Информационная служба
0800 405 407Выход
- Каталог товаров
-
Акции
-
Медикаменты
-
БАД и витамины
-
Медицинские товары
-
Антибиотики
-
Товары для мам и детей
-
Косметика и гигиена
Характеристики
Категория | Урологические препараты |
Форма выпуска | Таблетки |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Способ введения | орально |
Производитель | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды |
Все характеристики |
Доставка в городе Киев
Самовывоз из аптеки | Бесплатно |
Гарантия и возврат
Весь товар сертифицирован. Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Товары ненадлежащего качества можно вернуть в течение 14 дней.
Торговое название | Везикар таблетки по 5 мг, 30 шт. |
Действующие вещества | солифенацин |
Категория | Урологические препараты |
Форма выпуска | Таблетки |
Способ ввода | орально |
Страна производства | Нидерланды |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Кол-во в упаковке | 30 |
Код АТС/ATX | G04B D08 |
Код Морион | 83112 |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Дозировка | 5 мг |
Срок годности | 3 года |
Международное наименование | Solifenacin |
Лекарственная форма | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах |
Производитель | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Взаимодействие с алкоголем | нет данных |
Беременным | с осторожностью |
Аллергиком | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Кормящим | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Зміст
действующее вещество: solifenacin succinate;
1 таблетка содержит солифенацин сукцинат 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромелоза, магния стеарат;
состав оболочки: опадри желтый 03F12967 (гипромелоза, тальк, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглой формы, покрытые плёночной оболочкой, бледно-желтого цвета с логотипом и пометкой «150» с одной стороны.
Средства, применяемые в урологии. Средства для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. Код ATX G04B D08.
Солифенацин является конкурентным, специфическим антагонистом холинергических рецепторов. Мочевой пузырь иннервируется парасимпатическими холинергическими нервами. Ацетилхолин сокращает гладкие мышцы детрузора, воздействуя на мускариновые рецепторы, преимущественно представленные М3 подтипом.
В исследованиях in vitro и in vivo было установлено, что солифенацин является конкурентным специфическим антагонистом холинергических рецепторов преимущественно М3 подтипа. Также было установлено, что солифенацин имеет слабое родство или отсутствие родства с другими рецепторами и тестируемыми ионными каналами.
Эффективность препарата, которую изучали в нескольких слепых рандомизированных контролируемых клинических исследованиях у мужчин и женщин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, наблюдалась уже на 1-й неделе лечения и стабилизировалась в течение следующих 12 недель лечения. В открытых исследованиях при длительном применении показано, что эффективность поддерживается не менее 12 месяцев.
Абсорбция. После приема таблеток максимальная концентрация солифенацина в плазме крови (Cmax) достигается через 3-8 часов. Значение времени достижения максимальной концентрации (tmax) зависит от дозы препарата. Значения Cmax и площади под кривой (AUC) увеличиваются пропорционально дозе в промежутке от 5 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность составляет около 90%. Прием пищи на значения Cmax и AUC солифенацина не влияет.
Распределение. Солифенацин в значительной степени (почти 98%) связывается с белками плазмы крови, главным образом с a1-кислым гликопротеином.
Метаболизм. Солифенацин в значительной степени метаболизируется в печени, главным образом цитохромом Р450 3А4 (CYP3A4). Системный клиренс солифенацина составляет примерно 9,5 л/час, и срок его полувыведения составляет 45–68 часов. После перорального приема препарата в плазме крови, кроме солифенацина, был идентифицирован 1 фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и 3 неактивных метаболита (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).
Экскреция. После однократного применения 10 мг [14C-меченого]-солифенацина примерно 70% радиоактивной метки проявляется в моче и 23% в фекалиях. В моче около 11% радиоактивной метки выводится в виде неизмененной активной субстанции; примерно 18% – в виде метаболита N-оксида, 9% – в виде метаболита 4R-гидрокси-N-оксид и 8% – в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).
Дозовая зависимость. В промежутке терапевтических доз фармакокинетика препарата линейна.
Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов.
Возраст. Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных. Исследования показали, что экспозиция солифенацина (5 и 10 мг), выраженная в виде AUC, была схожа у здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 до 80 лет) и у здоровых добровольцев молодого и зрелого возраста (< 55 лет). Средняя скорость абсорбции, выраженная в виде tmax, была несколько ниже, а конечный период полувыведения – примерно на 20% более длительный у пациентов пожилого возраста. Эти незначительные отличия не являются клинически значимыми.
Фармакокинетика солифенацина не изучалась у детей и подростков.
Пол. Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента.
Роса. Расовая принадлежность не влияет на фармакокинетику солифенацина.
Почечная недостаточность. AUC и Cmax солифенацина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл в минуту) экспозиция солифенацина значительно выше – увеличение Cmax составляет примерно 30%, AUC – более 100% и период полувыведения – более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между клиренсом креатинина и клиренсом солифенацина. Фармакокинетику у пациентов, проходивших гемодиализ, не изучали.
Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (показатель Чайлда – Пью от 7 до 9) значение Cmax не меняется, AUC возрастает на 60% и период полувыведения увеличивается вдвое. Фармакокинетику у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не изучали.
Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и/или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ; пациентам с задержкой мочеиспускания, с тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями (включая токсический мегаколон), с миастенией гравис или с закрытоугловой глаукомой и пациентам с риском развития этих состояний; при проведении гемодиализа (см. раздел «Фармакокинетика»); с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»); пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени тяжести, которые находятся на лечении сильными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Фармакологические взаимодействия.
Одновременный прием других лекарственных препаратов с антихолинергическими свойствами может дать более выраженные терапевтические, а также нежелательные эффекты. После прекращения применения Везикару до приема последующих лекарственных средств антихолинергической терапии необходимо выдержать примерно однонедельный интервал. Терапевтический эффект солифенацина может снизиться при сопутствующем применении агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снижать эффект лекарственных препаратов, стимулирующих перистальтику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.
Фармакокинетические взаимодействия.
Исследование in vitro показало, что солифенацин в терапевтических концентрациях не ингибирует микросомы печени CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4. Таким образом, маловероятно, что солифенацин влияет на клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся ферментами CYP.
Воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику солифенацина.
Солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4. Одновременное применение кетоконазола (200 мг/сут), сильного ингибитора CYP3A4, приводило к двукратному повышению AUC солифенацина, тогда как прием кетоконазола в дозе 400 мг/сут приводит к повышению AUC солифенацина в 3 раза. Таким образом, максимальную дозу Везикару необходимо ограничить до 5 мг при одновременном применении с кетоконазолом или с терапевтическими дозами других активных ингибиторов фермента CYP3A4 (например, ритонавира, нелинавира, итраконазола) (см. Способ применения и дозы).
Одновременное применение солифенацина и сильного ингибитора фермента CYP3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью.
Не исследовали влияние ферментов индукции на фармакокинетику солифенацина и его метаболитов, а также действие субстратов CYP3A4 с повышенным сродством и его метаболитов на экспозицию солифенацина. Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4, фармакокинетические взаимодействия возможны с другими субстратами этого фермента, имеющими повышенное сродство (например с верапамилом, дилтиаземом) и индукторами фермента CYP3A4 (например с рифампицином, фенитоином, карбамазе).
Воздействие солифенацина на фармакокинетику лекарственных средств.
Пероральные контрацептивы.
Прием препарата Везикар не влияет на фармакокинетическое взаимодействие солифенацина с комбинированными пероральными контрацептивами (этинилестрадиол/левоноргестрел).
Варфарин.
Прием препарата Везикар не влияет на фармакокинетическое взаимодействие R-варфарина или S-варфарина или его влияние на протромбиновое время.
Дигоксин.
Прием препарата Везикар не влияет на фармакокинетику дигоксина.
Перед началом лечения необходимо установить вероятность других причин частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если обнаружена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующую антибактериальную терапию.
Препарат следует принимать с осторожностью пациентам:
У пациентов с факторами риска, такими как ранее зарегистрированный синдром удлинения интервала QT, и гипокалиемией наблюдалось удлинение интервала QT и трепетание желудочков (torsade de pointes).
Безопасность и эффективность применения препарата не исследована для больных с повышенной активностью нейрогенного сфинктера.
Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, Lapp-дефицитом лактазы или с нарушением глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.
У некоторых пациентов, применявших солифенацин сукцинат, сообщалось об ангионевротическом отеке с обструкцией дыхательных путей. При отеке Квинке лечение солифенацина сукцинатом следует прекратить и принять соответствующие меры или назначить надлежащее лечение.
У некоторых пациентов, применявших солифенацин сукцинат, наблюдались анафилактические реакции. При возникновении анафилактических реакций лечение сукцинатом солифенацином следует прекратить и принять соответствующие меры или назначить надлежащее лечение.
Максимальный эффект препарата достигается не ранее чем через 4 недели.
В связи с тем, что солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может вызвать нечеткость зрения и редкую сонливость и повышенную утомляемость (см. раздел «Побочные эффекты»), прием препарата может негативно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Беременность.
Нет клинических данных о женщинах, забеременевших при применении солифенацина. Опыты на животных не проявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Потенциальный риск неизвестен. Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным женщинам.
Кормление грудью.
Нет данных об экскреции солифенацина в грудное молоко. У мышей солифенацин и/или его метаболиты проникают в молоко и вызывают дозозависимую недостаточность роста у новорожденных мышей. Применение Везикару не рекомендуется в период кормления грудью.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: рекомендуемая доза – 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется коррекция дозы для пациентов с умеренной и средней тяжести почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) следует с осторожностью применять препарат в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки (см. раздел Фармакокинетика).
Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекция дозы для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (показатель по Чайлду – Пью 7–9) следует принимать препарат с осторожностью и не превышать дозировку 5 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»).
