Информационная служба
0800 405 407Выход
- Каталог товаров
-
Акции
-
Медикаменты
-
БАД и витамины
-
Медицинские товары
-
Антибиотики
-
Товары для мам и детей
-
Косметика и гигиена
Характеристики
Категория | Мочегонные средства |
Форма выпуска | Таблетки |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Способ введения | орально |
Производитель | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, Венгрия |
Все характеристики |
Доставка в городе Киев
Самовывоз из аптеки | Бесплатно |
Гарантия и возврат
Весь товар сертифицирован. Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Товары ненадлежащего качества можно вернуть в течение 14 дней.
Торговое название | Верошпирон таблетки по 25 мг, 20 шт. |
Действующие вещества | спиронолактон |
Категория | Мочегонные средства |
Форма выпуска | Таблетки |
Способ ввода | орально |
Страна производства | Венгрия |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Кол-во в упаковке | 20 |
Код АТС/ATX | C03D A01 |
Код Морион | 4276 |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Дозировка | 25 мг |
Упаковка | 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке |
Срок годности | 5 лет |
Международное наименование | Spironolactone |
Производитель | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Взаимодействие с алкоголем | критичное |
Беременным | противопоказано |
Аллергиком | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Кормящим | противопоказано |
Диабетикам | с осторожностью |
Зміст
действующее вещество: спиронолактон;
1 таблетка содержит 25 мг спиронолактона;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: почти белого цвета плоские круглые таблетки, с фаской, с характерным запахом меркаптана, с маркировкой «VEROSPIRON» с одной стороны, диаметром около 9 мм.
Калийсберегающие диуретики, антагонисты альдостерона.
Код АТХ С03D A01.
Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.
Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na + и способствует удержанию K +, что Не только повышает выведение Na + и Cl-, и Снижает выведение K + с мочой, но и Снижает выведение H +. В результате этого мочегонные эффект имеет также гипотензивной действие.
Исследование RALES
Рандомизированное исследование применения альдактон (RALES) - вдвойне слепое многоцентровое исследование, проведенное с участием 1663 пациентов с фракцией выброса не болей 35%, с установленной в течение 6 месяцев до включения в исследование сердечной недостаточностью IV класса по классификации NYHA, Которые на момент рандомизации имеют сердечную недостаточность III-IV класса. Все пациенты принимавшим петлевые диуретики, 97% пациентов принимавшим ингибитор АПФ, 78% - дигоксин (на момент проведения исследования бета-блокаторы не имели широкого распространения, только 15% пациентов получали бета-блокаторы). Пациенты, имевшие начальное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови более 2,5 мг / дл или начальное повышение содержания калия в сыворотке крови более 5,0 мэкв / л, не включались в исследование. Также по исследованию исключались пациенты, у которых регистрировалось повышение содержания калия в сыворотке крови на 25% по сравнению с первоначальным показателем. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1: 1 в группу спиронолактона 25 мг один раз в сутки или в группу, которая получает плацебо. Пациентам, которые хорошо переносили препарат в дозе 25 мг / сут, по клиническим показаниям дозу увеличивали до 50 мг / сут. Пациентам, не переносили препарат в дозе 25 мг / сут, дозу спиронолактона снижали до 25 мг 1 раз в 2 дня. Первичной конечной точкой в исследовании RALES была смерть по любым причинам. После наблюдения за пациентами в среднем в течение 24 месяцев исследования RALES было завершено досрочно, поскольку в ходе планового промежуточного анализа было выявлено значимое снижение смертности в группе пациентов, получающих спиронолактон. Спиронолактон снижал риск смерти на 30% по сравнению с плацебо (p <0,001; 95% доверительный интервал от 18% до 40%). Кроме того, спиронолактон значимо снижал риск сердечной смерти, прежде всего внезапной сердечной смерти и смерти от прогрессирования сердечной недостаточности, а также риск госпитализации по поводу заболеваний сердца. Изменения стадии по классификации NYHA были более благоприятными в группе, получающей спиронолактон. Гинекомастия и боль в груди наблюдались у 10% мужчин, получавших спиронолактон, по сравнению с 1% мужчин в группе плацебо (p <0,001). Частота развития тяжелой гиперкалиемии была одинаково низкой в обеих группах пациентов.
Спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно связывается с белками плазмы крови (примерно на 90%). Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона является 7альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1,3 часа), период полувыведения активных метаболитов длиннее (в интервале от 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.
