Состав
действующее вещество: экстракт жидкий из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs 7630), высушенный;
100 г сиропа (93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs 7630) (1:8-10) высушенного (экстрагент - этанол 11% (м/м));
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, лимонная кислота, калия сорбат, ксантановая камедь, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: вязкий сироп от оранжевого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.
Фармакодинамика
Лекарственное средство содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает антимикробными эффекты и умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства, а также цитопротекторные свойства.
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
Показания
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярной ангина, ринофарингит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная склонность к кровотечениям или прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
До сих пор сообщений о взаимодействии нет.
Из-за возможной действие препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо, двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий лекарственного средства Умкалор с пенициллином.
Особенности применения
Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается нарушение функции печени различного происхождения, одышка и кровянистое мокроты, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии очитковых.
В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Нет никаких исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет - по 7,5 мл сиропа три раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл сиропа три раза в день.
Детям в возрасте от 1 до 5 лет - по 2,5 мл сиропа три раза в день.
Способ применения
Сироп следует принимать внутрь 3 раза в день (утром, в обед и вечером).
Продолжительность лечения
После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
Если симптомы сохраняются более 1 недели без улучшения состояния при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Умкалор не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года из-за недостаточности данных относительно его безопасности и эффективности в этой группе пациентов.
Передозировка
До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.
Возможно усиление побочных реакций.
Побочные реакции
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведенные ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000) неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных).
Желудочно-кишечные расстройства:
нечасто: желудочно-кишечного тракта (боли в животе, изжога, тошнота, диарея)
редко: слабое кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы:
редко: слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей/расстройства иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд).
очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко: нарушение функции печени различного происхождения в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.
В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства, и обратиться за консультацией к врачу.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона - 6 месяцев.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения.
Упаковка
Стеклянные флаконы по 100 мл с мерным колпачком, упакованные в картонную коробку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.