При применении мощных ингибиторов цитохрома P450 3A4: максимальная доза препарата Везикар TM должна быть ограничена до 5 мг при одновременном приеме с кетоконазолом или терапевтическими дозами других сильных ингибиторов изоформы цитохрома CYP3A4, например ритонавиру, и ин. другие виды взаимодействий»).
Везикарь принимать перорально, глотать таблетки целиком, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.
Не исследовали безопасность и эффективность применения препарата детям, поэтому Везикар не следует назначать этой категории пациентов.
Симптомы.
Передозировка солифенацина сукцината может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Самая высокая доза солифенацина сукцината, принятая случайно одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5 часов, наблюдались изменения психического состояния, не требовавшие госпитализации.
Лечение.
При передозировке солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка, если оно сделано в течение 1 часа после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.
Что касается других антихолинергических эффектов, то симптомы следует лечить следующим образом:
Как и в случае передозировки другими антихолинергическими средствами, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (при гипокалиемии, брадикардии, при одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, недостаточность).
Везикар может вызвать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, которые, как правило, слабы или умерены. Их частота зависит от дозы препарата.
Чаще побочное явление – сухость во рту, которая наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, у 22% пациентов, получавших 10 мг в сутки, у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту, как правило, была слабой, и только в редких случаях приводила к прекращению лечения. В общем, лекарственный препарат хорошо переносился (около 99%), и примерно 90% пациентов принимали препарат в течение полного периода исследования, который длился 12 недель.
В таблице ниже приведены другие побочные эффекты, зарегистрированные при проведении клинических исследований Везикару и в послерегистрационный период.
Классификация MedDRA | Очень часто >1/10 |
Часто> 1/100, <1/10 |
Нечасто> 1/1000, <1/100 |
Редко> 1/10000, <1/1000 |
Очень редко<1/10000 |
Неизвестно (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных) |
Инфекции и инвазии | Инфекции мочевыводящих путей, цистит | |||||
Со стороны иммунной системы | Анафилактическая реакция* | |||||
Со стороны метаболизма и пищеварения | Снижение аппетита*, гиперкалиемия* | |||||
Психические расстройства |
Галлюцинации*, спутанность сознания* |
Бред* | ||||
Со стороны нервной системы |
Сонливость, |
Головокружение*, головная боль* | ||||
Со стороны органов зрения | Нечеткость зрения | Сухость глаз | Глаукома* | |||
Со стороны сердца |
Torsades de pointes*, удлинение интервала QT на электрокар-диограмме*, фибрилляция предсердий*, ощущение сердцебиения*, тахикардия* |
|||||
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. | Сухость слизистой носовой полости | Дисфония | ||||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Сухость во рту |
Запор, тошнота, диспепсия, боль в животе |
Гастро-эзофагеальный рефлюкс, сухость в глотке |
Непроходимость толстого кишечника, копростаз, рвота* | Кишечная непроходимость*, абдоминальный дискомфорт* | |
Гепатобилиарные расстройства | Нарушение функций печени*, нарушение данных лабораторных исследований печеночных проб* | |||||
Со стороны кожи и подкожных тканей. | Сухость кожи | Зуд*, сыпь* |
Мультиформная эритема*, крапивница*, отек Квинке* |
Эксфолиативный дерматит* | ||
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани |
Мышечная слабость* | |||||
Со стороны почек и мочевыводящей системы | Затрудненное мочеиспускание | Задержка мочеиспускания | Почечная недостаточность* | |||
Общие расстройства |
Повышенная утомляемость, периферический отек |
*послерегистрационный период.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands.
Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нидерланды/Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.
Полное совпадение состава действующих веществ, их дозировка и формы выпуска
-1%
Солицин таблетки по 5 мг, 30 шт.
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
-1%
Код товара: 7930
Солицин таблетки по 5 мг, 30 шт.
от 317,09 грн
от 315,21 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
-10%
Нигисем таблетки для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи 5 мг №30
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
-10%
Код товара: 20722
Нигисем таблетки для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи 5 мг №30
от 336,60 грн
от 304,21 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Совпадение состава действующих веществ и их дозировка
Солецист таблетки по 5 мг, 30 шт.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Испания
Код товара: 7929
Солецист таблетки по 5 мг, 30 шт.
от 447,81 грн
от 447,81 грн
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Испания
Код товара: 7926
Везикар таблетки по 5 мг, 30 шт.
от 434,98 грн
от 434,98 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Нидерланды
Просмотренные товары
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПодписка на рассылку
Узнайте об интересных новостях, акциях, новых товарах - первыми
Подписка успешна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Корзина
Избранное 0 товары
Выберите свой город
При выборе другого города наличие и цены на товары могут измениться
Винница
Дрогобыч
Банилов
Хмельницкий
Киев
Ивано-Франковск
Львов
Городенка
Коломыя
Киверцы
Камень-Каширский
Иршава
Межгорье
Борислав
Ужгород
Самбор
Новый Роздол
Ровно
Тернополь
Луцк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Отправлено Ваш отзыв успешно отправлен
Отправлено Ваш ответ успешно отправлен