После приема натощак 100 мг спиронолактона в сутки в течение 15 дней здоровыми добровольцами время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (tmax), максимальная концентрация в плазме (Cmax), а также период полувыведения (t1 / 2) спиронолактона составили 2,6 часа, 80 нг / мл и около 1,4 часа соответственно. Для метаболитов 7альфа-тиометилспиронолактону и канренона показатель tmax составил 3,2 часа и 4,3 часа, Cmax - 391 нг / мл и 181 нг / мл, а t1 / 2 - 13,8 часа и 16,5 часа соответственно.
Почечная активность после однократного приема спиронолактона достигается через 7:00 и сохраняется не мене 24 часов.
Одновременный прием препарата Верошпирон с:
В начальном периоде, продолжительность которого индивидуальная, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.
В дальнейшем ограничения следует определять индивидуально для каждого пациента.
Беременность
Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека, поэтому его не следует применять во время беременности (см. Раздел «Противопоказания»). Спиронолактон или его метаболиты проходят через гематоплацентарный барьер. На фоне применения спиронолактона у беременных крыс наблюдалась феминизация плодов мужского пола, а после рождения у потомства женского и мужского пола наблюдались эндокринные нарушения.
Кормление грудью
Метаболиты спиронолактона оказывались в грудном молоке. В случае необходимости применения спиронолактона следует прервать грудное вскармливание и использовать другой способ кормления ребенка.
Схемы дозирования
Взрослые
Первичный гиперальдостеронизм
С диагностической целью
Длительный тест спиронолактон применяют по 400 мг / сут 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий тест спиронолактон принимают по 400 мг / сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата Верошпирон и снижение после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Лечение
При подготовке к хирургического лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг / сут. В пациентов, в которых операция НЕ планируется, препарат можно использовать в качестве длительной поддерживающий терапии в наименьшей эффективной дозе, определяется индивидуально. В Описанное ситуации начальную дозу допустим снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.
Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома
Начальная суточная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25 до 200 мг / сут, назначается в 1 или 2 приема.
В случае назначения более высоких доз Верошпирон можно применять в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка верошпирон следует корректировать.
Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и с фракцией выброса ≤35%)
На основе результатов рандомизированных исследований применения альдактон (RALES: см. Раздел «Фармакологические») установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превосходит 5,0 мэкв / л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превосходит 2,5 мг / дл , в начале применения на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона должна составлять 25 мг / сут. Пациентам, Которые хорошо переносят препарат в дозе 25 мг / сут, по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг / сут. Пациентам, Которые НЕ переносят препарат в дозе 25 мг / сут, можно понизить дозу препарата до 25 мг один раз в 2 дня (см. Раздел «Особенности применения»).
Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии при недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов
Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг / сут. Если через 4 недели артериальное давление НЕ достигает целевых значений, дозу можно удвоить. В пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, Которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), в начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять препарат Верошпирон пациентам, в которых содержание калия в сыворотке крови превосходит 5,0 ммоль / л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превосходит 2,5 мг / дл. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона следует тщательно контролировать содержание калия и креатинина в крови.
Асцит и отеки, обусловленные цирроз печени
Если соотношение Na + / K + в моче более 1, суточная доза составляет 100 мг. Если это соотношение меньше 1, доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг / сут.
Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.
Гипокалиемия
Препарат назначается в дозе 25-100 мг / сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов недостаточно.
Дети
Начальная суточная доза составляет 1-3 мг / кг массы тела однократно или в 2-4 приема. При проведении поддерживающий терапии или при одновременном применении с другими диуретиками дозу верошпирон нужно понизить до 1-2 мг / кг массы тела. При необходимости можно приготовить суспензии из измельченных таблеток 25 мг.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание, что имеют место печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его выведение.
Кроме того, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует учитывать риск развития гиперкалиемии (см. Раздел «Особенности применения»).
Способ применения
Как правило, суточная доза спиронолактона принимается после еды 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.
Применять в педиатрической практике по назначению врача.
Симптомы
Передозировка спиронолактон может вызвать состояния и симптомы, которые относятся к нежелательных реакций и наблюдаются на фоне его приема (например сонливость, спутанность сознания, макулопапулезные или эритематозные высыпания, тошнота, рвота, головокружение, диарея). В некоторых случаях возможна гипонатриемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени передозировка может привести к печеночной комы.
Лечение симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы: назначением диуретиков, которые выводят калий; парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях - проведением гемодиализа.
Нежелательные реакции обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона по альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона.
Нежелательные реакции указаны в виде распределения по системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты согласно MedDRA: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); редкие (от ≥1 / 1000 до <1/100); единичные (от ≥1 / 10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным).
