Состав
действующее вещество: L-аргинин аспартат;
1 мл раствора содержит L-аргинина аспартата 200 мг;
другие составляющие: сорбит (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: жидкость чуть желтоватого цвета с карамельным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кардиологические препараты. Аминокислоты.
Код АТХ С01Е.
Фармакодинамика
«Тивортин® аспартат» оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции его выведения из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Как донатор оксида азота «Тивортин® аспартат» участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, спер.
Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Фармакокинетика
Не исследовалось.
Показания
Применяют в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении аргинина аспартата следует учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.
Особенности применения
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата возрастают симптомы астении, лечение следует отменить.
Препарат с осторожностью применяют пациентам со стенокардией.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) – если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Препарат содержит вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Это лекарственное средство содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг)/дозу (5 мл) натрия, т.е. практически свободно от натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.
Способ применения и дозы
Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов – по 5 мл (1 мерная ложка – 1 г препарата) 3-8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл 3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии – 5 мл 3-6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Продолжительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.
Дети
Не применяют пациентам в возрасте до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.
Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показана промывка желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах.
Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают сами по себе.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Лабораторные характеристики: гиперкалиемия.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 14 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживайтесь.
Несовместимость
Аргинин несовместим с тиопенталом.
Упаковка
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "Юрия-Фарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.