Состав
действующее вещество: бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорид моногидрат;
1 супозиторий содержит бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорида моногидрата 0,015 г;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, твердый жир, цетиловый спирт, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма
Суппозитории по 0,015 г для ректального и вагинального применения.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Код АТХ G01 А.
Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07 Е.
Фармакодинамика
Тамистол® - противомикробное лекарственное средство (антисептик). Действующее вещество бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорид моногидрат - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.
В основе действия Тамистолу® - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушения.
В отличие от других антисептиков, Тамистол® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).
Тамистол® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и тому подобное. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) И дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и др.) Грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini , T. violaceum, Epidennophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы [например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)] в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Тамистолу® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
Тамистол® обладает противовоспалительным эффектом, усиливает местные защитные реакции, регенерационные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.
Фармакокинетика
Тамистол® оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.
Показания
В гинекологии: острые и хронические вагиниты бактериальной или грибковой этиологии. Профилактика воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установки и удаления внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).
В венерологии: профилактика заболеваний, передающихся половым путем.
В проктологии: проктит, проктосигмоидит, послеоперационные инфекции прямой кишки.
Противопоказания
Чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано применение интравагинально в период беременности (безопасность применения не исследована).
Особые меры безопасности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения:
- вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище или прямую кишку;
- не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения Тамистолу® (для этого следует использовать только чистую воду).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении Тамистол® может повышать эффективность действия антибиотиков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения в период беременности не исследована.
Данных о негативном воздействии препарата в период кормления грудью нет.
Способ применения и дозы
В гинекологии: интравагинально, перед применением вынуть суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. При острых вагинитах - по 1 свече 2 раза в сутки в течение 7 дней. При подострых и хронических вагинитах - по 1 свече 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла). При необходимости курс лечения может быть продлен. С профилактической целью по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2-3 дней.
В венерологии: интравагинально, 1 суппозиторий за 10-15 мин до полового акта.
В проктологии:
- при хронических проктитах, проктосигмоидиты - ректально, по 1 суппозиторию в сутки, после микроклизмы с водой, в течение 1-2 недель;
- после оперативного вмешательства - ректально, по 1 суппозиторию в сутки в течение 1 недели.
Дети
Препарат не предназначен для применения в педиатрии.
Передозировка
Не наблюдалось.
Побочные реакции
В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее через 15-20 с и не требует прекращения лечения.
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блiстерi; по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.