
Форма выпуска
Капли глазные
Способ введения
в глаза
Страна производства
Бельгия
Просмотренные товары
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПодписка на рассылку
Узнайте об интересных новостях, акциях, новых товарах - первыми
Подписка успешна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Корзина
Избранное 0 товары
Выберите свой город
При выборе другого города наличие и цены на товары могут измениться
Винница
Дрогобыч
Ковель
Банилов
Хмельницкий
Киев
Ивано-Франковск
Львов
Городенка
Коломыя
Киверцы
Камень-Каширский
Иршава
Межгорье
Борислав
Ужгород
Самбор
Новый Роздол
Ровно
Тернополь
Луцк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Отправлено Ваш отзыв успешно отправлен
Отправлено Ваш ответ успешно отправлен