Побочные реакции по системам органов, согласно MedDRA |
Очень часто | Частые | Редкие | Одиночные |
редкие |
неизвестной частоты |
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные опухоли (в т.ч. кисты и полипы) |
Доброкачественные новообразования молочной железы | |||||
Со стороны крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения | |||||
Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | |||||
Эндокринные нарушения |
гирсутизм | |||||
Со стороны питания и обмена веществ | Гиперкалиемия1 | Гиперкалиемия2 |
Гипонатриемия, дегидратация, порфирия |
Гиперхлоремический ацидоз | ||
Психические нарушения | Спутанность сознания | |||||
Со стороны нервной системы |
Сонливисть3, головная боль | Паралич, параплегия |
головокружение, атаксия |
|||
Кардиологические нарушения |
Аритмии4 | |||||
Со стороны сосудов |
васкулит | Нежелательная
артериальная гипотензия |
||||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Изменение тембра голоса | |||||
Со стороны пищеварительной системы |
Тошнота, рвота | Гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея | ||||
Со стороны пищеварительной системы |
гепатит | Нарушение функции печени | ||||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Сыпь, крапивница | Алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобного поражения кожи |
Буллезный пемфигоид6, гипертрихоз, синдром Стивенса Джонсона, зуд, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) |
|||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
остеомаляция | судороги ног | ||||
Со стороны мочевыделительной системы | Острая почечная недостаточность | |||||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, боль в груди (у мужчин), увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин) | Безплиддя5 | ||||
Системные нарушения и осложнения в месте введения | Астения, усталость | |||||
Изменения лабораторных показателей |
Повышение содержания мочевины сыворотки крови, повышение содержания креатинина сыворотки крови |
1 - В пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, которые одновременно получают препараты калия.
2 - В пациентов пожилого возраста, при сахарном диабете и у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ.
3 - В пациентов с циррозом печени.
4 - В пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно с спиронолактон.
5 - Пры применении препарата в высоких дозах (450 мг / сут).
6 - Як правило, при длительном применении.
Обычно после прекращения приема спиронолактона побочные эффекты исчезают.
Сообщение о подозрении на нежелательные реакции
Сообщать о подозрении на нежелательные лекарственные реакции необходимо даже после того, как получено регистрационное удостоверение на данный препарат. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для данного лекарственного средства. Работников сферы здравоохранения просят сообщать обо всех подозрениях на нежелательные реакции, используя национальную систему информирования.
5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
20 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке.
По рецепту.
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Полное совпадение состава действующих веществ, их дозировка и формы выпуска
Спиронолактон-Дарница 25 мг N30 таблетки
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Код товара: 4342
Спиронолактон-Дарница 25 мг N30 таблетки
от 57,31 грн
от 57,31 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Препараты входят в одну классификационную группу АТС. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Спиронолактон-Дарница таблетки по 100 мг, 30 шт.
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Код товара: 4348
Спиронолактон-Дарница таблетки по 100 мг, 30 шт.
от 106,66 грн
от 106,66 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
-16%
Верошпирон капсулы по 100 мг, 30 шт.
Форма выпуска
Капсулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Венгрия
-16%
Код товара: 4528
Верошпирон капсулы по 100 мг, 30 шт.
от 319,75 грн
от 267,19 грн
Форма выпуска
Капсулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Венгрия
-13%
Верошпирон капсулы по 50 мг, 30 шт.
Форма выпуска
Капсулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Венгрия
-13%
Код товара: 4591
Верошпирон капсулы по 50 мг, 30 шт.
от 234,48 грн
от 203,29 грн
Форма выпуска
Капсулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Венгрия
Спиронолактон Сандоз 100 мг N30 таблетки
Форма выпуска
Таблетки
Страна производства
Словения
Код товара: 5150
Спиронолактон Сандоз 100 мг N30 таблетки
от 117,55 грн
от 117,55 грн
Форма выпуска
Таблетки
Страна производства
Словения
Спиронолактон Сандоз таблетки по 50 мг, 30 шт.
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 5172
Спиронолактон Сандоз таблетки по 50 мг, 30 шт.
от 95,18 грн
от 95,18 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 4656
Верошпирон таблетки по 25 мг, 20 шт.
от 46,56 грн
от 46,56 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Венгрия
Просмотренные товары
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПодписка на рассылку
Узнайте об интересных новостях, акциях, новых товарах - первыми
Подписка успешна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Корзина
Избранное 0 товары
Выберите свой город
При выборе другого города наличие и цены на товары могут измениться
Винница
Дрогобыч
Ковель
Банилов
Хмельницкий
Киев
Ивано-Франковск
Львов
Городенка
Коломыя
Киверцы
Камень-Каширский
Иршава
Межгорье
Борислав
Ужгород
Самбор
Новый Роздол
Ровно
Тернополь
Луцк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Отправлено Ваш отзыв успешно отправлен
Отправлено Ваш ответ успешно отправлен