Основные физико-химические свойства: гранулы от белого до почти белого цвета, однородные, без комочков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные средства для вагинального введения.
Код АТX G02C C03.
Фармакодинамика
Бензидамин является НПВП с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептическим и местное анестезирующее активность.
Фармакокинетика
С помощью Спектрофлуориметра показано, что бензидамин адгезируется на вагинальном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг / г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками обуславливает низкие уровни препарата в крови, которые являются недостаточными для причинения системных фармакологических эффектов. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.
Показания
Вульвовагинит различного происхождения, характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, изжогой и болью в наружных половых органах.
Женская гигиена в послеродовой период.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, к салициловой кислоте и \ или другим НПВС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Отсутствуют сообщения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами общего применения.
Особенности применения
Лекарственное средство Тантум Роза® должен применяться местно для вагинального орошения. Не следует использовать этот препарат перорально.
Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.
В случае вагинального кровотечения и / или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применяют 1 или 2 раза в день не более 7 дней. В случае устойчивости симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу
Необходимо растворить содержимое 1-2 саше в 1 литре воды.
Процедуру орошения следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамина при местном применении.
Побочные реакции
Редко, особенно при длительном применении препарата может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде жжения. Иногда могут возникать сонливость, аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 саше в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Виа Веккио дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.